激光产品CE和二类激光产品过fda认证的激光-需要什么材料

激光FDA发光产品性能标准：
（1）可达到的发射水平是指根据本节（e）段测量的特定波长和特定波长发射持续时间的可实现的激光或平行辐射，如该部分的，可接近的激光或附带辐射是人体可接近的辐射。
（2）可达到的排放限值是和中规定的特定额定值所允许的可达到的排放水平。
（3）I类激光产品是激光辐射水平，在任何激光产品的操作过程中，任何激光产品不得接近中表I所列的任何可达到的发射限值。
（4）IIa类激光产品是指允许操作者进入**过表I规定的可达到的发射限值的可见激光辐射水平的任何激光产品，但不允许人员在操作期间接近激光辐射水平。
（5）II类激光产品是指在操作过程中允许人员进入可见激光辐射水平**表II-A规定的可达到的发射限值的激光产品，但不允许人员在操作期间接触激光辐射水平**过本节（d）表2中列出的排放限值。
（6）IIIb类激光产品是指在操作过程中允许人员进入**过表III-A可达到的发射限值的激光辐射水平但不允许人员在操作期间接近激光辐射水平的任何激光产品。
激光产品分类：
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。
*II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
*IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
*IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。
*IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防护和救护产品。

FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

FDA是食品药品监督（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监督，美国FDA是国际审核机构，由美国国会即联邦授权，从事食品与药品管理的执法机关；是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的安全。

FDA需要的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。
常见的激光产品
　　1.音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD，蓝光，HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;
　　2.许多条形码阅读器;
　　3.印机，复印机，传真机;
　　4.激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位;
　　5.用于电话，视频和计算机网络的光系;
　　6.适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系。
　　7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光、激光、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等