宁德供应GMP认证良好操作规范认证费用 良好操作规范认证 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

4.1寄库
4.1.1物料经外观、数量初验合格后可以寄库。
4.1.2寄库物料应挂上黄色待验牌，并填写货位卡。
4.1.3寄库物料应登记物料分类帐和物料总帐。
4.1.4填写请验单。
4.1.5 协助质检部取样，有洁净要求的到洁净区取样。
4.2入库
4.2.1收到质检部发放盖有同意使用章的检验合格单后办理入库手续。
4.2.2将黄牌换成合格绿牌。
4.2.3登录货位卡及台帐。
4.1物料退库**一个包装物。
4.2**过一个包装物的要说明理由，并经生产部审核，质检部批准后方可退库。
4.3生产结存物料退仓时，若确认可以退回仓库，应重新包装，包装应密封并做好标识，标识包括名称、批号、数量、日期等，并开物料退库单。质量存疑物料退仓时，应由质量管理人员确认，并按规定处置。仓管员核对退料单据与退仓物料的名称、批号、质量状态、数量是否一致，若不一致，应拒收。下次发料时，仓管员应先将退库的物料先发给生产使用。
4.4仓库应按退库标志逐项核对。
4.5退库物料在下次使用时应先发。


4.3 鼠害防治
4.3.1灭鼠剂仅能使用在厂区外墙的防护良好的捕鼠器中，且捕鼠器的放置位置应适当标示。厂区内仅能使用诱饵捕鼠器或粘鼠板。
4.3.2捕鼠器应放置于鼠类动物较可能进入建筑物的管道如：仓库、制造工厂外墙的四周，须加强防治的区域包括入口、排水口和通风管道。
4.3.3仓库每8米必须放置粘鼠板，进门内左右两侧2米内放粘鼠板，并交错摆设以加强防治效果，仓库管理人员每天早晨上班时检查粘鼠板的情况，根据粘鼠板的使用说明定期更换，在捕捉到虫害后或失去粘性后更换。
4.3.4在厂区设施外沿墙每隔15米、下水道出口附近2米内、及公司入口但非经常使用的两边2米内放置机械式捕鼠设施。
4.3.5捕鼠器和粘鼠板一般放置于柱子和墙角，以减少任何可能因疏忽而造成的毁坏。
4.3.6所有捕鼠设施所在处必须在墙上贴上编号。
4.3.7承包商在施行灭鼠时，应补充新诱饵及确认捕鼠器的状况并移走捕获的鼠类。捕获的记录应记录在虫害控制服务认可记录表中并存档于行政部。
4.3.8在车间、仓库外围及其它设施周围放置的机械式捕鼠器，每日由行政部清洁工负责检查捕鼠情况和更换诱饵、并检查捕鼠器的有效性。
4.3.9行政部每月对鼠虫害检查记录进行统计分析，根据虫害活动趋势，随时与承包商反馈并及时改变防虫害设施的分布。

4.2.1.1 变更方式：
A计划性变更：指可以提前策划并需立即实施的变更。
B临时性变更：指仅适用于某一段时间或几批产品的变更。
C非计划性变更：指使工艺过程、方法或设备恢复正常运作需立即实施的变更。
4.2.1.2 变更描述：
A生产设备、质量控制设施等硬件的变更：描述清楚是整套还是部分变更，主要部件变更时应描述清楚具体部件的名称。
B 文件的变更：描述清楚新建或修订文件的名称、修订后文件编号和生效日期以及主要修改内容。
C 供应商的变更：描述清楚物料名称、供应商的名称。
D 仓库的变更：描述进行变更仓库的名称、面积等。
4.2.1.3变更原因
A生产设备、质量控制设施的变更：整套设备变更时提供整套设备的资料，主要配件变更应描述清楚变更的原因，必要时提供配件的相关资料。
B 文件的变更：修订文件时应提供理论依据或数据支持。
C供应商的变更：增加供应商时应提供目前供应商供货能力情况与实际需货情况以及该供应商相关资料。
D 仓库的变更：提供仓库变更前后平面布置图。
4.2.1.4 涉及相关变更：在此项中由变更提出部门和品管部填写出本次变更涉及的相关变更。
4.2.2 变更申请表由部门负责人批准后，变更申请表、相关的变更文件、资料交品管部经理复核。

参考标准
A、GB/T19000－2008/ISO9000:2008《质量安全管理体系 基础和术语》
B、GB/T19001－2008/ ISO9000:2008《质量安全管理体系 要求》
C、ISO22716:2007化妆品良好操作规范指南
D、消毒产品生产企业卫生规范（2009版）
E、美国化妆品良好操作规范指引
F、GB 15979－2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》
2.2术语及定义略（详见各标准）
三、ISO22716：2007标准、GB/T19001-2008标准、GMPC(US) 与本企业质量安全管理体系文件对照表。