ISO9001质量体系认证具有以下特点:
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少,而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方选用ISO9001:2008标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有*性和公正性。
工艺管理
1 目的
1.1工艺工作贯穿于公司生产的全过程,是保证产品质量、发展生产、降低消耗、提高生产效率的重要手段。为了更好地发挥工艺工作的作用、增强公司应变能力,公司必须加强工艺管理。
1.2工艺管理的基本任务是在一定生产条件下,应用现代管理科学理论,对各项工艺工作进行计划、组织和控制,使之按一定的原则、程序和方法协调有效地进行。
1.3为保证并提高产品质量,建立正常的生产秩序,使生产工艺不断完善,特制定本制度。
2 适用范围
2.1本标准规定了公司工艺管理的基本任务、工艺工作内容及公司各有关部门的工艺管理职能。
2.2本制度适用于全公司生产工艺的管理。
3引用文件
GB/T 15496 -2003 企业标准体系 要求
GB/T 15497 -2003 企业标准体系 技术标准体系
Q/YJM B G005—2010 《标准化管理标准》
4职责
4.1 生产部们负责工艺管理文件的制定,组织实施。加强工艺技术的指导和工艺纪律的监督检查,搞好工序质量控制。
4.2 生产部门负责原辅材料、半成品及终产品的检验;提品质量的内控标准,对过程控制进行检查监督。
4.3 生产部门负责生产工艺方案的执行,按工艺文件要求均衡地安排生产;按生产需要配备各类生产人员,保证定人、定机、定工种的实现;必须按产品工艺规程和有关标准进行生产,严格执行现场工艺纪律。并应保证工艺设备经常处于完好状态;在执行过程中出现问题时根据程序及时上报,并对分厂的工序质量负责。
5工作程序
5.1 工艺方案的制定落实
5.1.1 生产部配合有关部门根据原料情况和生产工艺情况制定相应的工艺方案。方案由生产部审核签发并制定详细计划来监督落实。根据生产工艺方案制定相应的检查和试验方法及标准。
5.1.2生产部负责方案的调研、过程跟踪及反馈后修订。
5.2 工艺指标和工艺参数制定落实程序
5.2.1 生产部根据产品主要原辅料的参数和工艺方案,制定工艺指标和工艺参数。
5.2.2 工艺指标和工艺参数由生产部经理审核并监督落实。
5.2.3 生产部负责提供各项计量、检验和试验数据,确保数据的准确性。
5.3 工艺指标整改程序
5.3.1 生产过程中,因原辅料或设备等原因导致工艺条件发生变化,不能正常执行,或遇特殊情况变更指标时,应经质量监督部确认、修订后方可变更。
5.3.2 当工艺指标**出控制范围时,操作人员应填写不合格纪录并采取相应措施调整操作,由工艺技术人员、生产部副经理实施并验证结果。
ISO9001:来料检验控制程序
在ISO9001认证中,我们需要对来料进行检验
1目的
对供应商提供的物料进行检验,保证物料符合规定的要求。
2 适用范围
适用于供应商提供的所有物料。
3 职责
3.1 仓管负责物料的接收、保管工作。
3.2 物控部负责将来料之不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退货。
3.3 品管部IQC负责直接物料(纸张、电化铝、油墨、溶剂稀释剂、包装材料等)的检验。
3.4 技术部负责印版(凹印版、凹凸版、烫金版、模切版)与菲林的验收。
3.5 设备部负责设备零配件的验收。
4. 作业程序
4.1 进料检验流程图(见下图)
4.2 供应商交货时,仓管员应按采购单的要求,对照供应商的“送货单”点清物品名称、规格、数量。
4.3 仓管员将所收物料放入待检区。开具“到货通知单”通知品管部IQC进行抽样检验。
4.4 IQC接到“到货通知单”后,按“物料检验标准”进行来料检验工作,并在“IQC检验报告单”上记录。
4.4.1 对检验合格品,IQC在“仓库物料标签”上加盖蓝色的“IQC检验合格”章。
4.4.2 当来料整批或部分不合格时,按《不合格品控制程序》执行。
4.5 紧急放行
4.5.1 如因生产紧急,进料来不及检验而需放行时,在可追溯的情况下,由物控部填写“紧急放行申请单”交品管部经理审核并报总经理批准,批准后的“紧急放行申请单”应分发仓库、品管部、生产部、技术部等有关部门。
4.5.2 IQC留取规定数量的样品进行检查,并在批准紧急放行的“物料标签”上加盖黑色“紧急放行”印章。
4.5.3 IQC对留取的样品进行正常检查,如发现不合格时,品管部经理在“IQC检验报告”上作出处理意见。IQC应立即对该批紧急放行的物料进行跟踪处理,对于尚未使用的,从使用部门收回作“退货”处理;对已制成的半成品或成品,按《不合格品控制程序》执行。
4.5.4 IQC出具的“IQC检验报告单”上应加注“紧急放行”。
4.5.5 使用紧急放行的物料生产的产品,应确保在产品入库前,其紧急放行物料的检验报告结果符合标准规定的要求,若不符合标准规定的,由品管部经理提*报总经理审批。
4.6 IQC将“来料检验报告单”分送至物控部、仓库、生产部。
4.7 仓库将“合格”、“特采/试用”、“紧急放行”的物料置于仓库*区域,并办理入库手续。对做“退货”处理的物料,仓库应通知物控部,由物控部与供应商协商退货事宜。
4.8 品管部对因检验能力有限无法检验的物料,可通知物控部要求供应商随货附上相关检验合格证明文件,品管部参照供应商提供的品质检验合格证明文件对来料进行验证。
4.9 IQC每月月初应对上月的来料质量情况进行统计,填写“来料合格率月报”。
4.10 仓库向车间发出“特采/试用”、“紧急放行”的物料时,应在“领料单”上注明。
5. 支持性文件
5.1 《检验和试验状态控制程序》
5.2 《不合格品控制程序》
5.3 各类物料质量检验标准
6. 记录
来料检验报告单;来料合格率月报;特采/试用申请单,紧急放行申请单;采购单;到货通知单;产品物料标签。
ISO9001是国际标准化组织(ISO)融合现代管理学的理念精华,推出的质量管理体系标准,适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了科学、系统的管理方法,融入以“客户为中心”、“流程再造”等先进管理理念,规范内部管理、提升质量水准、增强竞争能力、实现与国际接轨。
ISO9004该标准已经完全地重新编写并且与ISO9004:2000没什么关联。该标准关注的焦点是以一个组织的所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。我们可以从下面这段摘自ISO9004CD1标准介绍中体味出该标准的走向及其关注的内容:"可持续性是使组织所有者感到持续满意的结果;所有者是那些实体(组织,个人,公共机构)致力于为组织创造价值及提升职能,没有他们的话,组织的目标就不能达到.这个国际标准为组织提供了一个指导:如何在一个苛求的,不断变化的,及不可预测的环境下达到可持续发展。这个国际标准也同样应用了八大质量管理原则,同时这八大质量管理原则也是ISO9001:2000的基础,改版中的ISO9004为如何应用八大质量管理原则从而达成组织长期的,可持续的,成功的目标提供了指南;并且为如何管理整个组织的活动提供了指南,而不仅仅是组织中导向可持续性的部分。"