台州ISO9000质量认证公司 iso9001认证机构 需要那些材料

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。 ISO9000是体系，是质量管理体系，包括四个核心标准， ISO9000既是族系的总称，包含ISO9000下属所有标准（包含ISO9001），又特指《质量管理体系——基础和术语》，负责诠释质量管理体系中的概念和定义。 ISO9001体系是在9000族系中重要的一部分，该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中，ISO9001标准需要企业落地运作的，而其他同族标准只需要了解，不具备实操意义。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
ISO9000质量体系认证实施意义
1. ISO9000族标准的应用，为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。
2. 防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”。
3. 建立质量管理体系，可以有效提高组织的管理水平和整体业绩，提升组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。
ISO9000质量管理体系系统的建立，有利于保证产品活动的运行方向，对质量活动的控制起到指导作用。通过对经营中的各种内外部环境、相关方以及风险的识别、分析和评价，使企业采取适当的措施来应对风险，以满足实现企业目标和预期结果的要求。ISO9000质量管理体系经过多年的运行，公司加强宣教教育，使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强，积极主动参与到公司标准化建设中；加强操作流程的规范，风险得到有效控制，使业务管理水平得到进一步的提高；加强内部的审核管理，进一步加强自我发现问题、自我改进、自我完善的机制；加强管理文件的修改和完善，对经营管理、人力资源管理、财务管理、行政事务管理、工程项目管理等方面的文件进行规范，使其符合国家、行业规定要求

ISO9000质量认证过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。
实施活动：
1、识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。
2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。
3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。
4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。
5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
主要措施：
1、以过程方法建立体系，实现目标。
2、了解过程之间的相互依存关系。
3、确定特定活动的目标，以及如何运作。
4、对体系进行测量和评估。
所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。
持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
主要措施：
1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成为一种制度，是组织的一个永恒的目标。
2、持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。
3、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。
4、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。
5、应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。
6、承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。

ISO9000标准的基本要求，产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。　　
　　一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：　
　　一、控制所有过程的质量。　
　　ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。　
　　二、控制过程的出发点是预防不合格。　
　　在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：　
　　---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。　
　　---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。　
　　---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。　
　　---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。　
　　---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。

ISO9001质量体系认证运用的是过程管理：
1．原理：ISO9001质量体系认证是过程管理，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格发生。通俗地说：控制了过程，产品质量就是有理由相信的（但还不能保证）。反之，产品质量好，一定是各个过程的控制质量高。
2．思想：预防为主
3．要求：结合本企业的具体情况确定应有哪些过程？分析每一过程需要并展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
4．过程范围：在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程控制。
5．过程控制要素：人、机、料、法、环、测。