协助申请 标准规范 厦门质量管理体系认证

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
我部门在环境管理方面，我们严格执行“污染物管理程序”，做到了废弃物分类存放，参加了消防演练和应急响应演练，并对生产现场的火灾隐患进行检查，减少了发生火灾的可能性。
经过的运行，技术检验部门完成了管理目标，今后还应在持续改进方面多做努力。
经过全体员工的努力，质量环境管理体系在我公司已初显成效，根据各部门的质量目标完成情况，我们取得的主要成绩如下：
1. 办公室的培训计划完成较好，特别是组织了新员工的技术培训，有助于选拔公司适用的人才。对设备、工作环境的维护检查也很到位。
2. 生产部实现了按生产计划安排生产，生产计划完成率；另外生产现场经过清理，标识清楚，各种操作规程一目了然。
3. 品管部严格按照检验规程进行操作，成品检验合格率达到，在用检测设备在检定周期内，完好率；没有发生不合格的原材料以及由于质检原因造成的产品不合格。
4. 供销部没有发生一起顾客投诉，顾客意见都得到了圆满答复，顾客投诉率为0，顾客意见处理率，顾客满意率97.5%以上，完成了部门质量目标。没有出现一起差错或因采购不及时造成的延误生产的现象；
5. 技术研发部：根据销售人员及客户的要求完成产品的设计开发，并输出相应的作业书及工艺检验文件。
6. 环境管理方面，我们组织了相关的培训和消防演练、应急响应演练，对废弃物进行分类存放，改变了以往随意乱丢的习惯。
综上所述，我们认为，这段时间的工作取得了很大成就，完成了管理目标。

是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参加管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
对采购物资如何验证？其依据是什么？
对于重要物资（A类）采取全检的方式，不合格的产品立即退货。对于比较重要物资（B类）采取抽检的方式，不合格的产品立即退换。对于物资，采取外观检查的方式，不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
是否对确保产品符合性的测量和装置进行了识别？是否配备了必要的测量和装置? 本公司识别和确认了和测量装置有：千分尺、卷尺等，其配置满足生产要求。
是否建立了测量和装置台帐？是否编制了校准和检定计划？是否按规定要求进行了维护和保养？ 查计量设备台帐和检定计划，完整清晰，填写规范。
计量设备设专人管理，随时检查和维护，确保处于正常的使用状态
发现测量和装置偏离校准状态时，对先前测量结果的失效性怎样处理？ 当发现这类情况时，将该设备及时撤出现场，请有的部门或人员进行校准和检定。对先前测量结果进行复测。

成本
預算限制。
用控制措施的成本是否會**過資產本身的價值
也許必須選擇”價值”範圍內的控制措施。
實施的*性
環境是否支援控制措施？
控制措施需要多久才有辦法開始實施？
控制措施是否立即可用的？

1项目部针对已辨识和评价出的重要危险源制定“风险控制计划”或专项管理方案，经主管审批后，报公司生产部备案。
 2 “风险控制计划”的内容应包括：
a.实施计划的人员、职责、权限；
b.控制方法、控制措施、资源配置、时间表；
c.反馈时间、评审时间。
3 采取风险控制措施的一般原则是：
a.消除风险、降低风险、个人防护；
b.预防措施、保护措施、应急措施；
c.对较大风险要禁止作业，对重大风险要立即整改，对中度风险要限期整改，对轻度风险要加强监测和保护，对尚可忽略的风险，稍加注意，不必采取措施。
4 重大风险的控制方法
a.采取工程技术措施限制风险；
b.制定目标、指标管理方案；
c.制定管理程序和作业文件；
d.培训与教育；
e.制定应急预案；
f.加强现场监督检查；
g.个体防护措施及职业病普查。
 生产部负责实施“风险控制计划”，每年年底将实施情况汇总报公司生产部备案。
5 相关文件
    相关的法律、法规及其它要求。
6 相关记录
《危险源辩识与风险评价汇总表》
《重要危险源清单》
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。