消毒产品卫生安全评价报告范文

广州市微生物研究所集团股份有限公司

广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市**企业。
消毒产品卫生安全评价规定，产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。类是具有较高风险，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

消毒产品生产要求
卫生生产许可：
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企业生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许证。
消毒产品生产企业卫生生产许可证
安全生产许可：
企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品， 还应依照规定规定取得危险化学品安全生产许可证。

消毒产品分类
产品类别：
• 消毒剂（含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂）；
• 消毒器械（包括生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物）；
• 卫生用品（一次性卫生用品+抗抑菌制剂）。
风险等级：
• * I 类：较高风险，需严格管理以保证安全、有效的消毒产品（包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤、黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物等）；
• * II 类：中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品（包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等）；
• * III 类：风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品（是除抗（抑）菌制剂外的卫生用品，如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等）。

消毒产品是日常生活及机构不可或缺的产品，包括消毒剂（如酒精、碘伏、瓜果蔬菜消毒剂）、消毒器械（如消毒柜、压力蒸汽灭菌器）及卫生用品（如纸巾、尿裤、抗抑菌洗剂），给人们生活健康提供了有力的**。