宜春ISO9001质量认证中心

ISO9001质量认证审核员的素质和能力是决定认证有效性的根本条件，认证的效果需要通过审核员的具体工作来表达和转换。一个合格的审核员需要具备必要的专业知识以及应用知识与技术的能力。在ISO9001标准中，审核员能力中的"技术"部分已有明确要求。但是，如何成为"好"的审核员，与审核员个人综合素质直接相关，而恰恰是这些"软条件"，应成为认证机构必须关注的一个重点。以下几方面是审核员必须具备并应不断加强和提高的。
一是职业道德。作为一个审核员，公正、诚实、谨慎是基本的道德要求，没有这些必须做到的为人处世的基本道德行为，就不可能有效地完成任何承担的任务，更谈不到"以事实为依据、以标准为准绳"的第三方认证工作了。
二是职业精神。审核是一项高强度的劳动，因此需要审核员有较强的毅力，坚持不懈地实现审核目的，而这种毅力便来自于审核员的职业精神和责任感。ISO9001质量认证审核员应充分认识认证的意义，这将有利于增强审核员的服务意识和职业精神，而此种精神会在审核过程中自然而然地体现出来。

有关ISO9001标准的起码条件
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。道理简单。　　
质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9001族的基本指导思想，具体体现以下方面：　
　　、把控过程质量方面。　
　　一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的措施。　
第二、控制过程是预防不合格品的发生。
　　把控采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。　　
把控市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
把控设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格。　
把控检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付。
　　　把控搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
　　把控生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。　
　　把控检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
把控纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。　 　
　　第三、质量管理是建立并实施文件化的质量体系　
　　ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。　
　　第四、持续的质量改进要求　
　　组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现。　 　
　　第五、定期评价质量体系执行情况　
评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：　
　　1、其过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？这是起码的。　
　　2、是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？次之。　
　　3、预期结果方面，过程是否有效？再次。　
第六、管理者在质量管理方面应做好下面目件事：
　1、各岗位的职责和权限。　
　　2、质量方针和目标。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。　 　
　　3、各种资源的配备。包括财力、物力、人力。　 　
　　4、负责管理评审。确保质量体系持续的适宜性和有效性。　
成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。 展望未来，**的发展更有待于ISO9000族标准的指导。上述是质量体系要求的起码的条件。
腾阐咨询20200620

ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准，是证明企业符合9001国际标准，企业是属于正规企业，也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广，实现企业长远发展。
企业需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
2、企业计量及检测设备的检定报告
3、特殊岗位的上岗证书
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件
5、企业供销方面的资料
6、企业人力资源方面的资料
7、企业简介及现有员工数
8、管理评审、内部审核、满意度等资料

ISO9001：来料检验控制程序
在ISO9001认证中，我们需要对来料进行检验
1目的
对供应商提供的物料进行检验，保证物料符合规定的要求。
2 适用范围
适用于供应商提供的所有物料。
3 职责
3.1 仓管负责物料的接收、保管工作。
3.2 物控部负责将来料之不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退货。
3.3 品管部IQC负责直接物料（纸张、电化铝、油墨、溶剂稀释剂、包装材料等）的检验。
3.4 技术部负责印版（凹印版、凹凸版、烫金版、模切版）与菲林的验收。
3.5 设备部负责设备零配件的验收。
4. 作业程序
4.1 进料检验流程图（见下图）
4.2 供应商交货时，仓管员应按采购单的要求，对照供应商的“送货单”点清物品名称、规格、数量。
4.3 仓管员将所收物料放入待检区。开具“到货通知单”通知品管部IQC进行抽样检验。
4.4 IQC接到“到货通知单”后，按“物料检验标准”进行来料检验工作，并在“IQC检验报告单”上记录。
4.4.1 对检验合格品，IQC在“仓库物料标签”上加盖蓝色的“IQC检验合格”章。
4.4.2 当来料整批或部分不合格时，按《不合格品控制程序》执行。
4.5 紧急放行
4.5.1 如因生产紧急，进料来不及检验而需放行时，在可追溯的情况下，由物控部填写“紧急放行申请单”交品管部经理审核并报总经理批准，批准后的“紧急放行申请单”应分发仓库、品管部、生产部、技术部等有关部门。
4.5.2 IQC留取规定数量的样品进行检查，并在批准紧急放行的“物料标签”上加盖黑色“紧急放行”印章。
4.5.3 IQC对留取的样品进行正常检查，如发现不合格时，品管部经理在“IQC检验报告”上作出处理意见。IQC应立即对该批紧急放行的物料进行跟踪处理，对于尚未使用的，从使用部门收回作“退货”处理；对已制成的半成品或成品，按《不合格品控制程序》执行。
4.5.4 IQC出具的“IQC检验报告单”上应加注“紧急放行”。
4.5.5 使用紧急放行的物料生产的产品，应确保在产品入库前，其紧急放行物料的检验报告结果符合标准规定的要求，若不符合标准规定的，由品管部经理提*报总经理审批。
4.6 IQC将“来料检验报告单”分送至物控部、仓库、生产部。
4.7 仓库将“合格”、“特采/试用”、“紧急放行”的物料置于仓库*区域，并办理入库手续。对做“退货”处理的物料，仓库应通知物控部，由物控部与供应商协商退货事宜。
4.8 品管部对因检验能力有限无法检验的物料，可通知物控部要求供应商随货附上相关检验合格证明文件，品管部参照供应商提供的品质检验合格证明文件对来料进行验证。
4.9 IQC每月月初应对上月的来料质量情况进行统计，填写“来料合格率月报”。
4.10 仓库向车间发出“特采／试用”、“紧急放行”的物料时，应在“领料单”上注明。
5. 支持性文件
5.1 《检验和试验状态控制程序》
5.2 《不合格品控制程序》
5.3 各类物料质量检验标准
6. 记录
来料检验报告单；来料合格率月报；特采／试用申请单，紧急放行申请单；采购单；到货通知单；产品物料标签。