武汉口罩CE认证 口罩CE认证 ,需要什么材料

欧盟国家根据口罩的使用用途将口罩分为个人防护口罩和医用口罩两大类
个人防护口罩：根据欧盟EN149标准测试，防护的风险由低到高分为FFFP1、FFFP2、FFFP3三个类别
医用口罩：按照一类器械管理，分为I类非无菌口罩和II类无菌口罩，根据EN14683标准测试，按照呼吸阻力，防血液渗透不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别
儿童防护口罩，标准GB/T 38880-2020；测试项目：外观、耐干摩擦色牢度、含量、PH值、可分解致癌芳香胺染料、可迁移性荧 光物、环氧乙烷残留量、鼻夹长度、耐折性、口罩带及口罩带与口罩体的连 接处断裂强力、吸气阻力、呼气阻力、防护效果、颗粒过滤效率、过滤效率、 通气阻力、阻燃性能、和边缘锐利性、呼气阀盖牢度、微生物指标（非无 菌）、标识。
 颗粒物防护用半面罩，标准EN149:2001+A1:2009;测试项目：分类、设计、外观检查、包装、清洗与消毒、实用性能、泄露量、密合性、可燃 性、吸入二氧化碳浓度、头带、视野、呼气阀、呼气阻力、阻塞、连接和连接部件。

日常防护型口罩，标准GB/T 32610-2016；测试项目：外观要求、耐摩擦色牢度、含量、值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残 留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气 阀盖牢度、大肠菌群、致病性化脓菌、菌落总数、菌落总数、口罩下方 视野、过滤效果（盐性介质和油性介质）、防护效果。
自吸过滤式防颗粒物呼吸器，标准GB 2626-2019；测试项目：基本要求、外观要求、过滤效率、泄露性、呼吸阻力、呼气阀气密性、呼气阀保 护装置、死腔、视野、头带、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性、清洗和 消毒、实用性能、制造商应提供的信息。

民用卫生口罩，标准T/CNTAC55-2020   T/CNITA09104-2020；
一次性儿童口罩，标准T/GDMDMA0005-2020；
一次性防护服，标准GB 19082-2009。

普通防护口罩，标准T/CTCA 7-2019；
医用口罩，标准EN 14683:2019；
泄漏率：
全部50组动作中46组动作内泄漏：FFP1≤25%  FFP2≤11%  FFP3≤5%。
十个佩戴者中八个向内泄漏：FFP1≤22%  FFP2≤8%  FFP3≤2%