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ISO9001质量管理体系产品实现的策划一、 产品实现的策划管理的目的 产品实现策划（GB/T19001-2008/ISO9001：2008,7.1）的内容一、策划和开发产品实现所需的过程 1.保证产品实现所需的过程得到系统的、充分的识别； 2.在识别过程的基础上策划和开发产品实现过程以保证产品满足质量目标和要求。二、 保证产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求一致 1.在策划和开发产品实现过程中处理好与其他过程的接口； 2.通过策划和开发产品实现过程实现与质量管理体系其他过程协调一致。ISO9001质量管理体系工作环境管理的策划一、确定工作环境的需求的方法和准则 1.如何识别工作环境的需求； 2.确定工作环境的需求的方法和评价工作环境适宜性的准则 。二、对工作环境的管理方法的策划 1.工作环境的验收方法和准则； 2.工作环境维持的要求； 3.工作环境监视的方法和准则； 4.工作环境不适宜的处置方法的规定等。

评审ISO9001质量管理体系改进和变更
一、评审质量管理体系改进的机会：
1、组织在质量管理体系中需要采取的纠正措施；
2、组织在质量管理体系中需要采取的预防措施；
3、组织在ISO9001质量管理体系中需要改进的方面。
二、评审质量管理体系变更的要求：
1、综合上述评审的内容，组织的质量管理体系是否存在变更的需要；
2、质量管理体系如需变更，应有具体变更的措施。
三、管理评审作为高管理者参与质量管理体系的重要实践：
1、管理评审是高管理者参与质量管理的一种有效手段；
2、是确保ISO9001质量管理体系中高管理者参与的一项活动；
3、高管理者通过参与管理评审全面了解质量管理体系的运行效果；
4、是评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性，并能作出重大改进或变更决策的高层级的活动。
四、管理评审作为高管理者推动组织改进的手段：
1、是高管理者识别质量管理体系改进的机会；
2、作为高管理者表明推动质量管理体系改进的决心的一种方式；
3、是高管理者推动ISO9001质量管理体系重大改进的一种手段。

管理者代表随意任选
　　中小企业在*管理者代表时具有很大的随意性。要么委派于能腾出时间与精力去应付文件编制和现场审核，但却与企业生产经营没有直接关联的人员;要么派无质量管理经验与专业知识，无力潜心钻研ISO9001族质量标准的人员。这都会造成管理者代表无法制定合理而明确的质量方针或目标，无力自行编制企业质量文件，只能凭空想象或盲目抄袭，终不能适应企业的需要。另一种情况是对管理代表没有进行岗位相适应的明确授权、长期任命，或该代表在员工中不具威信，从而使得贯标过程变得举步为艰。贯标结束，此类人员质量管理的任命就结束了，企业很难进行质量体系的自我改进，质量管理水平一路下滑。

ISO9001审核常见问题点汇总
近来后台咨询关于取得ISO9001有何意义意义的小伙伴越来越多。其实，取得ISO9001主要好处就是企业通过可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。ISO9001的过程比较繁杂，知产君为大家汇总了常见审核问题如下:
　　一、文件控制：
　　A、内部文件的审批、分发、更改：
　　1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
　　2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
　　3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
　　4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
　　B、外来文件的识别、收集、分发：
　　1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;
　　2)未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
　　二、质量记录的填写、管理、保存：
　　1)质量记录存在涂改的现象;
　　2)质量记录未规定保存期限;
　　3)未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。