武汉FDA认证价格-需要什么材料

美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA，
　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构。
　　作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的安全。
　　食品和药物（FDA）主管：食品、（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和*。根据规定，上述产品必须经过FDA检验安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据的不同产品范围，可分为以下几个主要机构
FDA认证不懂？我的产品出口到美国到底需不需要做FDA认证呢？哪些产品需要做FDA认证才能通过海关，顺利进入美国市场？淡定，已经给你整理好啦~
食品饮料或膳食补充剂FDA 
在美国分销产品之前，食品*获得任何类型的认证或批准，但食品接触设施必须在FDA，也就是“备案”，代表你的产品受FDA监督，暴露于公众之下。
如果制造商希望在他的产品中使用新的食品添加剂，他将需要通过适当的测试来添加添加剂并向FDA添加剂是安全的。
器械FDA认证 
FDA将器械置于三种基于风险的类别之一：I类，II类和III类。III类设备是风险的设备，也是需要FDA上市前批准的设备。III类设备的制造商必须向FDA该设备提供了安全性和有效性的合理保证。
I类和II类设备不需要FDA批准。除非根据FD＆C法案获得豁免，否则这些设备必须向FDA提交上市前通知（510（k））。510（k）的目的是向FDA该装置与已经合法销售的装置基本相同（安全有效）。如果FDA确定该设备确实基本上等同于合法销售的设备，则该机构将产品清除以进行营销而不是批准。
设备机构必须向FDA注册并列出其设备，但注册和列表均未表明FDA批准该机构或其设备。
 化妆品FDA认证 
在销售之前，FDA不要求批准化妆品及其成分（颜色添加剂除外）。化妆品公司不需要在FDA注册，只需有个备案即可，但化妆品必须安全用于其预期用途。
重要的是要注意化妆品标签中的某些声明可能导致FDA将化妆品作为药物进行调节。在某些情况下，这可能会导致产品需要FDA批准。
颜色添加剂FDA认证 
食品，药品，化妆品和某些器械中使用的颜色添加剂需要。FDA批准， 某些高风险颜色也需要每批次的FDA 颜色批次认证。颜色添加剂只能按照其批准的用途，规格和限制使用。根据FD＆C法案，含有未经批准的颜色添加剂的产品被认为是掺。
标记FDA批准的产品 
需要FDA批准的药品和设备制造商可在产品标签上加上“FDA批准”一词，只要制造商已收到FDA确认其批准的信函即可。无论产品是否获得批准，都不应在产品标签上使用FDA徽标。使用FDA徽标可能意味着该产品已获得FDA认可，因此未经授权使用徽标可能违反联邦法律。在产品标签上使用FDA徽标的制造商可能会承担民事或刑事责任。

亚马逊要求做FDA认证？怎么做？
亚马逊要求的FDA，可能是FDA检测，也可能是FDA认证？你的不同产品，要求的可能不一样
FDA检测和FDA认证的差异，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通
而FDA检测则是依据FDA联邦法规要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。在亚马逊美国站上线食品接触材料（餐厨具、水杯、奶瓶等）、化妆品、药品、品等产品类别的时候，一般需要提供FDA检测报告，亚马逊要监督产品的品质。这个找亚马逊认可的第三方检测机构做相关报告就行。FDA检测报告是对于卖家的要求。 而所谓FDA认证是针对各位走货代、管控商品要出口到美国的老板们的要求。毕竟人家老美对进到自己**的商品，海关总要建立一些贸易壁垒。
FDA认证如有需要咨询请看文末下方联系电话↓↓↓

2002年公众健康安全和反生物预防应对法（生物法）指示美国食品和药物（FDA），卫生和人类服务部的食品管理机构，采取措施保护公众从对美国粮食供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际。为了执行“生物法”的某些规定，FDA制定了以下规定：
1.食品向FDA注册，
2.进口食品的出货预先通知FDA。
这些规定于2003年12月12日生效。
二、食品出口到美国FDA认证的作用
根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。（所有进口食品被认为是州际贸易。）
FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。
进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
三、FDA认证后食品在美国也是保持着记录的
食品制造商，加工商，包装商，运输商，分销商，接收者，持有人和进口商必须根据要求建立，维护和提供给FDA，这些记录将允许该机构识别设施处理的所有食品。
例如，如果您的企业需要根据“生物法案”进行注册，并制作随后由其他设施烘烤和包装的饼干面团，您的记录必须包括您获取成分的设施的名称和地址，以及名称和发送面团要烘烤和包装的设施的地址。这也被称为分销链中的“一个下降”。
根据您经营的食品业务类型，您的食品业务可能需要记录生物法案所规定的记录，并将其提供给FDA。您可能需要查阅，以确定特定类型的设施和操作需要哪些记录。要求可能因食品商品和您企业的食品加工类型而异。各位食品出口美国的小伙伴，在美国出售的商品一定要符合美国的法规哦，任何记录都会记录在您的账号上面的。
1.客户提品资料；
2.我司业务人员与对产品资料进行评估；
3.我司业务给出注册费用和注册周期；
4.客户提供公司资料，产品资料；
5.我司中美合作共同完成注册；
6.完成注册。

美国FDA是什么
FDA组织什么
FDA是卫生和人类服务部的一个机构。
FDA的组织由专员办公室和监督该机构核心职能的四个理事会组成：产品和**，食品，**运营和政策以及运营。
FDA认证分什么
所谓FDA认证，其实是分为两大类，FDA注册和FDA检测，所谓的FDA认证可以是FDA检测，也可能是FDA注册，但是没有单独的FDA认证说法，FDA认证其实就是一个统称。
FDA作用是什么
1、食品药品监督负责通过确保人类和兽药，生物制品和器械的安全性，有效性和安全性来保护公众健康；并确保我们国家的食品供应，化妆品和辐射产品的安全。
2、FDA还负责**制品的生产，营销和分销，以保护公众健康并减少未成年人的**使用。
3、FDA负责推动公共卫生，推动创新，使产品更有效，更安全，更实患，并帮助公众获得使用产品和食品维持和改善所需的准确，科学信息他们的健康。
4、FDA还在国家的能力中发挥了重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性和促进产品的开发来应对这一责任，以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。
很多客户对FDA认证，FDA注册以及FDA检测都是模模糊糊搞不清楚概念，很*弄混淆,那么我们就从以下文章开始介绍一下具体的,希望大家有个基本的了解与认识.
FDA是美国食品药物(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际审核机构，由美国国会即联邦授权，从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化应用。
正规来讲没有FDA认证的说法，一般有以下三种叫法：
1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；
2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA网站注册下，有些产品需要检测；
3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场等。
以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
欧华检测是一家专注美国FDA 检测、注册认证机构，拥有设备及完善管理，可以进行食品、化妆品、辐射类、等产品的测试验证，在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整的服务链，FDA绿色通道，保证了注册/认证的率。
FDA认证分类
   我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
   1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )
   2. 辐射激光类FDA（每年9月1号前年报）
   3. 器械类FDA（当年有效,10月续期）
   4. 化妆品日用品FDA（长期有效）
   5. OTC、类FDA（当年有效,10月续期）
   6. 食品级材料FDA检测