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ISO9001体系基本原理-QMS方法
管理的系统方法应用在ISO9001体系中就是ISO9001体系方法-QMS方法。
ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标，由一组相互关联或相互作用的要素形成的。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺利地达到质量目标来衡量的。2000版ISO 9000标准为了帮助组织采取合适的方法，有计划有步骤地建立和实施ISO9001体系，取得预期效果，特别提出了下述工作步骤。它是着眼于使组织提高过程能力，确保产品可靠性，并且通过PDCA循环，持续改进过程和产品质量，增加顾客的满意度而设计的。这些工作步骤适用于组织开发和实施ISO9001体系，但是对组织现有的ISO9001体系的保持和改进也是十分有益的。
1.根据本组织提品的特点，识别和确定顾客的需要和期望，包括顾客现行的需求和潜在的、发展的要求，以及法律法规的要求。
2.按照顾客需求和组织的质量宗旨和方向，制订和颁布组织的质量方针和质量目标。
3.识别和确定实现组织的质量目标所必需的各个过程和实施过程的职责。
4.对每个过程实现质量目标的有效性和效率确定测量的方法。
5.应用测量方法，评定每个过程结果的有效性。
6.确定防止不合格发生并消除产生不合格原因的措施。
7.通过分析各个过程质量，努力寻找提高过程有效性和效率的机会。
8.确定质量改进的项目，应**考虑能取得效果的改进项目。
9.对如何实施改进，从战略、过程和所需的资源进行策划，并制订改进计划。
10.组织实施改进计划，开展改进活动。
11.在改进过程中，对改进效果进行监控。
12.对照每个改进项目的预期目标，评价改进的实际结果。
13.评审改进活动，确定适宜的后续措施。

ISO9001体系基本原理-ISO9001体系评价
ISO9001体系评价
（一）概述
为了保持和不断完善ISO9001体系，应定期客观地评价ISO9001体系的现状，判定是否需要质量改进。在评价时应对每一个过程提出以下四个基本的问题。
1.所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出作出适当的规定？
2.实施过程的职责是否明确并予以分配？
3.确立的程序是否已被实施和保持？
4.通过提供所要求的结果，评定过程是否有效？
通过以上四个基本问题得到的信息可以评定ISO9001体系的有效性。标准提出了三种ISO9001体系评价类型，下面分别作出简要的说明。
（二）ISO9001体系审核
ISO9001体系审核是通过检查获得组织ISO9001体系运行中的信息和客观证据来评价对ISO9001体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性，以便识别改进ISO9001体系的机会。
ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行，又称为方审核，它是组织自我完善体系的必要手段，并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。
第二方审核是由一个组织为了自身的目的对另一组织进行审核，包括顾客对组织、组织对供方的审核，以便掌握被审核方ISO9001体系的真实信息，评定能否满足本组织的ISO9001体系的要求。
第三方审核是外部独立的审核服务组织进行，通常这类组织是经正式认可的认证团体。审核的依据是ISO9001标准，其目的是以公证的方式取得顾客对组织的信任。
（三）ISO9001体系评审
ISO9001体系评审又称为管理评审，是由组织管理者按照ISO9001体系的现状对实现质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性进行定期的和系统性的评价，确定应采取的措施。通过评审，根据相关方的需要和期望的变化，作出修改或调整质量方针和目标的决定。这是组织管理者必须进行的重要活动之一。内部和外部审核的结果都应是管理评审的主要依据。
（四）自我评定
自我评定是组织为了追求优秀的业绩所建立的自我评价的过程。它是以《ISO9004ISO9001体系——业绩改进指南》或国家质量奖评定条件为基线，对本组织各项活动及其结果定期进行全面、系统的评价。其目的是对组织的业绩和ISO9001体系的完善程度建立完整的概念，识别需要改进的领域和确定改进的项目。与ISO9001体系审核和评审相比，其评价的范围和内容更为广泛和深入。目前各个国家和不**业存在许多根据ISO9001体系准则进行组织自我评定的模式。ISO9004标准提供了一种简单易行的方法，为指导组织，如何开展自我评价给出了指南。

ISO9001质量认证控制点的撤销问题
有的质量管理教材上提到，“在一定时期内、一定条件下”设置控制点。但这种说法*引起人们误解，似乎只要对控制点控制一阵子，就可以撤销了。其实，控制点能否撤销不能一概而论，而应根据具体情况，区别对待。
①对因属关键的产品质量特性或关键的工序质量特性而设置的控制点，要始终严格控制，即使它已处于稳定状态也不应撤销，否则就不能够保证产品质量始终稳定。
②对因经常出现不合格品而设置的控制点，如它已在较长时间处于稳定合格状态而又是一般质量特性，则可在保证产品质量的条件下将该控制点撤销，但如属关键质量特性则不能撤销。
非控制点的质量控制问题
控制点是生产和服务过程中重点控制的对象，但对于非控制点并不是不管不问。只是对于控制点应按过程控制的方法进行严格管理，而对非控制点则可按一般常规的办法进行管理。
“重点”和“一般”也是相对的。当“一般”（即非控制点）的质量不能得到保证或不稳定时，则可转化为“重点”，列为控制点。
不同生产类型的控制点
控制点的概念既适应于大批量生产，也适应于单件小批量生产。但两者在检查方法和控制手段上有所不同。如对于大批量生产，其检查方法可采用抽样检查方法，其过程控制方法可采用控制图等；而成批生产则可采用单值 x 控制图。单件小批生产则只能采用全数检查的方法，其过程控制则可严格按过程控制文件，对操作方法、工艺参数、设备、工装等进行控制，一般不必使用控制图。
设备控制点与控制点的一致性
有些组织的设备部门为加强设备管理，针对重点设备设置控制点，这样做是无可非议的，但凡列人过程控制点的设备一般均应列入设备控制点，而且应把过程控制中对设备的控制内容都列人设备控制点内。后者的控制内容当然还可根据设备管理的要求，增加有关内容，但必须包括过程控制点对设备的控制内容，这样才能保证过程质量控制的完整性。
控制点的分级管理问题
有些组织对控制点实行分级管理，将之分为总厂、分厂和车间三级管理，这样做是出于管理上的需要，由相应级别对控制点分别进行检查和考核。但无论哪一级控制点，均应按照控制点设置原则和控制要求、方法设置控制点控制因素，保证结果，检测结果，调整因素。它们之间的差别仅是由不同的级别进行考核，而不是要求的高低和内容粗细的不同。

ISO9000认证流程
培训流程：
基础知识培训---->八大管理原则培训---->标准培训---->文件编写培训---->体系试运行前培训---->内审员培训---->其它管理工具培训---->认证前培训
咨询流程：
初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：
提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证