海口欧盟授权代表 满足客户不同需求 ,有哪些流程

    海口欧盟授权代表 满足客户不同需求 ,有哪些流程

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  • 产品价格:10000.00 元/个
  • 发货地址:上海嘉定 包装说明:不限
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上海泽威信息科技有限公司

咨询机构:上海泽威认证价格:联系客服认证区域:全国周期:5-7工作日内容:欧盟授权代表

上海泽威,成立于二零零九年,旗下包括上海泽威信息科技有限公司和上海泽威检测技术中心,致力于为广大客户提品质量检测,出口认证,技术服务等。
欧盟授权代表对产品的*性负责。因此欧盟授权代表应依法保存技术文档。技术文档必须包含产品的所有技术信息。有权定期或在发生突发(损伤)事件后审查技术文档。按照指令(93/42/EEC)*14条和德国法规要求,欧代协议列表中的产品需要到欧洲主管部门进行产品注册。

欧盟授权代表要站在制造商的立场,与欧盟主管当局进行沟通 (关于符合性申明书,欧盟标签和语言要求,事故报告,研究的通告,自由销售或市场准入,以及产品注册等问题)。

欧盟会为了提高整体的市场监管效率,要求所有成员国都应满足法律要求,欧盟会和海关合作,并与相关方(制造商、欧盟授权代表、进口商、分销商)开展合作,建立完善的产品追溯系统。

制造商选择的欧盟授权代表如在德国,就须要到德国办理注册并取得注册。无论是欧盟的指令(MDD 93/42/EEC) ,还是体外诊断指令(IVDD 98/79/EC)都要求制造商通过其欧盟授权代表,向其注册的营业地点所在的欧洲经济区EEA成员国的主管(CA-Competent Authority),注册并提供某些资料和信息。这些要求已转变为所有欧洲经济区EEA成员国的本国法律。

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我们的认证服务遍及**,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。


欢迎来到上海泽威信息科技有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海嘉定东宝路19号东宝大厦903室,联系人是王经理。
联系电话是18017027198, 主要经营上海泽威信息科技公司主营FDA认证,FDA注册,医疗器械CE认证,FDA510(k)认证,FDA咨询,欧盟授权代表。我们有专业的技术工程师,资格审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。

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