广州IATF16949认证顾问需要那些材料

深圳汉墨管理咨询有限公司

3.2.1手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由质量部统一归口管理。
3.2.2手册由质量部组织编制修订、生产本部长审核、总经理批准发布实施。
3.2.3手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。
3.2.4手册发放管理：
a）公司、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。
b）向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。
c）需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理代表批准，并进行编
号、登记，不实施更改控制。
d）手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向质量部报告，员
工调离本公司时应交回手册。
3.2.5手册的更改管理
a) 在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到质量部，由质量部统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；
b) 局部更改时，由质量部将更改页和更改通知单发给每位手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中，并填写《质量手册更改记录》将原页码交回质量部，质量部留存一份，有必要情况下加盖“作废保留”标记后存档，其余全部销毁；
c) 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废保留”标识的
手册外，其余全部销毁。

M1 组织环境 高层 4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充
4.3.2顾客特定要求
4.4.1.1产品和过程的符合性
4.4.1.2产品安全
M7 作用 高层 5 作用 5.1.1.1公司责任
5.1.1.2 过程有效性和效率
5.1.1.3 过程拥有者
5.3.1组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
M2 风险机遇 高层 6.1应对风险机遇措施 6.1.2.1风险分析 FMEA
6.1.2.2 预防措施
6.1.2.3应急计划
M3 经营计划
（目标变更监测） 高层/品保部 6.2-6.3质量目标和实现变更策划
9.1.1总则
9.1.3监测分析评价 6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充
9.1.1.2 统计工具的确定
9.1.1.3统计概念应用
9.1.3.1**级
S1 基础设施 技术部 7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划
7.1.4.1过程操作环境-补充
8.5.1.5全面生产维护
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
S2 测量系统 品保部 7.1.5监测资源 7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
S3 人力资源 管理部 7.1.2 人员
7.2 能力
7.3意识
7.4 沟通 7.2.1 能力-补充
7.2.2能力-在职培训
7.2.3内部审核员能力
7.2.4第二方审核员能力
7.3.1意识-补充
7.3.2员工激励和授权
S4 知识信息 管理部 7.1.6组织知识
7.5 文件化信息 7.5.1.1 QMS文件
7.5.3.2.1 记录保存

● 过程程序、规范规定的方法
● 经营计划、目标策划
●竞争对手分析
●以往绩效趋势分析
●行业背景分析 模拟可行性分析，
●实施\跟踪\评审\修订
●过程实际绩效的统计分析
●产能分析\前置时间分析
●平面布置评价\过程流程评价。新风险评估，风险应对。组织环境变化
●价值分析/价值工程，平衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI。比较、测量、分析、预测、开拓；体系变更策划规范，利益相关方需求变更论证分析

监视和测量资源
制定QP7.1.5《监测资源控制程序》，对监测资源进行控制。
7.1.5.1总则
为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括：
a）适合特定类型的监视和测量活动；
b）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校
准等信息。
7.1.5.1.1测量系统分析
公司进行统计研究，分析在控制计划所识别的每种检验、测量和测试设备系统的结果中出现的变差。所采
用的分析方法和接收准则，应与测量系统分析参考手册相一致。如果得到顾客的批准，其他分析方法和接收准
则也可以应用。
替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留。
7.1.5.2测量溯源
当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验
证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；
b）予以标识，以确定其状态；
c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合
预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响， 必要时采取适当的措施。