殴代-欧盟授权代表人的作用

欧盟境跨境电商为什么需要一个欧盟代理人？

a) 根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯行

(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址， 如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EFTA）以外的国家，其产品必须同时在标签（铭牌或包装）上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。

b) 为确保欧盟主管机关能适时的

查验到加贴CE标志的产品的技术文件（TCF），制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处，保存时间为自后一批产品出口后10年。

c) 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，应由欧盟代理人进行联络，通报，并与主管机关进行沟通联系。

什么是欧代？

欧代即欧盟授权代表，也可以叫欧洲代表。

欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用

1、按照欧盟法规要求，申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 的 。

2、按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的，这样的话CE是代表产品通过安全认证，欧代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟有什么问题的话，可以直接联系欧代这边，欧代可以沟通处理，起到一个沟通左右，确保可追溯的

3、 企业申请的CE认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查

4、从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

6、建立“事故防范监督系统”，欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售。

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