韶关发型处理FDA认证注册办理

产品的FDA申办
中是我国伟大的文化遗产，它不仅对的健康和繁衍昌盛作出过巨大的贡献，而且也受到了世界上不少国家的欢迎。中诊疗技术向国外的传播，虽然已有上千年的历史，日本、韩国、及东南亚等国家早已有使用中疾病的传统和习惯，但至今除韩国、越南、泰国等国家外，很多国家都尚未将中纳入合法的体系之中。没有"合法化"，就影响中在该国家或地区的发展。因此要促进产品的国际化，不仅要提供显著的产品，而且还要努力促使世界上更多的国家认同中。
我们不可能去要求其它国家"立法"或签署特别"文件"，给以中"高规格的礼遇"，当务之急是要认真研究和充分利用各个国家现行法律法规及传统管理制度，争取使中产品能够合法地进入到各个国家，让这些国家的患者亲身体验了中的"神奇"后，他们自己也会主动"帮助'中在他们国家的生存和发展。当然．如果对每个国家都这样做，那是十分费劲的事，搞不好也会事倍功半。因此近年来国内有关企业，选择美国FDA作为切入点，争取达到事半功倍的效果。
一、选择FDA作为切入目标要从实际出发
美国FDA（美国食品与药物管理局）制定的食品管理法规具有很高的水平，堪称是世界上为完善和为严格的管理制度，这也为该机构在国际上赢得了较高的声望，因此有人说获得了FDA的批准或认可，就相当于购买到了国际航班的""，或者说是拿到了到**去的"通行证"。
美国国会于1994年10月25日通过的《饮食补充剂健康与教育法》以更加完善灵活的来对待包括产品在内的尚无法列为正式的植物类，至少承认了这类产品可以用于预防和疾病这样一个客观事实。这类产品也可以说是介于食品与之间的一种产品，虽然不能标明具体的适应症，但可以其作用。此外，美国还将颁布《植物药研究指南》，以有别于化学标准来审批类产品。
美国对产品在政策上的开放，不仅有助于植物药产业的发展，也有利于促进其它西方国家对产品""的转变。因此，产品要走向世界，选择获得FDA的批准为切入点，不失为一条较有价值的捷径。因而国内不少企业都很"热衷"争取FDA批准在美上市，即使暂时没有的，先以饮食补充剂的名义进入美国市场，逐渐扩大其影响，然后再努力去争取获得的""，这些做法和努力都是十分可贵的。
但是，我们必须提醒我国的企业，FDA在某种程度上同时也是美国在国际上建立的产品的贸易壁垒，我们不能不认识到在FDA的"完善和严格"背后，也隐藏着对发展中国家产品的"限制"，甚或"歧视"，因此我们在"热切"地寻找产品国际化的出路时，还需要有理性的认识，一定要从我国企业的实际情况出发，量力而行。此外，中产品*具我国特色和优势，中国人对它的应用实践和认识要比任何一个国家都深刻的多，当务之急是我们应该尽快制订一整套我国中产品的质量标准和技术标准才对，这对我国应对即将加人WTO的挑战，更好地保护我国产品，均具有十分重要的意义。
美国FDA对化妆品标签的要求
美国联邦食品和管理局（FDA）依据1938年颁布的“食品、和化妆品法”以及“商品包装和标签法”，颁布了对化妆品标签的严格而明确的规定。所有市场上销售的化妆品必须符合规定，这是评价化妆品是否合格的主要依据，也是对化妆品进行管理的主要内容。凡标签不符合要求的化妆品禁止在市场上销售。现将对化妆品标签的要求摘录如下：
（一） 对标签内容的要求
1．在标签的主显示面
主显示面系指在通常销售的情况下*看到的标签标识的正面。在该标签的主显示面必须下列各项：
（1） 产品名称。
（2） 鉴别项目：【内容略】
（3） 内容物准确的净重：【内容略】
（4） 警告：【内容略】
2．在标签的信息说明面
通常在包装的侧面和背面，需以下项目：
（1） 生产厂或将产品投放州间贸易的经销商名称和：【内容略】
（2） 产品成分：【内容略】。
（3） 警告：美国联邦食品和管理局（FDA）要求在某些产品标签上标注法规规定的警告和注意事项，如气溶胶产品、女用除臭喷雾剂、儿童用泡沫浴产品等。
（4）其他警告：为防止对人体健康造成危害，确保使用安全，有的产品还应该有其他需要的警告。
（5）安全使用指南：有些产品当被消费者误用时可能带来危害，美国联邦食品和管理局（FDA）要求对于这些产品除需标注“警告”外，尚需说明安全使用方法，以消费者正确和安全地使用。
（6）含染料的染发剂: 【内容略】
（二） 在标签上法规规定的警告和注意事项
有些产品使用不当时易于对消费者造成伤害，美国联邦食品和管理局（FDA）要求在这类产品的标签上规定的警告和注意事项。以下将分别叙述在某些产品的标签上必须标注的内容。
1． 气溶胶产品
【内容略】
2． 女用除臭喷雾剂
【内容略】
3． 泡沫浴产品
【内容略】
4． 染发剂
【内容略】
5． 脱毛剂和直发剂
【内容略】
6． 洗发香波、洗发水和护发素
【内容略】
7． 指甲硬化剂
【内容略】
8． 晒黑产品
【内容略】
（三） 什么是标签不符合要求的化妆品
属于下列三种情况之一的化妆品为标签不符合要求的化妆品，不得在市场上销售。
【内容略】

对于化妆品行业，要将产品打入美国市场，化妆品生产企业及其出口的化妆品成份向美国FD A(食品管理局)注册是很必要的，主要作用是使其化妆品进入美国市场时能顺利通关。
首先是进入美国的化妆品必须符合美国 FDA许可的化妆品成份及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求，标签必须真实而无误导。
再者，功能性化妆品在美国一般为OTC(非药物)类化妆品，不仅要符合FDA化妆品法规， 而且还必须向美国FDA办理OTC注册等事宜。
按照美国FDA的规定，在FDA注册要求办理以下内容：
1.化妆品成分及其含量评审；
2.修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；
3.化妆品生产企业注册；
4.化妆品成分注册。
针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：
1.中英文产品名称及其成分表；
2.中英文产品标签说明；
3.安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告；
4.在申办过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其它相关资料；
5.提供与申报文件资料相符的适量样品。
一般来说，向美国FDA提交注册申请文件后，其审批时间为半年至一年。办理在美国FDA的注册费用约1万美元，而功能化妆品的注册办理费用将要根据具体产品而定。

化妆品FDA注册详细介绍：
一、FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、、化妆品和日用品FDA注册
二、常见的FDA认证问题
问题一：FDA是哪个机构发放的？
：FDA注册是没有的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA一说。
问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
：FDA是一个机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP进行认可，合格的颁发合格，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
：是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的服务，是联系FDA与申请人的媒介。
FDA注册包括很多产品内别，不同的产品注册需要递交不同的资料和要求，例如激光类产品需要的资料：

化妆品FDA注册分工厂注册和产品注册吗?
是有分的，一般出口美国的话的可以做化妆品FDA注册，这样也节省企业成本，但是，比如像入驻亚马逊平台的话，应该是对产品本身进行FDA注册，也就是我们说的成分登记。
化妆品FDA注册完企业会有一个企业登记号(registration number)，和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称，，负责人，联系方式等)，产品信息(如商标，配方，原料CAS 号等)。
化妆品FDA注册流程是什么?
1. 提供工厂英文信息(如公司名称、)和工厂负责人和联系方式等)
2. 化妆品配方
3. 在FDA网站上提交资料
4. 资料审核受理成功
化妆品FDA注册认证办理联系中安检验机构，按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册，登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码（CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息，产品信息
FDA将化妆品定义为旨在用于清洁，美化，促进吸引力或改变外观的产品(不包括纯皂)，进口到美国的化妆品必须遵守与美国国内生产的化学品相同的FDA法律和法规。化妆品FDA注册认证怎样办理呢？我们先了解一下化妆品FDA注册相关知识。
　　化妆品FDA注册是强制性的吗?
　　是化妆品FDA注册是非强制性的，就是自愿性注册.
　　FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)是一种报告系统，供在美国商业销售的化妆品的制造商，包装商和分销商使用。VCRP通过提供有关化妆品和成分，使用频率以及参与其制造和分销的公司的信息来协助FDA对化妆品的监管，以评估市场上的化妆品。
　　按美国FDA化妆品法规，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品FDA注册登记注册。
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