太原质量管理体系认证培训 ISO9001认证 资料协助 *捷申请流程

深圳汉墨管理咨询有限公司

1 目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以保证产品工程符合规定要求。
2 范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5 工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备
5.2.2 保证所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，保证与国家标准的溯源性；
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检；
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损、失效；
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；
5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出，送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定，并重新鉴定其以往检验结果的有效性，并做好记录；对已经检验后的产品要重新检验，并记录检验结果。
认证的发展历史及现状
认证的发展历程
1982年，国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书，总结了70年间，各国开展产品认证所使用的8种模式。
80年代初，国际标准化组织(ISO)和国际电工会(IEC)向各国正式提出建议，以*五种形式为基础，建立各国的国家认证制度。
合格评定活动包括什么？
直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。
*合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证，这些活动的结果通过例如声明、报告，证书、符合性标志或授权和许可证．(见ISO/IEC17000：2001)等多种方式予以证明．
*典型合格评定活动有：检查、 检测、认证、认可

能力
公司应：
a.确定其控制范围内的人员所必要的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；
b.基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；
c.适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；
d.保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。
注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等
本公司对每个从事影响产品符合性要求工作的人员的能力进行识别，制定培训制度、有计划有目的、系统地提供培训以满足这些需求。培训的有效性须进行评估。确保员工能意识到他们从事的活动的相关性及重要性，以及他们对达到质量目标如何做出贡献。培训记录应予以保存，具体见《人力资源控制程序》。

外协资料：外协加工或外协制造时要为协作厂商提供以下资料：
—技术图纸或样品
—检查标准
—检验标准
4.3.4 外协核价
a)签订外协加工合同前须由采购部与财务部进行详细预算价格，报总经理批准后方可签订合同，并报财务存档。
b)原辅材料耗用量必须要经技术核算，负责的生产管理人员签证。
4.3.5 外协指导管理
由采购部组织相关部门对外程进行检查、指导和督促，以：
a)使外协厂商确实按照我们的规定来加工或制造。
b)协助外协厂商提高质量。
c)经常联系协调，了解外协的进度、质量，确保如期交货。
d)对外协厂商实施指导与考核。
4.4 质量管理
4.4.1 入厂检验：
根据双方协定的验收标准及抽样计划，按《采购程序》和《产品的监视和测量程序》检查验收。
4.4.2 外协厂商的质量管理
为确保试用厂商或协作厂商供应的产品符合要求，市场部/国际贸易部必须组织对各协作厂商进行巡回检查，对每个协作厂商，每月至少要做二次以上的检查。
4.4.2 不合格处理
4.4.2.1 验收时发现的不合格：
a)验收人员将检验报告通知外协管理人员，并将资料存档，作为下次验收的依据。
b)采购部将验收情况通知协作厂商，使其针对缺陷进行改进，资料存档，作为考核依据。
4.4.2.2 使用过程中发现的不合格：
a)生产中发现不合格的主要原因是由于外协而发生时，有关部门要及时通知品管部。
b)由品管部组织重检外协厂商交来的半成品或成品，并通知外协管理人员，资料存档，作为验收依据。
c)采购部通知协作厂商，资料存档，并作为考核的依据。
4.4.2.3 质量管理日常检查发现的不合格及国内外客户的抱怨和投诉等，参照《顾客沟通和服务程序》和《改进程序》执行。
4.4.3 责任分担
不合格发生时，除要通知协作厂商针对不合格及其原因进行改进外，还要依照合同规定罚款或退换货。

意识
各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括：
a.质量方针；
b.相关的质量目标；
c.他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d.不符合质量管理体系要求的后果。
7.4 沟通
7.4.1内部沟通和外部信息交流
包括：沟通内容、沟通时间、沟通对象、沟通方式、沟通负责人。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括：
a）本标准要求的形成文件的程序文件和记录；
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件。
7.5.2 创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的：
a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。
7.5.3 形成文件的信息的控制
7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：
a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；
b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动：
a）分发、访问、检索和使用；
b）存储和防护，包括保持可读性；
c）变更控制（比如版本控制）；
d）保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司应进行适当识别和控制。
应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。
1． 目的
公司应采取措施，对已发现的不合格，采取适当的措施防止不合格的再次发生。公司应确定措施，防止不合格的再次发生。
2． 范围
适用于纠正措施的制定，实施和验证。
3． 术语
无
4． 职责
4.1生产部负责在出现质量问题有必要时填写《不良品记录表》，并跟踪验证。
4.2 当内部质量体系审核出现不符合项时，由审核员发出《不良品记录表》，并进行跟踪验证。
4.3 生产部、生产部负责组织责任部门制定纠正措施，并进行跟踪验证。
4.4 各部门负责实施相应的纠正措施，并进行跟踪验证。
4.5 信息专员在纠正改进措施的实施过程中起监督协调作用。
5. 工作程序
5.1 采取纠正措施的时机
a. 同一供方同一种产品（服务），连续两批（次）严重不合格；
b. 过程、产品出现重大质量问题或**出公司规定值时；
c. 顾客投诉时；
d. 内部质量体系审核出现不符合项时；
e. 管理评审出现不符合项时；
f. 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的情况时。
5.2 采取纠正措施的方式、方法
5.2.1 当出现5.1a情况：由管理部采购人员根据生产部提供的《不合格品处置记录》传达给供方，要求十个工作日内分析原因，确定纠正措施传回，由生产部对下一批进货进行质量跟踪，若无明显改进时，由管理部撤消供方。
5.2.2 当出现5.1b情况，由发现异常部门（人员）填写《不良品记录表》中“不合格事实”栏并配合相关部门或人员分析原因，确定责任部门，由责任部门在不合格品处置记录中对应栏内填写纠正措施并执行。生产部负责跟踪验证。
5.2.3当出现5.1c情况时，生产部填《不良品记录表》中“不合格事实”栏，并组织责任部门分析原因，制定落实纠正措施并将结果返回到顾客手中，反应时间不能**过。必要时汇报给总经理。
5.2.4当出现5.1d情况下，由审核组审核员填写《不合格品处置记录》中“不合格事实”栏，由责任部门定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证，详见《内部审核程序》。
5.2.5 当出现5.1e和f情况时，由生产部填写《不良品记录表》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施。生产部进行跟踪验证。
5.3 内、外任何部门或个人向本公司传递产品潜在不合格信息时，由生产部、生产部召开有关部门分析研究专题会，确认潜在不合格事实后，确定相关责任和解决部门，由生产部、生产部填《不良品记录表》，制定预防措施，由责任部门实施，生产部、热流道技术部、模具部负责验证和记录效果。
5.3.1 在纠正措施的实施过程中，总经理负责协助调配必要的资源，协助原因分析或确定责任部门，并对实施的过程进行监督，对措施逾期未能完成的，组织进行原因分析、再次明确责任部门和完成期限。