个人防护用品把产品分为三类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为第三类。
一般来说FFP1,FFP2,FFP3,三种要求的口罩是需要分开测试,带阀门的口罩需要增加部分测试。
欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种:
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2,3全面罩—类别1、2或3。
办理口罩CE认证流程:
3步:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发CE证书
(本机构开辟特殊通道,针对口罩类产品的欧盟CE认证***办理,确保企业)
欧盟公告机构背景
1. 总部基于意大利的**跨国企业;在全世界56个设有办事处,拥有**过3万家各类注册客户;
2. 亚太总部位,为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务;
3. 技术*长期参与欧洲法规的研究和制定,数十年的产品及体系认证经验,为客户提供一站式解决方案;
4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械,获证客户数**过3000家;
5. 公开,公正的认证服务过程,确保客户全程监控。
我们已经将测试和审核本地化,即所有测试和审核都会在国内进行,由国内工作人员,这样可以节约企业的成本和测试周期。
医用防护服的定义
医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员等)进入特定医疗卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装,其作用是隔离病菌、有害**细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。
医用防护服的分类
1、按照用途和场合分为:
①.日常工作服,是指医护人员日常工作中穿着的白大衣,又称白大褂。
②.外科手术服,是指在手术室内穿着的专门设计的服装。
③.隔离衣,是指医护人员接触病人、家属探视病人等场合下穿戴的服装。
④.防护服,是指医疗急救、进入病区、电磁辐射区等特殊区域的人员穿着的服装。
2、按照使用寿命分为:
一次性防护服和重复使用性防护服。
3、按照材料分为:
机织类和非织造布类防护服。
医用防护服的制作要求
生产医用防护服主要是利用平缝机、包缝机和压胶机等机器,将符合防护要求的非织造布经过裁剪、缝合、上松紧、粘合压胶条等工艺处理,并经“三拒一抗”(拒水、拒血液、拒酒精,抗静电)功能性后整理,制作成含有连帽上衣和裤子的医用防护服。
防护服要求干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
医用一次性防护服和重复使用性防护服应符合的标准是:GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、《YZB/京 1229-2010 B5系列可重复使用防护服》。
防护服,顾名思义就是保护人体免受某些伤害的特殊服装,在涉及到化学品的作业环境中,防护服可以说是*产品,也是安全意思的体现。鉴于防护服的特殊性,欧盟的CE认证对进入到当地市场销售的化学防护服设立了规范的认证测试标准。
防护服在CE认证中属于个人防护设备PPE认证,指令为:89/686/EEC,根据不同的防护服类,依据相应的风险等级和标准进行CE认证。一般防护服的标准是按照用途来区分的,等级有1-3类不等,CE认证模式也不同。
化学防护服有六种类型,它们是:
1. 气体致密型防护服,EN 943-1:2002;
2. 非气体致密型防护服,EN 943-1:2002;
3. 液密型防护服,EN 943-1:2002;
4. 喷雾致密型防护服,EN 14605:2002;
5. 固体微粒防护服,EN 13982:2005;
6. 有限液体喷雾防护服,EN 13034:2005。
除了化学防护服之外,根据不同用途,防护服还分为其他很多种类,如用于防火、防静电等。不同功效的防护服,其CE认证标准自然也就不同,如:
1. EN 342:2004/AC 防护服--防寒套装和服装
2. EN 343:2003+A1 防护服-防雨服装
3. EN 469:2005+A1+AC 消防员防护服—消防员防护服性能要求
4. EN 471:2003+A1 专业用高可视警示服—测试方法和要求
5. EN 1149-1:2006 防护服—静电性能—*1部分:表面电阻测定的测试方法
6. EN 1149-3:2004 防护服—静电性能—*3部分:电荷衰竭测量的测试方法
7. EN 1149-5:2008 防护服—静电性能—*5部分:性能要求
8. EN ISO 11611:2007 用于焊接及相关工作的防护服
9. EN ISO 11612:2008 防护服—防热及防火服
医用防护服检测标准
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求
YY/T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南
YY/T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级
YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法
所以,医用防护服检测的重点指标在液体阻隔性能,主要包括抗渗水性、湿透量、抗合成血液穿透性及沾水等级等指标。断裂强力和断裂伸长率测定,过滤效率测定,阻燃性能分析、抗静电性能分析等等。拜恩检测可提供以上指标点对点检测,可以根据客户需求来制定检测方案。