海关FDA咨询程序 fda验厂咨询 方便快捷 ,有哪些流程

    海关FDA咨询程序 fda验厂咨询 方便快捷 ,有哪些流程

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上海泽威信息科技有限公司

咨询机构:上海泽威认证价格:联系客服认证区域:全国认证周期:5-7工作日服务内容:FDA咨询

上海泽威于零九年成立于上海,致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册,FDA认证,510(k)编审,QSR820审核,OTC NDC注册,CE认证,ISO13485审核。
FDa认为,审评和审批相关问题需要其从外部寻求相关的科学和技术方面的*意见。这些科学问题主要存在于新药能否批准上市直至已上市不良反应事件的审评和评价全过程。*会的主要作用是对FDa遇到的复杂的科学问题提供的、独立的建议。

FDA认证材料认证
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保*情况直接事关使用者的饮食*和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:
**涂层,金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 酚
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去离子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法

FDA的调查员和检查员每年要对16000多工厂进行检查,并与州合作以增加工厂的检查数量。

FDA在美国乃至**都有较其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多*和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好**的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为**食品消费者心中的金刚。
上海泽威由咨询师组成的技术团队,本科及以上,深耕器械注册领域十余年,部分法规具有在国内**器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品国际注册保驾**。我们的团队分国际和国内注册部,主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨,服务热情,能够为您的产品在国际市场尽快合规上市提供高效及时的技术支持!


欢迎来到上海泽威信息科技有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海嘉定东宝路19号东宝大厦903室,联系人是王经理。
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