南平质量管理体系认证顾问 iso9000质量管理体系认证需要什么材料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

引用标准
GB/T19000-2016/ISO9000:2015 质量管理体系 基础和术语
GB/T19001-2016/ISO9001:2015 质量管理体系 要求
术语和定义
本手册采用GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015的术语和定义。
①　顾客:接受服务的组织或个人
②　供方: 提供产品或服务的组织或个人
③　工作环境:
a.是指在工作过程中符合行业规定的支持产品实现的条件;
b.是指从事作业时所处的工作条件，如:温度、天气、照明等条件。
④　确认：通过检查和提供客观证据表明一些针对某一特定预期用途的要求已经满足的认可。
⑤　检验：对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。
⑥　程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
⑦　过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
⑧　不合格： 不符合要求。
⑨　高管理者：在高层指导和控制组织的一个人或一组人。
⑩　质量控制： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
11　持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
12　顾客财产：顾客的信息（包括名称、联系方式、姓名、地址等）、合同信息等。
13　相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
14　缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
15　纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对服务、过程和体系符合性及体系有效运行的证据。
2 适用范围
适用于为证明服务、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责
3.1 行政部为记录控制的主管部门，负责编制公司的《记录清单》。
3.2各部门负责本单位记录的管理。
4 工作程序
4.1记录的标识、编号
行政部负责对各种记录进行标识、编号，以便于识别与检索。记录的标识按《文件控制程序》的规定执行。
4.2记录的填写要求
4.2.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应将该项目划去，各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.2.2如因笔误或因计算错误要修改原数据，不能采取涂改方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。
4.3记录的保存、保护
4.3.1 记录由各部门自行保管，存放于通风干燥的地方。
4.3.2行政部编制《记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，交体系负责人审核，总经理批准，发至各部门和仓库。
4.3.3行政部每年结合内审和日常工作检查，对各部门记录的使用、管理情况进行检查。
4.4记录发放、借阅和复制
a.各部门向行政部领用所需记录空白表，应填写《文件发放回收登记表》。
b.各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经部门负责人批准，并填写《文件借阅、复制登记表》。
4.5记录的销毁处理
对**过保存期的记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由部门负责人写《作废登记表》，经总经理批准后，由行政部统一销毁。


目的
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的服务符合规定要求。
2 适用范围
适用于对所需的设施设备采购、办公用品采购及供方提供服务的控制，对供方进行选择、评价和控制。
3.职责
3.1行政部
a.负责按公司的要求组织对物资供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价。
b.负责编制采购计划，并对采购服务进行验证。
3.2行政部负责对服务过程中的供方的评价和控制；
3.3质检员负责采购物资的验证；
3.4总经理批准采购计划和合格供方一览表。
4 工作程序
4.1采购物资的分类
行政部负责制定采购物资明细表，根据其对随后的服务实现及终服务的影响，决定对供方及采购控制的类型和程度。
采购物资分为三类：
a.重要物资：构成终服务的主要部分或关键部分，直接影响终服务使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；
b.一般物资：构成终服务非关键部位的批量物资，它一般不影响终服务的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；
c.辅助物资：非直接用于服务本身的起辅助的作用的物资。
4.2对供方的评价
4.2.1行政部根据公司采购需要，通过对物资的质量、、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方调查表》。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方，并负责建立《合格供方名录》。
4.2.2重要物资的供方，应提供充分的质量证明文件，适当时包括以下内容，以证实其质量**能力：
a.供方服务质量状况或来自有关方面的信息（如供方其他用户对其服务质量的反馈）；
b.供方质量管理体系对按要求如期提供稳定质量服务的**能力；
c.供方顾客满意程度；
d.服务交付后由供方提供相关的服务和销售支持能力；
e.其他方面，如履约能力有关的财务状况、和交付情况等。
4.2.3对一般物资供方，应提供必要的质量证明文件，评价合格后，经总经理批准后列入《合格供方名录》。
4.2.4对于批量供应辅助物资的供方，也应提供质量证明文件，行政部在进货时对其进行验证，并保存验证记录。对零星采购的辅助物资，其外购服务验证记录即为对此供方的评价。
4.2.5供方服务如出现严重质量问题，行政部应向供方发出《改进控制程序》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。
4.2.6行政部每年对合格供方进行一次复评，评定不合格的，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报总经理批准。
4.2.7对服务供方的控制
为公司提供服务的供方，如运输公司等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的计量试验室、质量销售监督管理局等可不再做服务质量评价。


目的
对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件均为有效版本。
2 适用范围
适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制。
3 职责
3.1 总经理负责批准发布质量管理手册。
3.2 体系负责人负责审核质量管理手册。
3.3 行政部负责质量管理体系文件及外来文件的管理、控制。
4 工作程序
4.1文件分类及保管
行政部是本公司文件的管理部门，负责质量管理手册和支持性文件及外来文件的控制和保管。
4.2文件的编号
a.质量管理手册的编号为：
c.支持性文件：由编制部门自行编号。
d.记录的编号为：由编制部门自行编号。
4.3文件的编写、审核、批准与发放
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
a.质量管理手册由行政部负责组织编写，体系负责人审核，总经理批准。质量管理手册由行政部负责登记、发放。
b.支持性文件由行政部组织各部门编写、汇总，管代审核、总经理批准后，由行政部登记、发放。
c.文件的发放回收要填写《文件发放回收登记表》。应确保文件使用的各场所都得到适用文件的有效版本。
4.4文件的受控
公司文件分为受控和非受控两大类。凡与质量管理体系运行有关的文件应为受控。这些文件的编制、审核、批准、发放、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，所有受控文件必须作受控标识，并注明分发号。非受控文件不作任何标识。
4.5文件的更改和现行修订状态的控制
质量管理手册由行政部组织进行，填写《文件更改申请单》，经管理代表审核，总经理批准后实施更改。及支持性文件的更改.
对质量管理手册和支持性文件的修订状态，采用本手册的文件修改记录表进行识别，以确保有效文件的惟一性。
4.6 文件的领用
a.文件领用者应填写《文件发放回收登记表》,经总经理批准后方可领用。
b.因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；行政部做好相应发放签收记录。
4.7 文件的保存、作废与销毁
4.7.1文件的保存
a.与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方。
b.各部门文件由各部门自行保管。行政部结合内审和正常的工作检查，对各部门文件保管情况进行检查。对受控文件，公司应建立《受控文件清单》。
c.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。
4.7.2文件的作废与销毁
a.所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮标加盖“作废”印章。
b.对要销毁的作废文件，由相关部门填写《作废登记表》，经体系负责人批准后，由行政部统一销毁。
4.7.3文件的借阅、复制
借阅、复制文件者应填写《文件借阅、复制登记表》，由所在部门负责人按规定权限审批后向行政部借阅、复制。复制的受控文件必须由行政部登记编号，并加盖受控印章。
4.8外来文件的控制
4.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。
4.8.2行政部负责收集与服务有关的国家、行业、地方、**标准及法律、法规等的新版本，并编制公司的《产品及其他标准、规范（外来文件）》。
4.9为**文件的适宜性，行政部每年结合管理评审，对质量管理体系文件进行评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。
4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。
4.11记录是一种特殊的文件，应执行《记录控制程序》的有关规定。