2:测试5:PP测试3:认证6:过滤测试4:熔喷测试
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩 检测周期:7工作日 样品量:80个
序号 检测项目 检测方法 检测
1 外观 GB/T 32610-2016 CMA
2 耐摩擦色牢度 GB/T 29865-2013 CMA
3 甲醛含量 GB/T 2912.1-2009 CMA
4 pH值 GB/T 7573-2009 CMA
5 可分解致芳香胺染料 GB/T 17592-2011 GB/T 23344- 2009 CMA
6 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂能力 GB/T 32610-2016 (GB/T 13733.2-2008) CMA
7 呼吸阀盖牢度 GB/T 32610-2016 CMA
8 大肠菌群 GB 15979-2002 附录B CMA
9 绿脓 GB 15979-2002 附录B CMA
10 金葡萄球菌 GB 15979-2002 附录B CMA
11 溶血性链球菌 GB 15979-2002 附录B CMA
12 菌落总数 GB 15979-2002 附录B CMA
13 菌落总数 GB 15979-2002 附录B CMA
14 环氧乙烷残留量 GB/T14233.1-2008 CMA
15 包装与标识 GB/T 32610-2016 CMA
防护口罩常用类型及标准
1. GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
目前医用口罩中的强制性国家标准,符合该标准要求的口罩可适用于医疗工作环境下,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求,也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%,推荐发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。
自选检测项目(视项目需求而定,下单后由客服联系确认) 检测周期:(视项目需求而定,下单后由客服联系确认) 样品量:(视项目需求而定,下单后由客服联系确认)
注意事项
1.微生物6项:本项目检测至少需要3个独立销售包装,单个口罩的个数不能少于15个。
2.标志、包装与标识:分别各自需要1个小销售包装,如果包装箱检查,需要1个包装箱,同时提供单独使用说明书。
3.可分解致芳香胺染料:本项目如需加测GB/T 2344-2009标准,请另附带10个样品。
二>美国市场
美国法规对医用口罩和工业防护口罩同样是区分管理,其中医用口罩由FDA管控,而防护口罩则由NIOSH管控。
1.医用口罩
美国对于医用口罩的管理机构是FDA,在FDA系统中对于口罩的分类有:外科口罩、口罩、带有/抗病毒介质的外科口罩。 医用口罩的分类都是II类,都需要申请510K批准。那么正常出口美国的口罩必须路径为:
(1)进行产品测试(性能测试、生物学测试)
(2)准备510K文件,提示FDA审核
(3)FDA发510K批准信
(4)完成工厂注册和器械列名
(5)产品出口
其过程至少需要半年以上时间。还有其他两种其他可选途径:I.已经获得NIOSH批准的N95口罩可以直接注册,需要的条件是生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试都通过,那么可以豁免510K,直接进行工厂注册和器械列名;II.获得持有510K的制造商的授权,作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
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主要经营东莞市莞测科技服务有限公司是东莞一家专业的医用口罩、民用口罩检测认证机构,主要从事检验、鉴定、测试及认证服务,丰富的行业经验以及专业的技术知识,协助国内外厂商顺利取得各国产品认证证书,帮助厂商拓展海外市场。为众多的企业提供认证申请、标准咨询、测试、技术支持、 对策及获得认证等供优质快捷的“一站式”服务。
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