企业申请ISO9000认证条件:
(1) 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;
(2) 按照ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量管理体系;
(3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;
企业在建立现代企业制度过程中,通过ISO9000质量管理体系认证及持续有效运行,有利于不断规范企业管理。ISO9000质量管理体系控制程序文件体现业务流程处理的思想,而业务流程管理关注企业内部关键流程或核心流程,通过一系列的增值活动,可以促进企业提高流程效率及企业绩效,优化和提升企业管理。详细解释了2015版ISO 9000、ISO 9001标准(ISO 9004由于本书交稿时尚未发布新的版本,故未做特别修订);针对理解新标准以及贯标和认证工作中的重点和难点,举例进行了深入浅出的说明,并提出了作者*到的、经实践验证有效的思路和方法;对获证后组织如何深入贯标、提高绩效的问题,提供了可靠的思路和指导;浓缩介绍了ISO/TS 16949标准及相关手册的精华内容;专门设置了绩效模式一章。
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面:
控制所有过程的质量。ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
ISO9000质量体系认证实施意义
1. ISO9000族标准的应用,为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。
2. 防止非关税贸易技术壁垒,在质量方面与国际接轨,成为进入国际市场的“通行证”。
3. 建立质量管理体系,可以有效提高组织的管理水平和整体业绩,提升组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。
ISO9000质量管理体系系统的建立,有利于保证产品活动的运行方向,对质量活动的控制起到指导作用。通过对经营中的各种内外部环境、相关方以及风险的识别、分析和评价,使企业采取适当的措施来应对风险,以满足实现企业目标和预期结果的要求。ISO9000质量管理体系经过多年的运行,公司加强宣教教育,使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强,积极主动参与到公司标准化建设中;加强操作流程的规范,风险得到有效控制,使业务管理水平得到进一步的提高;加强内部的审核管理,进一步加强自我发现问题、自我改进、自我完善的机制;加强管理文件的修改和完善,对经营管理、人力资源管理、财务管理、行政事务管理、工程项目管理等方面的文件进行规范,使其符合国家、行业规定要求
质量体系认证的对象是质量体系,即质量保证能力。它依据的是等同于ISO9000族系列标准的有关国家标准(如GB/T9001、GB/T9002、GB/T9003)。它的作用是能够提高顾客对供方的信任,增加订货,减少顾客对供方的检查评定,有利于顾客选择合格的供方。质量体系认证是自愿的,企业通过体系认证获得的体系认证证书不能用在所生产的产品上,但可以用于正确的宣传,它是ISO向各国推荐的一种认证制度之一。产品质量认证是对产品做型式试验,又对与产品有关的供方的质量体系进行评定,评定内容包括供方的质量体系对其生产、设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制,能否使产品始终符合技术规范。产品质量认证通过后不仅颁发认证证书,而且还允许在产品上使用认证标志。体系认证的基本前提,公司建立的质量管理体系的运行**过3个月,并且,公司在体系试运行过程中,严格执行质量管理体系相关要求,配置了适当的人员,按文件规定开展相关工作,并产生了相应记录。
在正式外审过程中,外审组通过现场查看、提问交谈、随机抽检、查阅资料等多种形式进行审核,检验了公司质量管理体系的整体运行效果,并对体系文件的适宜性、充分性、有效性进行了全面细致的验证。在末次会上,外审组对公司管理体系运行给予了充分肯定,一致认为公司质量体系在认证范围内运行有效,符合认证标准要求,同意推荐注册认证。