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ISO 9001:2015中文件化信息的要求指南
1 引言
在修订的ISO9000系列标准中重要的目标就包括:
a)制定一套简化的标准,可同时适用于小型、中型和大型组织,并
b)使得文件的数量和详细程度与组织过程活动的预期结果更相关。
ISO9001:2015《质量管理体系–要求》已经实现了这一目标,本附加指南的目的是为了解释新标准中文件化信息有关的意图。
ISO9001:2015允许组织以灵活的方式选择其文件化的质量管理体系(QMS)。允许每个独立的组织确定其需要的文件化信息数量以描述其有效地规划,过程的运行控制及实施,以及持续改进其QMS的有效性。
需要强调的是,ISO9001要求(并且一直要求)的是一个“文件化的质量管理体系”,而不是一个“文件体系”。
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:
A) 确保质量管理体系能够实现其预期结果;
B) 增强有利影响;
C) 避免或减少不利影响;
D) 实现改进;
6.1.2 组织应策划:
A) 应对这些风险和机遇的措施;
B) 如何:
1) 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);
2) 评价这些措施的有效性。
质量功能展开QFD法的涵义
您的公司在引进一项对于公司的生存和发展至关紧要的新产品或新服务时,是否面临战略性的选择问题?可以设想有一种方法,在您尝试之前就能告诉您该项目的潜在功能,能够帮助你降低从开发设计到正式生产的30%时间,而且能够提高产品质量和降低项目投入成 本。这种方法就叫做Quality(质量)、Function(功能)与Development(发展),简称QFD。
依据《证书和标志管理办法》*二十五条*二款“未通过,但在其产品或者产品包装上、广告等其他宣传中,使用虚假文字表明其通过的,地方监督管理部门应当按、冒用标志、违法行为进行处罚”的规定,应对A公司进行查处。
经多次讨论,就“”还是“冒用”,我们认为“冒用标志”是指公司本身没有相关证书,而使用其他公司的证书冒充自己的证书,证书本身具有真实性,只是被冒用;“”指的是证书本身不具有真实性,本案中A公司的证书已失效,即其证书的真实性已经灭失,若继续在产品包装上标注“通过ISO9001”的字样,就属于。
终,我们认定A公司虽原有质量管理体系证书,但在明知失效的情况,继续在产品外包装上、每批产品的合格证书等处写有“通过ISO9001”等字样,属于标志等质量标志的行为。
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