- 2024-06-27 01:58 2421
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河南FDA认证办理
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常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下：
■**涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法）
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■丙烯酸树脂（Acrylic）要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
总提取物（in water,8%,50%alcohol fraction,heptane）去离子水、8%酒精
KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
■食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶萃取物
■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
氯仿萃取
■三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶萃取物
■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
密度、熔点、盐酸中的溶解度、去离子水浸取法、95%酒精浸取法、乙酸乙脂浸取法、苯浸取法
■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
密度、熔点、正己烷浸取法、浸取法 ..
■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
密度、正己烷浸取法、浸取法
■ PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580
水回流萃取、50%酒精回流萃取、正庚烷回流萃取
■PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 .
氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法、8%酒精浸取法、95%酒精浸取法、正庚烷浸取法）
■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640
苯乙烯单体残留
■聚枫树脂（Polysulfone resin）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655
去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■聚亚氨树脂（PU）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680
耐磨测试、去离子水浸取法、8%酒精浸取法
■苯乙烯要求（Styrene block polymer） U.S. FDA CFR 21177.1810
去离子水浸取法、50%酒精回流萃取、溶解度、分子量、玻璃化转变温度
■MMA、MBS要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830
Non-volatile residue
KmnO4 oxidized water extractives
KmnO4 oxidized 8% extractives
UV absorbing water extractives
UV absorbing 8% extractives
UV absorbing n-heptane extractives
■脲醛树脂（UF）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■PVC要求 U.S. FDA CFR 21 175.300
去离子水浸取法、正庚烷浸取法、8%酒精浸取法、VCM单体残留
■聚脂树脂（Polyester resin）要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420
氯仿可溶萃取物
■橡胶要求（SBS,TPR,TPE）硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600
去离子水浸取法、正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)
■镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05
铅萃取
■陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07
溶出铅、镉测试
■金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法、铅萃取
FDA在美国乃至**都有较其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好**的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得的大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为**食品药品消费者心中的金刚。
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会。
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.
■**涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法）
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■丙烯酸树脂（Acrylic）要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
总提取物（in water,8%,50%alcohol fraction,heptane）去离子水、8%酒精
KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
■食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶萃取物
■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
氯仿萃取
■三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶萃取物
■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
密度、熔点、盐酸中的溶解度、去离子水浸取法、95%酒精浸取法、乙酸乙脂浸取法、苯浸取法
■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
密度、熔点、正己烷浸取法、浸取法 ..
■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
密度、正己烷浸取法、浸取法
■ PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580
水回流萃取、50%酒精回流萃取、正庚烷回流萃取
■PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 .
氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法、8%酒精浸取法、95%酒精浸取法、正庚烷浸取法）
■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640
苯乙烯单体残留
■聚枫树脂（Polysulfone resin）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655
去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■聚亚氨树脂（PU）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680
耐磨测试、去离子水浸取法、8%酒精浸取法
■苯乙烯要求（Styrene block polymer） U.S. FDA CFR 21177.1810
去离子水浸取法、50%酒精回流萃取、溶解度、分子量、玻璃化转变温度
■MMA、MBS要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830
Non-volatile residue
KmnO4 oxidized water extractives
KmnO4 oxidized 8% extractives
UV absorbing water extractives
UV absorbing 8% extractives
UV absorbing n-heptane extractives
■脲醛树脂（UF）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■PVC要求 U.S. FDA CFR 21 175.300
去离子水浸取法、正庚烷浸取法、8%酒精浸取法、VCM单体残留
■聚脂树脂（Polyester resin）要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420
氯仿可溶萃取物
■橡胶要求（SBS,TPR,TPE）硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600
去离子水浸取法、正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)
■镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05
铅萃取
■陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07
溶出铅、镉测试
■金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法、铅萃取
FDA在美国乃至**都有较其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好**的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得的大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为**食品药品消费者心中的金刚。
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会。
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.
