亦庄开发区申请器械公司的流程及要求 一对一服务

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  • 2022-06-29 19:53 470
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服务项目:工商注册、代理记账企业服务:1服务周期:面议服务套餐:自选服务地区:北京时间:24小时
通常我们说所的器械主要包含了类:
  一类主要是常规管理可**安全有效的器械,*备案。
  二类器械主要是指,需要加以控制才能**安全性和有效性的器械,需向当地食品药品监督进行备案管理。
  三类则要求更高,对于植入人体、用于支持维持生命以及对人体存在威胁性,需要对其安全性和有效性进行严格控制的器械,须向食品药品监督申请第三类器械经营许可证管理。
申请的条件:
1、有公司且范围有销售器械三类字眼
2、有实际经营地址及库房面积160平以上
3、器械相关负责管理人员
所需资料:
1、公章
2、执照副本
3、法人及本
4、质量管理员本及证书
5、租房合同、产权

器械备案办理流程:
  (一)申请:
  1、网络提交:申请人必须通过省局企业行政许可服务平进行许可申报;
  2、纸质资料提交:待网上备案事项终结后,企业在领取备案凭证时,须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料,并加盖企业公章,以备存档;
  (二)受理:
  1、材料补正:受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出补正材料通知单,申请人登入行政许可备案事项服务平台系统查询并打印补正通知书;
  2、受理决定:
  (1)经审核符合受理条件的,登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印受理通知书;
  (2)经审核不符合受理条件的,登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印不予受理通知书;
  (三)审核:器械处经办人进行初审,提出补正意见和办理意见,器械处处长进行复审,形成终办理意见并自动生成公告。

二类办理条件:
1、需要有公司及、经营范围具有器械
2、需要有实际办公地址及库房面积不低于80平
3、法人及本
4、质量监督管理人员的相关
5、符合器械相关行业的规章制度

对于第二类器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
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联系电话是13391720267, 主要经营主营业务;工商注册;核名;公司注册;企业注销;股权转让;商标注册 ;公司变更; 专项审批;税务筹划;进出口权;评估审计;公司收转 ;广播电视节目制作;3A证书;总局核名等等。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。

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