阳江iso9001体系认证标准

ISO9001：质量记录控制程序
1.目的
规范质量记录的管理，客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。
2.   适用范围
本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。
3.  术语
记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
4.   职责
各部门负责人负责相关质量记录的审批。
各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。
管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。
总经办文控员负责对质量记录进行编号。
质量记录的填写人员，对所记录的每一个数据文字负责。
5.   作业程序
凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记录”的范围。质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。
编制、审批、标识、发放
质量记录的编制，根据工作的需要，由各使用部门科学合理的编制质量记录。质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便，能实现使用目的。质量记录的编制应尽可能全面，能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果，能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。
质量记录的审批、标识和发放
经部门负责人或公司审批的质量记录样稿，由总经办负责对其进行性标识编号。总经办文控员编制公司《质量记录样册》，每一份质量记录均有的编码。质量记录编号标识后由使用部门进行发放、使用。

ISO9001：数据分析控制程序
1.    目的
规范数据的收集、分析和运用，以证实质量体系的适宜性与有效性，为寻求持续改进的机会提供依据。
2.   适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3．  职责
总经办：负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
营销部：负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
品管部：负责产品质量信息的收集与分析。
相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4.   作业程序
数据需求
公司收集下列数据：
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息（包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息）。
采购信息（交付、价格、质量、时间等）。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
数据分析
品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析，制定相应的“工单质量分析表”；每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析，编制“品管部月度报告”，内容包括进料检验、过程检验、终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。

iso9001体系认证审核前准备
管理者代表任命内审生产发展部经理，批准内审组成员名单，内审员应经过相应培训、考核合格后，才能担任。必要时内审员可以外聘。
内审生产发展部经理策划内审方案并形成“内审实施计划”，送管理者代表批准，于实施审核前交生产发展部发放到受审部门和内审员。
受审部门对内审计划如有异议，应在内审实施前通知内审生产发展部经理。
内审生产发展部经理组织内审员编写“检查表”。
内审的实施
内审生产发展部经理主持会议，确认内审计划，介绍审核目的、范围、依据方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
会议由公司、内审组成员、各受审核部门的负责人参加。
审核生产发展部经理主持会议，并做好负责与会者的签到工作与会议记录，相关记录保存在生产发展部。
现场审核
a)内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，内审员应公正并客观地对待受审部门及发现的问题。
b)内审组根据“检查表”对受审部门进行现场审核，详细记录质量体系运行效果及发现的不符合事实。
c)内审生产发展部经理应每天召开内审组内部交流会议，全面了解当日内审情况，核对“检查表”与不合格报告并签字。
审核报告
现场审核后由内审生产发展部经理召开审核组与受审核部门负责人沟通会议，依据审核结果、标准、质量管理体系文件及相关法律法规要求，确认不合格项。
审核组按不合格事实、责任部门填写“不合格项分布表”。
 内审生产发展部经理在现场审核后内，编写“内部审核报告”，交管理者代表批准后，由生产发展部发放至相关部门。
内审报告内容为：
a)审核目的、范围方法和依据。
b)审核组成员，受审核代表名单。
c)审核计划实施情况。
d)不合格项分布情况分析。
e)存在主要问题分析。
f)对质量管理体系有效性符合性结论及今后应改进的建议。

iso9001体系认证物控部对采购的过程进行监控，并在每年的十二月份，根据所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价，具体要求按《供方评审控制程序》执行。
总经办对质量体系的运行情况进行监控，并在管理评审前，对收集的质量体系运行信息进行整理分析，形成“质量管理体系运行情况报告”报总经理、品管部、生产部及相关部门。
生产部、技术部、设备部对影响生产过程的各种因素，如设备完好率、产品合格率、生产任务完成率等情况进行分析，以了解过程的特性与发展趋势。
数据分析的运用
数据分析时，应考虑将结果与相应的质量目标和规定进行对照，以用来评价质量管理体系的适宜性与有效性。
针对其中的问题，采取相应的纠正和预防措施，具体要求按《纠正和预防措施控制程序》执行