中山申请欧盟自由销售证明

欧盟自由销售证明，指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件，是
**范围内*的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，更是很多
国家进行注册时候强制要求必不可少的一项证件。
谁可以获得 CFS？ 目前欧洲所有的 CFS 只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：1/ 制造商；
2/ 欧盟代表；3/贴牌厂商。因此中国的制造商要申请 CFS 证书，通常需要通过其欧盟授权代表来完成。
中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请 CFS。
中国制造商申请 CFS 的条件： 1/ *了欧盟授权代表，签署了书面协议； 2/产品有合法性的证明，
这包括： 2.1/ 如果是 I 类的器械，完成了 MHRA 注册； 2.2/如果是 I*\IIA\IIB\III 类器械，获得了公告机构
证书。
注意：如果是Ⅰ类以上产品，中国贸易商必须有自己企业的 CE 证书，而不能用制造商的 CE 证书去申
请 CFS。

因此，根据文件审核的基本准则，我们可以清楚的知道自由销售证书所涉及的内容应当包含：生产企业名称、生产企业地址、产品品名规格型号成分或物质组成等(根据进口国的相关要求而定)，进而是生产商已经取得合法生产手续，以及所生产的产品首先允许在国内自由销售。
那么自由销售证明书如何办理呢？
办理自由销售证明书之前呢，首先要事先跟国外客人确认好证书的样本，他们是认可我们国家药监局的自由销售证书呢，还是企业自行出具的自由销售证书。
一般来说，我们可以根据产品的分类来识别自由销售证明书的出具机构。
其中，药/品，保/健品，医/疗/机械，饲料，食品等一系列关乎到动物人身安全的产品客人都要求到官/方机构办理，如药/监局，卫/生局，农业全国饲料工作办公室，行业协会等政/府机构进行申请签发。
而其他普通产品则由公司自行用文档拟定一份后，打印出来盖章即可。
之后取得客人所认可机构出具的自由销售证书（出口销售证明书）后，一般要经过商会（贸促会）认证（或者公证处公证）证书目的使用国驻该国大的认证盖 章后才能使用（海牙公约国还需要做海牙认证）。
办理自由销售证明书需要准备好什么资料？
办理自由销售证书贸促会认证，自由销售证书大认证需要准备资料有： 1.公司营业执照一式两份盖章； 2.生产许可证复印件； 3.自由销售证书模板填写一式两份盖章；4、税务登记证一式两份盖章。
自由销售证书的有效期是多久？
自由销售证明书的有效期限一般为2年，如无特别注明，一般进口国主管部门只认可当年办理认证的证书。
经过贸促会和大盖章认证后的自由销售证明书的具体用途是什么？
1、可用于在进口商国家海关清关用，因为执行贸易保护国家的海关要求必须出具自由销售证书才可以清关提货。
2、可在进口商注册登记使用：因为进口商在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全，质量等因素的考虑，要求出具该产品的自由销售证书，并且在当地质量，商/务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
3.可向有关部门证明出示该产品符合质量检测等标准。
办理一份自由销售证明书贸促会认证需要多长时间？
答：自收到贵司所寄文件后隔天起算，一般为2-3个工作日左右。
那么办理一份自由销售证明书大认证需要多长时间？
答：办理自由销售证明书大认证的时间相对于贸促会认证来说，时间会比较久，大概需要十个工作日左右，而且认证的费用也会相对贸促会认证来说会贵一些

MHRA是英国药监局的简称，全称为Medicines and health care products regulatory agency. MHRA为英国下属的执行机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。
MHRA注册一个法律的要求，制造商（或其授权的代表或其他人）将医疗器械或体外诊断医疗设备投放到欧盟市场，需要通过欧盟代表进行注册，获得注册号并输入欧盟医疗器械数据库
如果你在英国注册，MHRA承认你的注册，分配和通知你相应的注册号。每个申请者会有一个单一的注册号，覆盖由专人负责登记的所有设备。在欧盟境外的制造商的产品要进行MHRA注册，必须由其欧盟授权代表来完成。
注册完成后，会在公共网站进行公开发布，该网站信息每周二更新。
后，按照指令要求，你的器械相关的数据将进入欧洲数据库（Eudamed），欧洲数据库是不对公众开放的。

中国企业申请欧盟自由销售证书CFS 的条件:
（1）*了欧盟授权代表，签署了书面协议；
（2）产品有合法性的证明，这包括：
a. 如果是I 类的医疗器械，需完成了MHRA 注册；
b.如果是I*\IIA\IIB\III 类医疗器械，获得了公告机构CE证书。