ISO9001体系基本原理-QMS方法,管理的系统方法应用在ISO9001体系中就是ISO9001体系方法-QMS方法。
ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标,由一组相互关联或相互作用的要素形成的。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺利地达到质量目标来衡量的。2000版ISO 9000标准为了帮助组织采取合适的方法,有计划有步骤地建立和实施ISO9001体系,取得预期效果,特别提出了下述工作步骤。它是着眼于使组织提高过程能力,确保产品可靠性,并且通过PDCA循环,持续改进过程和产品质量,增加顾客的满意度而设计的。这些工作步骤适用于组织开发和实施ISO9001体系,但是对组织现有的ISO9001体系的保持和改进也是十分有益的。
1.根据本组织提品的特点,识别和确定顾客的需要和期望,包括顾客现行的需求和潜在的、发展的要求,以及法律法规的要求。
2.按照顾客需求和组织的质量宗旨和方向,制订和颁布组织的质量方针和质量目标。
3.识别和确定实现组织的质量目标所必需的各个过程和实施过程的职责。
4.对每个过程实现质量目标的有效性和效率确定测量的方法。
5.应用测量方法,评定每个过程结果的有效性。
6.确定防止不合格发生并消除产生不合格原因的措施。
7.通过分析各个过程质量,努力寻找提高过程有效性和效率的机会。
8.确定质量改进的项目,应**考虑能取得效果的改进项目。
9.对如何实施改进,从战略、过程和所需的资源进行策划,并制订改进计划。
10.组织实施改进计划,开展改进活动。
11.在改进过程中,对改进效果进行监控。
12.对照每个改进项目的预期目标,评价改进的实际结果。
13.评审改进活动,确定适宜的后续措施。
iso9001体系认证质量特性是经过多个过程逐步形成的,控制点应设在形成质量特性的关键过程上 。这包括:一是终形成该质量特性的过程上,二是直接影响质量特性的预备过程上,但不能设在与该质量特性无关的过程上。例如,为确保气缸孔的几何形状精度(锥度、圆度),应在气缸孔精镗过程上设置控制点,而不应设在气缸孔研磨过程上。
iso9001体系认证实施选定的解决办法
当组织确立改进项目、改进目标和确定改进方案后,负责改进的职能部门应切实地贯彻实施改进活动。在实施中,组织还应加强检查和督促改进活动的进度,并协调解决实施改进中存在的问题,确保质量改进活动顺利地进行。
测量、验证和分析实施的结果,组织应对实施改进措施的结果进行测量和评价,验证、分析实施改进措施的结果是否达到预期目标所规定的要求。对确认达到目标要求的项目,按改进后的过程方法和要求实施控制。
将更改纳入文件
对经过确认的改进成果实施*性更改,为此应修改相关的文件。
组织还应注意,质量改进是无止境的。一个项目改进后,达到了预期目标要求,仅仅是一个阶段的成果,决不能认为可以一劳永逸,应该发扬持之以恒和不断进取的精神,对已取得成果的改进项目进行评审,通过ISO9001体系的审核和评审以及顾客的反馈等信息收集,分析和识别进一步改进的机会,并且还应探索和寻求新的改进领域,使组织的质量改进得以持续地开展。
ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行,又称为方审核,它是组织自我完善体系的必要手段,并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。
第二方审核是由一个组织为了自身的目的对另一组织进行审核,包括顾客对组织、组织对供方的审核,以便掌握被审核方ISO9001体系的真实信息,评定能否满足本组织的ISO9001体系的要求。
第三方审核是外部独立的审核服务组织进行,通常这类组织是经正式认可的认证团体。审核的依据是ISO9001标准,其目的是以公证的方式取得顾客对组织的信任。