欧盟ce认证难度

公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
3/
公告机构 基于协调标准+可能存在
的附加要求，对CAB评价
• 根据欧盟网站数据显示，共有2700多家 获欧盟认可的公
告机构，这些认证机构中的要求位于欧盟盟国境内
• 公告机构由欧盟授权，拥有对某一类或几类产品进行某一或某
几种模式下的认证的能力 合格评定机构
Conformity Assessment
Body
各国认可委National
Accreditation Body
• 公告机构的能力包括
- 人员和设备的配备
- 对产品进行评审人员的技术能力 向 NA递交申请 任命CAB成为NB机构，通过
NANDO系统向协会以及其他成
员国通告NB机构情况
国家主管部门 National Notifying Authority

4/
协调标准 HS Harmonised Standards
• 符合新方法指令，每项指令有对应的协
调 标 准 目 录 ， 在 欧 盟 公 报 (official
journal O.J.)上公布
• 与协调标准冲突的国家标准必须撤销
• 符合指令基本要求的途径—符合协调标
准是推断符合指令基本要求的快速通道
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公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
• 定义指令 - NB机构无权起草指令，对
NB机构的职责 • 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
• 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
• 确定产品适用的指令，协调标准的要求 • 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
• 进行EC型式试验认可 • 参加国家及欧盟层次上的技术活动
• 评审技术文件的完整性 • 如果公告机构拒绝参加合作，
• 产品现场检查，包括质量保证能力（适
用情况下）
• 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格

DIRECTIVE指令主要描述:
• 为保护公共利益规定的基本要求，
通常称作“EHSR”,在指令的附录中
-基本的健康与安全要求 (ESR)
-合格评定要求
-证明其符合性的方法 给出
• 基本要求是强制性的，是合法销售
的前提
• 不同指令中，ESHR不同
• 产品必须通过一定的认证模式满足
基本要求来降低风险