行业:质量管理体系服务内容:质量认证认证机构:专业服务项目:全面认证流程:规范
ISO9001:数据分析控制程序
1. 目的
规范数据的收集、分析和运用,以证实质量体系的适宜性与有效性,为寻求持续改进的机会提供依据。
2. 适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3. 职责
总经办:负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
营销部:负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
品管部:负责产品质量信息的收集与分析。
相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4. 作业程序
数据需求
公司收集下列数据:
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息(包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息)。
采购信息(交付、价格、质量、时间等)。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
数据分析
品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析,制定相应的“工单质量分析表”;每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析,编制“品管部月度报告”,内容包括进料检验、过程检验、终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。
iso9001体系认证程序内容
产品研发部按生产过程需要,完善并提供“产品零件表”、“产品工艺流程”、“工序作业指导书”、“等技术性文件,以确保符合生产需要,同时并须跟进技术文件的控制工作。
生产过程控制
生产车间接仓库员通知后按“生产计划明细单”及“出货排程”至仓库办理领料手续。
生产车间相关好物料,生产设备,工具及人员,准备生产。
生产车间相关人员按“生产计划明细单”及生产工艺之要求安排工人生产,技术人员并按相关设备操作指引调校工序所用设备。
生产关键工序须随附产品工艺流程图。
当生产出现异常情况,操作工人无法解决时应立即报告生产发展部副经理处理。
生产车间副经理将完成产品生产数量记录在“生产日报表”上,送交生产发展部经理及各相关人员。
iso9001体系认证内审生产发展部经理宣布内审报告后,主持召开末次会议,重申审核目的,宣读不合格报告,提出纠正措施的要求及完成期限。末次会议由公司、内审员及各受审核部门和责任部门的负责人参加。由总经理或管理者代表对内部审核活动做出评价和建议,审核组应负责做好会议签到和会议记录。
纠正措施:经确认后的不合格报告由生产发展部发放给相关部门,内审员应协助责任部门分析原因,制定纠正措施。纠正措施经内审员确认后实施。对于无法在要求期限内实施完成的应制订纠正措施计划,经审核员确认后,由管理者代表批准实施。审核员负责对实施结果进行跟踪验证,并详细记录验证结果。质检部收集并保存内审活动的所有记录,内审结果应提交作为下次管理评审输入。
iso9001体系认证统计技术使用的基本要求
统计技术的应用应本着科学、适用、经济的原则。
根据准确、真实的数据得出统计结果。
对统计结果进行分析以找出主要的质量问题,为改进质量提供信息
对数据进行分析,得出下列信息:
顾客满意程度。
与产品要求的符合性。
过程、产品的特性及趋势,以及采取预防措施的机会。
供应商产品质量情况(供方)。
统计技术的验证
总经办,品管部对各部门采用的统计技术适用性及可操作性进行验证,并对验证有效的统计技术进行推广。
支持性文件:《供方评定控制程序》
记录:工单质量分析表;品管部月度报告;营销总结报告
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