黑河9001ISO

中泰智联（北京）认证中心有限公司长春分公司

在企业愿景、使命、价值观等文化的指引下，结合公司资源，确定公司的发展战略和质量方针，确定业务战略和职能战略，制定年度计划和年度质量目标。
质量目标的内容
（1）相关职能的质量目标
这个职能，一方面可以理解为业务职能和管理职能，如设计、采购、培训等设定相应的质量目标；另一方面，组织的职能质量目标与组织的职能战略相结合，既要满足总体战略的需求和支撑战略的发展，又要与战略保持一致。制造行业通常要考虑市场营销战略、产品与技术战略、人力资源战略、生产运营战略、财务战略、信息化战略、质量战略、品牌战略等。因而，在策划和确认相关职能质量目标时，需对应相应的职能战略，策划确定当下和未来若干年（通常3~5年）的质量目标。例如市场质量目标、产品与技术质量目标等。

b）组织为用于运行沟通所需的保持文件化信息（低层次、具体文件），见4.4。虽然ISO 9001:2015不做任何特定的要求，但可以对质量管理体系实现增值的一些文件示例，可以包括：
——组织结构图
——流程图，工艺流程图和/或过程的描述
——程序
——工作和/或测试指令
——说明书
——包含内部沟通的文件
——生产计划
——批准的供应商清单
——试验和检验计划
——质量计划
——质量手册
——战略规划
——表格

8.2.3 产品和服务要求的评审
8.2.3.1 组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）组织规定的要求；
d）适用于产品和服务的法律法规要求；
e）与以前表述不一致的合同或订单要求。
组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。
若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可评审有关的产品信息，如产品目录。
8.2.3.2适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：
a）评审结果；
b）产品和服务的新要求。
8.2.4 产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。
8.3产品和服务的设计和开发

高管理者是质量文化的创造者和推动者
高管理者的质量意识和质量观念对组织的质量文化的形成有着至关重要的作用。质量文化是组织有意识的培养的一种文化形式，本身具有自觉性和实践性的特征，高管理者在其形成的过程中起着引导和鼓励的主导地位。
标准八项质量管理原则明确提出作用：者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。这要求高管理者制定和发布质量方针和质量目标，质量方针和质量目标是组织总方针和目标的组成部分，也是质量文化的核心内容。质量目标还要分解落实到适当的职能部门和管理层次，让全体职工理解并贯彻落实，所以需要创造一个全员参与实现质量目标的环境。因此，的决策影响质量管理体系的全局，是组织生存和发展的关键。
高管理者要指挥和控制一个组织，必须首先研究国内外的环境，确定发展方向，规划发展蓝图，明确目标，建立组织的运行机制，并以身作则，创造调动全员参与实现目标的内部环境，建设和保持高效运作的质量管理体系。