组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求,以下可能是组织要进行培训的方面:
a) 管理者应充分理解质量管理的原则,理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训(重点是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处)。
c) 内审员培训(重点是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化)确保他们经过培训且具备,能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知(鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动)。
e) 对于全体员工的培训,即对其各自适用的领域和相应的职责,关于过程、程序和质量目标,以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。
设计部有哪些受控文件? 设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录? 本部门有记录10种,包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上,特别是不满意的顾客身上?是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性,并及时与顾客沟通? 建立了制度,记录顾客意见和建议,特别是对顾客的抱怨和投诉,应做出*反映,组织相关部门协调解决,并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客,特别是终使用者的相关信息,经过整理、分析,传递到相关部门和公司管理层,以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么? 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么? 查问1人回答正确。
设计部的职责是什么? 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通? 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录? 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方? 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些? 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前,是否对规定的需求进行了评审、批准?评审的方式是否有效? 出示设计文件,符合规定程序要求,评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法?有哪些相关记录? 手册对过程监视做出了明确的规定,通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息,用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备?
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶,并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
考虑各种内外部因素、相关方要求和公司的产品及服务本公司的体系范围如下:
产品范围:瓦楞纸箱生产
部门范围:包括公司的所有部门
过程范围: 涵盖了GB/T 19001-(2016 )(除8.3设计和开发)、GB/T 24001-(2016 )、GB/T28001-2011的所有要求。由于本公司的产品主要按顾客提供的样箱及技术标准进行生产,不存在设计和开发过程。删减以后不影响满足顾客要求和适用法律法规要求的能力。
是否有部门受控文件清单,从清单中抽查3份看是否有效版本?(从清单中抽查,看有无标识、是否受控)? 提供部门受控文件清单,共列入8种。
均为有效版本,有受控标识。
本部门有哪些记录?记录是否按程序规定进行填写(每种抽查3份记录看其填写情况)? 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份,记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么? 抽查1名员工,回答清楚准确,理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识,更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么? 本部门的质量目标和环境目标参见管理手册。
本部门的职责是什么? 管理手册给予明确规定,部门负责人及员工表示清楚明确。
是否确定了产品实现的过程?本公司的过程是什么? 公司的过程是挤出工序,其控制执行7.5.2。
是否针对具体的产品和项目或合同编制了质量计划? 现有产品为常规产品,无发生重大项目合同,因此暂无质量计划。
是否建立设施台帐?是否安排了检修计划?能否保证产品实现的要求? 出示设施台帐,检修计划,有明确的检修维护保养要求。
是否建立了生产和服务提供控制程序? 本公司依据ISO9001 国际标准要求建立了《生产和服务提供控制程序》
是否规定了相应的作业书? 《生产和服务提供控制程序》符合标准要求。
查各项操作规程编制实用合理,可操作性较强。
现场是否有存放废弃物的设备?
相关方影响如果控制
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶,并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。已与相关方签订环境安全协议,并发信通知。有发信记录。
a.危险源清单
对于LEC法评价得出的风险等级中的2、3、4、5四个等级的危险源,要填写危险源清单。
b.符合以下条件的应确定为重要危险源
——LEC法得到的风险等级为和五级的危险源;
——以前发生过的、重伤、职业病相关的病症、重大财产损失事故,发生三次以上的轻伤、一般财产损失的事故的原因,该原因依然存在的;
——严重违法、违规现象。
c.确定为重要危险源的要填写重要危险源清单。
公司生产部汇总全公司的重要危险源,将重要危险源台帐报管理者代表,作为管理者在建立和改进健康安全环境目标和管理方案的依据。
制订行动计划使其符合法规及其他要求:
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求,那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划,在认证审核前使其得到充分满足。
2.确定是否ISO9001:2015标准的所有要求都得到满足:
评审第4步中进行的差异分析的结果,确定是否ISO9001:2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法(第5步),那么组织可以准备好启动审核过程,为认证做准备(*12步)。反之,则进行第8步。
3.制订质量方针、目标及文件战略:
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001:2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括:
a) 质量方针;
b) 质量目标;
c) 质量手册;
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书;
f) 记录表单等。
4.修改、引用或制定QMS文件:
一旦组织的文件战略确定下来,便要对文件进行更新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式,重要的方面都要有适当的代表。完成之后,切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。