哈尔滨ISO9001费用 体系

8.2.2 内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；
b) 得到有效实施与保持。
组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。
应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）
负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。
注：作为指南，参见GB/T 19011。
8.2.3 过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。
注： 当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。
8.2.4 产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
8.3  不合格品控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品：
a) 采取措施，消除发现的不合格；
b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用；
d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
　　在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。

ISO9001能带来什么作用？具体又该如何办理呢？
       纵观各行各业的企业，会发现任何一家发展走入正轨地企业都已获得ISO9001质量管理体系，按照ISO质量管理体系标准运行。这是为什么呢？因为ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准，是企业符合9001国际标准，企业是属于正规企业，也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个资质更有助于公司的销售和推广，实现企业长远发展。

IATF公布TS新版标准转换计划
标准换版情况
新版ISO/TS16949：2016标准预计于2016年12月份颁布，2016年2月8日，IATF已批准新版ISO/TS16949质量标准的初稿。2016年4月IATF召开新版ISO/TS16949标准的评审会议，将进一步收集各相关方的要求，发布标准的意见稿。2016年6月份开始，将在**范围内征集意见，通过各相关方的意见反馈，进一步细化标准和相关准则。2016年12月完成新版ISO/TS16949标准的修订。
标准主要变化

管理职责
5.1  管理承诺
　　高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b) 制定质量方针；
c) 确保质量目标的制定；
d) 进行管理评审；
e) 确保资源的获得。
5.2  以顾客为关注焦点
高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。
5.3  质量方针
    高管理者应确保质量方针：
a) 与组织的宗旨相适应；
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 
c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 在组织内得到沟通和理解；
e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
一、的概念 
是指由机构产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。包括以下四层含义： 
1、是由机构进行的一种合格评定活动。 
机构是指具有可靠的执行制度的必要能力，并在过程中能够客观、公正、独立的从事活动的机构。 
2、的对象是产品、服务和管理体系。 
产品是指一种过程的结果，包括服务、软件、硬件和流程性材料四种通用类别。服务是指一种的、无形的产品，是发生在服务提供方和顾客之间的活动的结果，如空运服务、旅游服务等。是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或者相互作用的一组要素。管理体系又可细分为质量管理体系、环境管理体系等。开展管理体系，有利于企业或组织持续改进其总体业绩与效率，不断提高质量、环境等管理的科学性，增强市场竞争力。质量管理体系和产品是相互联系又相互区别的，质量管理体系有利于提高质量管理水平，提高产品质量，但一个企业通过质量管理体系不等于其产品的质量也必然得到了保证，产品是否符合相关标准或要求，还需要进行产品。同理，产品也不能替代质量管理体系。 
3、的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。 
这里所称的标准是依据《*共和国标准化法》规定的包括推荐性标准和强制性标准。相关技术规范和推荐性标准是指和认可有关的、经公认机构批准的、规定非强制性的、供通用或重复使用的产品或相关工艺和生产方法的规则、方针或特性的文件。该文件还包括适用于产品、工艺或者生产方法的术语、符号、包装、标志或标签要求。相关技术规范的强制性要求是指规定必须强制执行的产品特性或其相关工艺和生产方法，包括适用的管理规定在内的文件。该文件还可包括适用于产品、工艺或者生产方法的术语、符号、包装、标志或标签要求。相关技术规范的强制性要求，目前见诸于有关的法律、行政法规、部门规章之中；强制性标准是指为**人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准。 
4、的内容是产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。 
（一）、管理体系的分类 
管理体系又分为质量管理体系、环境管理体系，职业健康与安全管理体系等。 
（二）、产品的概念 
产品是指：由可以充分信任的第三方机构证实，某一经的产品符合特定标准或其他技术规范的活动。产品按性质可分为安全和合格。 
（三）、产品的分类 
产品按按意愿可分为自愿性产品和强制性产品两类。 
自愿性产品有：**食品（农产品）、**（农产品）、**食品（农产品）、节能产品、节水产品、环保产品、可再生资源产品以及节水、节能产品等。 
强制性产品共有23大项172种类产品。详情可参见国家《强制性产品目录》 
（四）、产品标志 
标志是由机构设计并发布的一种标志，用来某一产品符合特定标准或技术规范，经机构批准，使用在产品、产品铭牌、包装物、产品使用说明书或出厂合格证上。标志分为合格标志和安全标志两种，分别使用在获准合格和安全的产品上。 
（五）、我国强制性产品的基本程序 
目前我国强制性产品的基本程序主要是：申请和受理；样品试验；初始工厂审查；结果评价和批准；获得后的监督。 
二、认可的概念 
认可是指由认可机构对机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等活动人员的能力和执业，予以承认的合格评定活动。包括以下三层含义： 
1、认可的性质是：由认可机构进行的一种合格评定活动。根据我国认可条例的规定，认可机构由认可监督管理部门确定，除经确定的认可机构外，其他任何单位不得直接或者变相从事认可活动。 
2、认可的对象包括：机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等活动的人员。 
3、认可的内容是：对上述机构以及从事活动的人员的能力和执业予以承认。 
认可机构是实施和管理认可体系并授予认可的机构，对机构、检查机构和实验室从事相应活动的能力进行评价，对通过评价的给予正式承认。认可活动具有性、规范性和统一性的特点。 
（1）性，是指一个国家通常只建立一套体系，并且认可机构须经授权，其认可活动受到主管工作部门直接监督与管理，其认可结果得到和社会的普遍承认。因此，选择经过认可的机构、检查机构或实验室所提供的、检查、检验服务，更能够得到**。 
（2）规范性，是指认可活动是按照国际通行和经过认可监督管理会发布的认可准则与认可程序施行的。认可准则是“认可机构所使用的，符合性评定机构为了获得认可所应达到的一组要求”，认可准则是对机构、检查机构和实验室的基本要求，也是认可机构评审机构、检查机构和实验室的基本的依据。认可机构按照认可准则的规定对机构、检查机构和实验室的管理能力、技术能力、人员能力和运作实施能力进行评价。认可工作程序所遵循的原则是公正、客观、独立，认可机构从受理申请、进行评审和做出认可结论，到对认可活动与结论申诉与投诉的处理，都要有一系列公正和公开的程序加以规定，并按程序实施。 
（3）一致性，是指认可活动与国际通行的相应认可活动的要求是一致的，并且在已经建立国际互认的领域取得了国际互认。目前我国认可机构采用的认可准则都是国际通行的标准，认可程序也与其他机构的工作程序一致，因此认可结果亦为其他机构所承认与接受，为实现“一次、一次检查、一次检验、**承认”创造了条件。 
（一）、管理体系机构的认可 
管理体系机构的认可，是指由机构依据正式发布的认可准则要求，对管理体系机构从事管理体系的能力实施评定，并向社会分布，被认可的机构具备在特定技术领域实施质量管理体系能力的适动。管理体系机构欲申请并获准认可机构的认可，通常需要如下步骤：一是认可申请；二是申请受理；三是文件评审；四是现场评审；五是必要时的见证评审；六是认可决定；七是颁发认可证书；八是认可的保持；九是复评。 
（二）、产品机构的认可 
产品机构的认可，是指由机构依据正式发布的认可要求，对产品机构从事产品的能力实施评审，并向社会公布，被认可的机构具备对特定产品能力的活动。产品机构欲申请并获准认可机构的认可，通常需要如下步骤：一是申请；二是认可机构接受认可申请；三是组成评审组，依据认可准则和程序的要求，对机构进行现场评审；四是认可机构对现场评审报告和跟踪见证报告进行综合分析，作出批准认可，颁发认可证书，允许机构在认可的业务范围内使用认可标志的决定。 
（三）、检测机构（实验室）的认可 
（1）检测活动 
产品实物质量是否符合标准或技术要求、合同的约定等，均需通过产品检测活动加以。检测是商品交换活动的产物，供需双方出于各自利益的需要，或有关产品质量争议仲裁部门对产品质量的判定，都必须依托于技术机构、利用相应的技术手段，依据标准或技术要求对产品质量进行检测、测试。我国国家标准（GB / T6538-94）对检测的定义为：“对实体的一个和多个特性进行诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较，确定每项特性合格情况所进行活动。” 
（2）检测机构 
检测机构是指具有一定检测技术能力和设施条件、依法设置或经授权的，从事产品质量检测或其他提供中介检测服务的实体机构。检测机构分为承担法定任务的检测机构(或监督检验机构)和中介检测机构。实验室认可是指由机构依据正式发布的认可要求，对实验室有能力进行规定类型的检测或校准活动所给出的一种正式承认，并向社会公布，以被认可的检测机构具备对特定产品进行检测的技术能力，其认可对象是检测和校准实验室。 
（3）实验室获得认可的程序 
实验室欲申请并获得认可机构的认可，通常需要如下步骤：一是申请；二是认可机构接受认可申请；三是组成评审组，依据认可准则和程序的要求，对实验室进行现场评审；四是认可机构对现场评审报告和跟踪见证报告进行综合分析，作出批准认可，颁发认可证书，允许实验室在认可的检测业务范围内使用实验室认可标志的决定。 
三、人员认可 
目前我国对人员的认可主要是对从事工作的审核人员（即评审员）、咨询人员和检测机构认可评审人员的资质认可，通常采用培训、考核加注册的方法实施认可。