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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

4.1 质检部应建立产品质量档案，并设专职或管理人员。
4.2质检部应对影响产品质量的各种文件实施有效管理，这些文件包括工艺规程、批生产记录、批检验记录、质量标准、检验规程等。
4.2.1 产品工艺规程通常包括：产品简介（品名、规格、批准文号及日期、简要工艺流程、产品配方等），质量标准变更、主要原辅料、半成品（中间产品）、包装材料标准、成品质量标准、工艺路线和检验方法变更等资料。空白的批生产记录及包装记录可单独存放，也可作为工艺和检验方法的组成部分，存放在同一文件內。
4.3质检部应将与质量相关的各种记录汇总、分析，如批成品检验记录资料、留样观察记录、重要质量偏差处理报告、用户投诉、自检、退货及质量复检记录等，实现产品质量的动态管理。



1、 目的
消除厂区内虫害、鼠害与鸟害的防治政策，防止对产品造成污染，营造良好的工作和生活环境。
2、 范围
全厂范围内。
3、 职责
行政部负责管理本公司的虫害控制，其管理内容如下：
3.1公司聘请具有资质的人员负责鼠虫害的综合防治。
3.2鼠虫害防治人员负责本虫害设施分布图的制订与修改。
3．3行政部负责有关虫害计划的实施并对承包商进行监督。
4、内容
4.1 政策要求：
4.1.1使用的药剂和饵剂必须有相关部门的有效的批文，并提供安全使用技术信息MSDS表。
4.1.2虫害防治承包商须接受此本标准操作程序书的培训，并将培训记录保留于行政部。
4.1.3不可在厂区内调制和储藏杀虫剂和饵剂。
4.1.4工厂生产时，不可在厂区内任何地方喷洒药剂，这些生产操作包括：加料和卸料、灌装、包装、清洗设备和仪器，而其他时间需要喷洒药剂限制只能对准洞口和裂缝喷洒。
4.1.5厂区必须彻底执行虫害防治程序以防治仪器、包装材料、原料、半成品和成品受到污染。杀虫剂不可接触任何有可能与产品接触的物品表面。
4.1.6仓库内只允许对出入口及墙角做局部的喷洒，但喷洒范围50cm内，不得有任何物料，以防止污染物料。
4.1.7委外除虫次数夏天3月到9月每月两次，冬天10月到2月每月一次。灭鼠次数为每月一次。
4.1.8由虫害控制公司派专员根据鼠虫害活动的痕迹、习性和趋势，制定一个防鼠、防虫设施分布图, 行政部负责有关虫害设施的布置及计划的实施。

过程 责任部门 控制点 控制方法 监控频率 相关文件 相关记录
质量安全管理体系策划 管理者代表 质量安全方针、目标 制定适宜的质量安全方针、目标 随时 质量手册 质量目标统计表
文件控制 文件管理中心 文件管理 文件统一归档发放管理 随时 文件管理程序 文件分发登记表
文件制订修订申请单
受控文件清单
记录管理 记录统一归档发放管理 随时 记录管理程序 受控文件清单
管理承诺 总经理 组织架构 建立独立质检部门 随时 组织架构图 \
管理评审 每年评审评估质量安全管理体系运行充分、有效适宜性 1次/年 管理评审程序 管理评审计划
管理评审报告
签到表
人力资源管理 行政部 培训 实施培训 随时 人力资源管理程序 年度培训计划
培训记录
个人卫生及健康 每年体检 1次/年 公司卫生管理制度 员工健康档案
来访者 卫生及健康 随时 外来人员管理制度 生产车间通行凭证
液体研发 研发部 配方确定与管理
新产品稳定性测试
产品相关法规收集 随时 化工研发管理程序
打样管理程序
配方管理规定
新产品稳定性测试规范 产品稳定性测试报告
新产品评审记录表
生产工艺 生产工艺流程 随时 验证管理程序 产品工艺流程图
产品工艺说明书
产品验收标准 制订原料验收标准 随时 实验室内控标准 原料验收报告

总要求
公司依据ISO22716：2007 & GMPC（US） & ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量安全管理体系，切实加以实施、保持，并加以监控以确保产品质量满足客户的要求并持续改进质量安全管理体系。通过建立质量安全管理体系，组织：
1、 明确了质量安全管理体系所需要的各过程及其公司在整改中的应用（见附表1）； 2、 确定了这些过程的顺序、相互关系和接口；
3、 确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法（见附表2）；
4、 确保了过程所需获得的资源和信息；
5、 明确对这些过程进行监视、测量和分析。
6、能够实施必要的措施以实现过程策划的结果和对这些过程的持续改进。