柳州FDA咨询 fda审计咨询 方便快捷 ,有哪些流程

上海泽威于零九年成立于上海，致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册，FDA认证，510(k)编审，QSR820审核，OTC NDC注册，CE认证，ISO13485审核。
FDA在美国乃至**都有较其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和水准深得诸多*和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好**的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得的障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为**食品消费者心中的金刚。

FDA认证申请流程：企业登记，企业注册申请表
FDA确认，发布企业序列号；
产品注册
器械产品以*风险程度分成3类：
1类 器械列名控制，2类 市场准入认可（即510（K）认可） c)，3类 PMA入市前批准委托代理
《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）提供资料企业法人营业执照
事业法人代码,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的或生产许可证(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。付款注册和列名免费；

FDA认证材料认证
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等，这些与食品能够接触到的材料的环保*情况直接事关使用者的饮食*和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下：
**涂层，金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）.
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 酚
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去离子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法

FDA认证流程是：
一步：申请
1. 填写申请表 2. 申请公司信息表3. 提品资料；
第二步：报价根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款 申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费；
第四步：测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试；
第五步：测试通过，报告完成；
第六步：项目完成，颁发FDA。
我们的认证服务遍及**，有欧盟的CE认证，北美的FDA认证，NIOSH认证，ANSI等标准的检测与认证，加拿大HC注册，澳洲TGA注册等。