大连民用防护服出口日本认证办理

医用一次性防护服标准
1.适用范围
本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的一次性防护服。
2.结构
医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。

防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装。其作用是隔离病菌、有害**细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。
医用防护服包括医疗环境下专门穿戴的各类服装，因此分类方法很多。
1. 按照用途分
按照用途和使用场合可以分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。日常工作服是指医护人员日常工作中穿着的白大衣，又称白大褂。外科手术服是指在手术室内穿着的专门设计的服装。隔离衣是指医护人员接触病人、家属探视病人等场合下穿戴的服装。防护服是指医疗急救、进入病区、电磁辐射区等特殊区域的人员穿着的服装。
2. 按照使用寿命分
按照使用寿命医用防护服可以分为一次性防护服和重复使用性防护服。
国内医用一次性手术衣遵守的标准为国家食品药品监督管理总局颁布的2017年1月1日起实施的行业标准YY/T 0506-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》。医用一次性防护服遵守的标准为中国国家标准化管理会*的2010年03月01日起实施的医用一次性防护服技术要求:GB19082-2009。
一次性防护服使用后即废弃*消毒、洗涤，使用方便、可避免交叉感染，但一次性材料降解慢，*造成环境污染，通常对防护性要求高的外科手术服、隔离衣多采用这种类型。重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消毒等措施，通常材料的舒适性更好，但防护性能通常较差，洗涤、消毒过程也会增加大量的人力及水资源成本，通常对防护性要求小的日常工作服(白大褂)多采用这种类型。
3. 按照材料分
按照材料的加工工艺不同，医用防护服又分为机织类和非织造布类防护服。
机织类材料主要用于加工重复使用的医用防护服，包括传统机织物、高密织物、涂层织物和层压织物。传统机织物主要是采用棉纤维或涤纶等合成纤维与棉的混纺纱加工而成，具有良好的舒适性，主要用于日常工作服(白大褂)。高密织物是利用高支棉纱或其他**细合成纤维长丝织成，纱线间隙非常小，由于纤维的毛细作用而具有透湿性，再经过碳氟化合物、**硅等防水剂处理具有一定的防液体渗透性能，主要用于需要较好防水效果的手术衣材料。
涂层和层压织物是为了增强材料的防渗透性能，用于使用环境较苛刻的防护服材料。涂层织物经过涂层加工，表面被涂层剂封闭，具有防渗透性，涂层中的亲水基团或经特殊方法形成微孔结构保证织物的透湿性。层压织物是将织物与一层特殊薄膜(例如微孔薄膜、聚氨醋透湿膜等)通过层压工艺复合在一起，例如聚四氟乙烯**级防水透湿复合面料。
由于该织物主体膜的微孔孔径远小于水滴直径，可防止血液、体液等的渗透，微孔的孔隙率高孔径大于水蒸汽分子直径，水蒸汽分子可自由通过，因此透湿性能较好。
非织造布类防护服材料基本都是一次性的，使用较多的有纺粘非织造布、水刺非织造布、SMS(纺粘-熔喷-纺粘)复合非织造布、闪蒸法非织造布和纺粘布复膜产品等。通常非织造布类防护服比机制类材料具有更好的防护性

一次性防护服检测报告办理办理，一次性防护需要进行应用，特别是在医学领域进行使用需要按照相对应的国标GB19082-2009的要求由国家授权的实验室进行检测，才可以在医学领域内进行使用。
GB19082-2009医用一次性防护服技术要求标准
本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。
本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。

个人防护用品把产品分为三类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为第三类。
一般来说FFP1，FFP2，FFP3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。
欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种：
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2，3全面罩—类别1、2或3。
办理口罩CE认证流程：
3步：申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书
（本机构开辟特殊通道，针对口罩类产品的欧盟CE认证***办理，确保企业）
欧盟公告机构背景
1. 总部基于意大利的**跨国企业；在全世界56个设有办事处，拥有**过3万家各类注册客户；
2. 亚太总部位，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；
3. 技术*长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的产品及体系认证经验，为客户提供一站式解决方案；
4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数**过3000家；
5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。
我们已经将测试和审核本地化，即所有测试和审核都会在国内进行，由国内工作人员，这样可以节约企业的成本和测试周期。