上海泽威信息科技有限公司
咨询机构:上海泽威认证价格:联系客服认证区域:全国认证周期:3-6个月认证内容:FDA认证
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FDA认证材料认证
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保*情况直接事关使用者的饮食*和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证
FDA认证评估和研究中心:
该中心旨在确保药和非药的*和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种以确保产品满足不新的高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的的广告的真实性。严格监管,提供给消费者准确*的信息。
认证
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
器械范围很广,小到手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和*性。
FDA针对器械制订了许多法案,并不时地进行和补充,但根本的法案并不多,主要包括:联邦食品、与化妆品法案(FD&C Act,根本法案);公众健康服务法案;公正包装和标识法案;健康和*辐射控制法案;*器械法案;现代化法案。对这些法案,FDA给予了非常详细的解释,并配套有具体的操作要求。企业在计划进入美国市场前,需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体要求(包括不同的美国产品标准要求)。
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