白城9000公司

94版标准中的缺点在2000版标准（CD1）中得到了纠正。我们注意到，2000版标准（CD1）中已经比较鲜明地反映了目标管理的思想。 让我们先看看ISO/CD1 9000-2000《概念和术语》标准，该标准对“质量目标”进行了明确的定义：“质量目标是组织所追求的或旨在与质量方针的实现有关的方面。注：通常，一个组织的质量目标是定量的并且其实现是受控的（4.2.2.14）”。并进一步指出质量目标的作用是：“质量目标的制定为组织提供了一个关注的方向。这些目标确定了预期的结果，从而引导组织利用其资源达到这些结果。”不可否认，这是对94版标准的一个明显的改进。 不仅如此，还指出“质量管理体系是组织的管理体系中致力于达到其质量目标的那 部分”，将质量目标在质量管理体系中的地位提到高。标准还规定质量管理体系中“ 高管理者的任务是：
——为组织建立质量方针和质量目标；
——确保建立和保持质量管理体系以实现这些目标；
——确保获得必要的资源；
——将达到的结果与设定的目标相比较；
——决定关于质量方针和质量目标的措施；
——决定改进的措施。”

ISO9001:2015年新版标准的主要变化
ISO9001:2015于9月23日正式发布实施。ISO9001:2015（简称“新版标准”）将对**质量管理领域产生至少10年至15年的影响。ISO9001:2015相对于现行版本ISO9001:2008发生了重要变化。ISO9001获证企业和审核员，都将面临新版标准所带来的机遇和挑战。
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2015新版标准的主要变化
一、统一了标准结构和标准条款名称
从2015新版标准开始，今后ISO发布的所有管理体系标准，如ISO14001 2015环境管理体系要求和使用指南、ISO45001职业健康安全管理体系要求等，都将采用统一的标准结构和标准条款名称，即：引言，1.范围，2.规范性引用文件，3.术语和定义，4.组织环境，5.作用，6.策划，7.支持，8，运行，9.绩效评价，10.改进，附录。这为企业整合不同的管理体系标准要求，建立“一体化”（整合）管理体系提供了更好的前提条件。
二、统一了所有管理体系标准的通用术语
所有管理体系标准将采用22个通用的术语和定义：组织、利益相关方、要求、管理体系、高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施、持续改进。有助于提高建立“一体化”（整合）管理体系的效率。
三、明确提出必须确定影响企业实现其目标的内外部因素（组织环境）
这些因素包括正面和负面的、内部和外部的。内部因素包括诸如企业的使命、愿景、价值观、文化、知识和绩效等。外部因素包括诸如国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等。
四、增加了理解相关方的需求和期望的要求
相关方是指与企业有利益关系或受企业利益影响的单位或个人，包括：顾客、供方（供应商）、投资方、员工、社会等典型的五大利益相关方，以及银行、行业协会、**监管部门等。理解相关方的需求和期望，有助于企业实现自身的预期目标和结果，但并未要求企业满足除顾客外的其他相关方的需求和期望。
五、明确提出必须识别和应对企业所面临的风险和机遇
企业在采取措施应对所面临的风险和机遇时，应考虑上述内外部环境因素和相关方需求和期望，以便控制风险、把握机遇，实现既定的战略、目标和预期结果。应对风险可包括：预防并规避风险，为寻求机遇承担可接受的风险，消除和控制风险，改变风险的可能性和后果，分担风险，延缓风险。把握机遇的措施可包括：引进新项目，采用新技术，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系等。
六、更加强调了变更管理
变化无处不在，不变的就是变化。企业在时刻变化的内外部环境中应对所面临的风险和机遇，在企业的不同管理层面时刻应对着变化。应对变化时应采用系统的方法，不应“治头、脚痛治脚”，甚至“治聋反而治哑了”。在实际管理过程中，很多是由于“变化”和应对变化的“变更管理”不够有效，而导致“未能实现过程的有效性和体系预期结果”。因此，新版标准强调了变更管理，具有深刻的内涵。
七、明确提出将标准要求融入企业的业务过程
标准提出的质量管理体系要求，是世界范围内质量管理成功经验的浓缩和结晶，是世界范围内成功的质量管理方法的总结、提炼和固化（标准化）。企业在理解和运用“标准要求”时，应将其“稀释”和“融入”本企业自身的各项工作过程，这也是根除“两张皮”顽疾的根本途径和方法。
八、进一步强化了作用和承诺
标准更加强调高管理者（以及各级者）在质量管理体系中的“核心”作用，对者有效履行职责和承诺提出了明确要求，并要求者为有效履行职责和承诺提供证据。者的作用和承诺包括：对体系的有效性负责；确保实现体系的预期结果；对体系的建立、运行、保持（有效应对变更管理）、改进（PDCA）发挥核心作用；建立方针目标并与组织的战略相一致；提供资源；确保将标准要求融入企业自身的各项工作过程；确定组织机构和职责；确保有效沟通；推动改进；促使、指导和支持员工和其他管理者有效履行自身职责；进行管理评审......
九、弱化了形式上的强制性要求
如去掉了对“质量手册、程序文件、管理者代表、删减及预防措施”等形式上的规定性要求，但并不意味着弱化了相关要求，而是留给了企业以更大的自由空间。相反地，在弱化了形式上的规定性要求的同时，更加强调了运用质量管理体系的目的和作用在于获得预期的结果和绩效。
十、使用了“文件化信息”等新的术语和定义
使用“文件化信息”代替了“文件”和“记录”；使用“产品和服务”替换了“产品”；使用“外部提供的过程、产品和服务”替代了“采购”和“外包”。采用了新的表达方式，更易于理解和沟通，并没有导致过多的本质含义上的不同。
十一、增加了企业的知识管理要求
企业的知识是企业的重要资源。企业对知识进行有效的动态管理，是确程的有效性和体系获得预期结果，以及应对企业内外部环境变化和风险的重要资源**。企业的知识可来自于企业内部和企业外部，企业内部如来源于企业自身以往的经验、教训，企业外部如来源于专业培训、技术交流、*指导等。企业的知识包括文件化的（即形成文件的）和非文件化的。
十二、质量管理原则由八项减少为七项
将“过程方法”与“管理的系统方法”合并为“过程方法”；将“与供方互利的关系”扩展为“（相关方的）关系管理”。“原则”的内容未发生太大的实质性变化。
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对新版“标准要求”内涵的理解
质量管理的宽度和深度上都有很大拓展，发生了很多重要的本质变化。理解“标准要求”变化的内涵，转变“认识和习惯”，具有重要和深远的意义。
一、应树立和强化以企业的生产经营过程为主线、以过程绩效和终结果为导向的质量管理体系及其过程管理的认识和方法
质量管理是企业管理的重要内容，而不是全部。质量管理能够为企业的可持续健康发展和基业长青奠定良好基础，是企业可持续发展的必要条件，而不是充分条件（尤其是在当下，中国企业质量管理的成熟度、以及所处的内外部环境条件）。脱离企业的生产经营过程谈质量是无益的。正如没有抽象的颜色，只有具体的红、白、黄、绿、青、蓝、紫，体系和过程质量恰恰都融于企业的生产经营过程中，与其为自然的一体，即只有设计质量、采购质量、生产质量、经营质量、工作质量……
二、强调过程管理是为了获得期望的结果而不是为了“享受过程”
新版标准对“目标”的定义是“期望的结果”。目标和结果之间的桥梁就是过程。进行过程管理的本质目的和意义在于步步为营、一步一个脚印地、顺理成章地获得预期的结果。打个比方说，质量管理的意义和作用在于保证汽车的驾驶者（企业）把车顺利地开到目的地，而不是仅仅为了把方向盘、仪表盘和车身擦得锃亮......
三、新版标准放宽了形式上要求的同时大大提高了实质性要求
例如，如前所述，新版标准减少了对体系文件和记录的强制性要求，但并不能理解为新版标准对文件和记录要求的降低。ISO9001标准经过了近30年的成长和发展，管理模式的成熟度也随之发生了很大变化。由原来的有很多具体的、明确的、强制性要求的“儿童”管理方式，转变为减少了强制性要求、而以更多的引导进行管理的“成年”管理方式。
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2015新版标准给企业和审核员带来的机遇和挑战
我们对部分获证企业和审核员进行了2015新版标准培训，培训后的问卷调查和访谈反馈的一个共性的信息是，获证企业对如何实施新版标准转换、审核员对如何依据新版标准进行审核以“满足标准要求”，都感到“茫然”。例如，令大家感到茫然的问题诸如：现有的体系文件还能用吗？现有的体系文件如何换版才能“满足新版标准要求”？企业的内外部环境和风险如何表述、如何获得审核证据？新版标准没有了明确的体系文件要求，如何才能证实满足标准要求和审核要求？没有了已经“习惯了的”体系文件，如何进行审核？作用和承诺如何审核？......究其原因，无论是获证企业还是审核员，都还没有从惯性思维模式和习惯中脱离出来。
其实，答案就在标准中；答案就在企业手中；答案就在审核员手中。“跳出三界外，不在五行中”，便会柳暗花明！只要能够有效证实体系达到了企业的预期结果和过程绩效，就满足了“标准要求”。基于证据链，而不应再局限和依赖于文件和记录。
新版标准给企业和审核员带来的机遇是，利用新版标准努力提升自身的“认识、知识和能力”；挑战是，“如何证实”达到了预期结果和绩效。

让ISO9001质量管理体系在企业内部真正落地的意义
让企业内部ISO9001质量管理体系落地的意义
随着**经济一体化的形成，行业的要求规范化与竞争正规化，非技术贸易壁垒的形成与管控书面化，迫使众多企业不得不推行ISO9001质量管理体系从而获得ISO9001质量管理体系证书，为开拓市场、获取订单、中标获得业务、提升公司内部管理、规范公司内部管理等不一的目的而掀起推行ISO9001质量管理体系活动，确保企业的各项质量管理工作（人力资源管理、设备设施管理、销售管理、订理、产品设计开发管理、生产计划管理、采购管理、仓储运输管理、标识防护管理、质量检验管理、内部考核管理、工作总结与分析管理、市场调研与客户满意度管理、持续改进管理）迈入标准化、规范化、制度化、流程化的台阶，终实现动态的“制度管人，流程管事”的规范化管理之目标。
但是获得ISO9001证书后，众多企业老板发现推行ISO9001质量管理体系工作并没有给公司的质量管理工作带来东风，反而成为了公司进一步发展的枷锁、负担，不是促动企业往前走，而是束缚了企业发展的脚步，这是为什么呢？如何让ISO9001质量管理体系为企业的发展起到催化剂的作用呢？
笔者认为，作为任何一家制造业，要想借助推行ISO9001质量管理体系工作来提升公司内部管理水平，规范公司内部管理流程，提升公司内部人员质量管理意识和责任意识，提高公司的整体工作效率，降低公司内部扯皮和推诿现象，不断提高公司的管理效益和市场效益，必须遵循以下几个步骤开展推行ISO9001质量管理体系工作（备注：纯粹以获*书为目的制造业不再此建议范围），才能有所成效，避免出现两层皮的情况
：评估自身的实际情况，初步预测推行周期
任何一家制造业，在正式推行ISO9001质量管理体系工作之前，务必要评估自身的实际情况，包括老板的管理意识是否强烈、管理结构是否明确、岗位及其职责权限是否明确、产品的生产工艺是否成型、各部门的基础工作是否都有相应的管理制度、公司中层管理人员的管理意识与责任意识是否强烈等，根据评估的结果初步预测推行ISO9001质量管理体系工作的周期，不能人云亦云，盲目确定公司推行ISO9001质量管理体系工作周期（备注：正常推行ISO9001质量管理体系工作需要6个月的时间，国家规定初次申请ISO9001质量管理体系的企业，建立的ISO9001质量管理体系运行时间不得少于三个月的时间）
*二：分析自身在日常运营过程中遇到的质量管理难题或困惑（可以运用质量管理体系推行判断树的方法进行判断）
任何一家制造业，在推行ISO9001质量管理体系工作之前，好组织公司中层管理召开一次“质量管理问题汇总会议”，让各部门头脑风暴，畅所欲言暴露各自部门在日常的管理运作过程中遇到的异常情况、困惑或比较纠结的管理难题，好公司内部汇总、整理，确定是不是需要借助外力才能将此质量管理困惑解决。
*三：组织高层召开一次性共识会议
目前很多制造业，一部分为股份制，股东只是单纯利益上的合作，但在管理理念、管理思路等存在很多的分歧；还有一部分是家族式企业，老板有很强烈的管理意识，亲戚没有此意识，却在公司处于核心位置；还有一部分是夫妻制企业，一方非常希望将企业管理好好整顿，另一方却认为没有必要；诸如此类的问题，企业好在推行ISO9001质量管理体系工作之前，召开一次公司核心人员会议，以确保彼此之间的大方向一致，简称为共识会议
*四：评估和筛选合适的意向咨询机构
通过、第二、*三项，公司基本清晰了自身的实际情况以及存在的质量管理缺失，这也就相当于公司清晰了选择咨询机构的方向（标准），通过适宜的方式（比如可以**的企业老板推荐、网络上寻找、供应商企业或客户企业推荐等）筛选初步确定意向性咨询机构，
*五：联系约谈意向咨询机构，判定其是否为终合适的咨询机构，主要从以下几个重点：
1-了解其行业的口碑，必要时可以到其辅导过的企业进行拜访查看
2-了解其咨询服务流程，从而判断咨询机构的专业性与责任性
3-了解其咨询服务周期，推行ISO9001质量管理体系工作至少需要六个月的时间方能有所效果【调研诊断→诊断结果讨论→标准培训与考核→标准答疑→体系设计与策划→体系设计与策划讨论确定→体系建立（文件编写培训→文件编写计划→文件编写指导→文件初稿审查→文件初稿讨论会审→文件初稿修订完善→文件初步定稿发布）→体系试运行（体系试运行指导与答疑→内审员培训与考核→体系运行讨论会议）→体系内部验证（次内审前辅导→次内审实施辅导→次内审后整改指导→管理评审前辅导→管理评审实施指导→*二次内审前辅导→*二次内审实施辅导→*二次内审后整改指导）→体系总结必要时修订→迎审准备（体系迎接机构现场审核前培训→体系迎接机构现场审核前现场检查）→迎接机构验证(迎接机构阶段现场审核→阶段现场审核后整改指导→迎接机构*二阶段现场审核→*二阶段现场审核后整改指导) →等待获*书】
*六：审查咨询机构策划的咨询辅导初步方案，从而判定其专业性、敬业性、责任性
*七：约谈咨询机构推荐的咨询老师，判定老师的专业性、敬业性、责任性、沟通能力
*八：双方签订咨询辅导合同，确定质量管理体系范围，并严格履行咨询辅导合同的要求
*九：咨询机构策划【企业现场诊断评估方案】，双方确认后实施
*十：双方针对【企业现场诊断评估报告】讨论，交流与交换意见
十一：咨询机构开展ISO9001质量管理体系标准培训与答疑（一般需要两天时间）
将企业的实际案例作为ISO9001质量管理体系标准各章节培训的案例，以便企业能更准确理解ISO9001质量管理体系
十二：咨询机构根据企业的实际情况设计、策划企业的ISO9001质量管理体系（量体裁衣）
十三：双方讨论与确定ISO9001质量管理体系框架设计方案
十四：ISO9001质量管理体系建立（一般需要两个月的时间）
14.1质量管理风险识别与确定
14.2质量管理体系文件编写培训（文件编写与建立五步提问法）
14.3质量管理体系文件编写计划策划、讨论、确定
14.4质量管理体系文件编写指导
14.5质量管理体系文件初稿审查
14.6质量管理体系文件初稿讨论会审（好的做法就是组织相关部门以放投影仪的形式详细讨论，千万不要把文件下放到各部门自行查看征求意见）
14.7质量管理体系文件初稿修订完善
14.8质量管理体系文件初步定稿发布
十五：ISO9001质量管理体系试运行阶段（国家规定试运行时间不得低于三个月）
质量管理体系试运行指导（主要是咨询老师深入各部门，检查质量管理体系的试运行情况，解答试运行过程中遇到的各种疑问或困惑）
检查企业建立的质量管理体系与企业的实际情况是否相一致？（质量管理体系的符合性）
检查企业建立的质量管理体系在企业内部的实施情况，防止出现两层皮或多层皮的现象
监督与指导企业质量管理体系的实施，防止出现偏离轨道没有得到及时的扶正导致越偏越远
发现与修正企业建立的质量管理体系存在的不足或缺失
备注：任何管理机制唯有真正实施才能发现不足
十六：质量管理体系内审员培训与考核(主要是内审的流程，内审时间的策划，内审方法的策划，内审方案的策划，内审组的策划与建立，内审组的分工与明确，内审实施计划的策划，内审检查表的策划，内审前的文件熟悉，内审前的内审组会议，内审会议，内审现场管理<内审证据的收集与管理，现场沟通技巧，内审员的心态，内审记录的编写，内审不符合的判断技巧，内审不符合报告的编写，内审报告的编写，内审不符合的整改跟踪与验证技巧-验证五部曲>等)
十七：常用的数据统计与分析方法培训
十八：组织召开质量管理体系运行讨论分析会议，针对运行过程中存在的缺失讨论确定相应的改善对策并落实
十九：质量管理体系次内审实施（可以由*的咨询师带队实践指导，企业的内审队伍实践观摩学习提升内审的实战能力）
验证企业建立的质量管理体系实施的有效性——是否实现了预期的目标
验证企业建立的质量管理体系与企业实际情况的符合性，防止出现两层皮或多层皮现象
发现企业建立的质量管理体系存在的不足或缺失，及时修正
思考企业建立的质量管理体系与实际情况不一致存在的根本原因并做出取舍与固化
提升企业团队的管理系统化意识、责任意识、团队意识
通过实践，验证企业质量管理内审队伍的能力，发现不足，及时补救
二十：质量管理体系管理评审实施
二十一：质量管理体系*二次内审实施（以企业内审队伍为主，*的咨询师从旁督导开展）
二十二：质量管理体系迎接机构现场审核前培训
二十三：质量管理体系迎接机构现场审核前重点现场检查
二十四：迎接机构现场审核（阶段和*二阶段）
二十五：质量管理体系工作总结分析，必要时对质量管理体系进一步修订与完善优化
二十六：质量管理体系年度工作计划与落实

加强贯标工作，让质量管理体系落地
一、 企业对于质量管理体系的贯标工作存在哪些问题
之所以有些企业虽然*按照标准进行生产管理，但毫无成效，从主观上讲，有两个原因：一是对标准的认识不全面、不准确，二是建立的质量管理体系脱离实际。
1． 关于标准的认识
标准具有的一面，正所谓"没有规矩，不成方圆"，不能仁者见仁智者见智，不能二元化或多元化。标准在具有性的同时，也存在相对的一面。标准是对不标准而言的，不可能一成不变。标准也需要推陈出新，不能教条地将标准神秘化。贯标建立起来的质量管理体系既应该符合标准要求，但又不能生搬硬套标准，标准应为我所用，而不应被标准所驱使。
ISO 9000标准，是一种质量管理体系标准，是获得高质量所依靠的一套专门的理论、方法和手段，但并不是的一种质量管理模式，不应该也不可能排斥其它的可能很优秀的质量管理理论和方法。质量管理只是企业管理的一部分，还有生产管理、财务管理、人本管理等等，不能把执行ISO 9000标准无限推而广之，要十分注意与其它管理体系的整合。
执行 ISO 9000标准的宣传要恰如其分。ISO 9000标准不是手到病除的神医或包治**的灵丹妙药，它不可能解决企业的全部问题。否则，将贯标奉若神明，期望值不切实际，令人瞠目结舌，那么期望一旦变成失望，必然从一个较端走向另一个较端，跌入认识误区的泥潭而难以自拔。