ISO9001质量管理体系认证
ISO9000认证申请条件
开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。
《*共和国产品质量认证管理条例》*三章专门讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:
1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。
3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19001-ISO9001中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9001来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了**个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19001-ISO9001标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:
1).中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2).企业已按GB/T19001-ISO9001中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。
入认证与认证咨询行业已经有7个年头了,即入职ISO认证公司或叫ISO认证机构已经有7年多了,经常被问到:福建省ISO认证费用多少或者福建省ISO认证多少钱。被问到这样的问题也是蛮郁闷的,因为这里面要找问话者了解并理清的东西还是蛮多的,才能给出比较清晰的或者说比较准确的报价。
首先ISO认证是指哪个ISO管理体系认证。ISO认证包括:
ISO质量认证也就是ISO9001质量管理体系认证(现为2015版),也被称为ISO9001认证或者ISO9000认证;
ISO环境认证也就是ISO14001环境管理体系认证(现为2015版),也被称为ISO14001认证或者ISO14000认证;
ISO安全认证也就是ISO45001职业健康安全管理体系认证(估计为2019版),也被称为ISO45001认证或者ISO45000认证,目前叫OHSAS18001认证非ISO标准;
ISO食品安全认证也就是ISO22000食品安全管理体系认证(现为2005版),也被称为ISO22000认证;
ISO13485认证也就是ISO13485器械质量管理体系认证(现为2016版);
ISO22716认证也被称为化妆品GMP认证,是针对化妆品行业的良好生产规范即质量管理体系标准(现为2007版);
ISO还其他认证标准,根据您的行业进行选择。
作业管制
组织应鉴别出那些作业与活动项目是与已人需使用控制方法的风险有关,组织应规划包括维修在内的上述活动,透过下列各项方式以确认作业时能符合规定的条件:
(a)建立并维持文件化之程序并能涵盖如缺少那些程序时可能造成偏离安全卫生政策和目标之情况;
(b) 在这些程序中明订作业准则;
(c)建立并维持有关于组织所购买及(或)使用的商品、设备和服务中可鉴别之相关安全卫生风险的程序,同时把相关程序与其要求传达给供应商和承包商;
(d)建立并维持设计工作场所、制程、安装、机械、作业程序及工作组织的程序,包括顺应员工能力,并消除或其源头之安全卫生风险。
紧急事件准备与应变
组织应建立并维持适当的计书及程序,以鉴别可能发生和回应所发生之意外事件及紧急状况,并防止或减轻此类事件所可能造成的疾病及伤害。应审查其紧急事件准备与应变计划及程序,特别是在意外事件或紧急善发生这后。如实际可行,组织应定期测试这些应变和谐。
危害鉴别、风险评估及风险控制之规划
组织应建立并维持适当的程序以持续鉴别危害、评估风险及实施必要的控制方法。此应包括:
例行性及非例行性活动;所有人员进入工作场所之活动(包括商及访客);工作场所中由组织或其他单位所提供之设施。组织在设定本身的安全卫生目标时,应确认已将风险评估的结果及控制的效果纳入考虑。组织应 此项资讯文件化并保持其更新。
组织之危害鉴别及风险评估的方法应: 依据组织之相关范围性质及时机定义,以确保其为主动式而非被动式;与运作经验及使用风险控制方法之能力相一致;提供资讯输入以决定要求、训练需求之鉴别及(或)作业管制之发展;提供需求行动之监督以确认其实施之有效性与适时性。
员工应:
(a) 参与政策及程序之 发展与审查以管理风险;
(b) 被咨询如有任何改变会影响工作场所之安全卫生;
(c) 被告知安全卫生相关事务;
(d) 被通知谁是安全卫生员工代表,以及谁是特定管理代表(见4.4.1节)。
组织应建立并维持适用的书面或电子形式之资讯,以说明管理系统的核心要项,以及彼此间的关连;供做相关文件的指南。
备考:为求有效及效率,保持文件化之低限度是为重要的。
1979年,国际标准化组织(ISO)成立了“质量管理和质量保证技术会”(TC176),开始着手质量管理和质量保证方面的国际标准。经过多年的研究和酝酿,在总结了**实行全面质量管理和质量保证经验的基础上,于1986年6月15日正式颁布了ISO8402《质量-术语》标准,并于1987年3月正式颁布了ISO9000系列标准,包括ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准。