枣庄FDA认证

    枣庄FDA认证

  • 5012
  • 产品价格:10000.00 元/个
  • 发货地址:上海嘉定 包装说明:不限
  • 产品数量:9999.00 个产品规格:不限
  • 信息编号:190082547公司编号:6852107
  • 王经理 经理 微信 021-31261..
  • 进入店铺 在线咨询 QQ咨询 在线询价
    相关产品:


上海泽威信息科技有限公司

咨询机构:上海泽威认证价格:联系客服认证区域:全国认证周期:3-6个月认证内容:FDA认证
上海泽威,成立于二零零九年,旗下包括上海泽威信息科技有限公司和上海泽威检测技术中心,致力于为广大客户提品质量检测,出口认证,技术服务等。
器械的FDA认证,包括:
厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、
上市前报告,须提交以下材料:
1、包装完整的产成品五份;
2、器械构造图及其文字说明;
3、器械的性能及工作原理;
4、器械的*性论证或试验材料;
5、制造工艺简介;
6、试验总结;
7、产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述;

FDA认证激光认证
1、申请表:包含公司信息,产品信息等
2、产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。
3 、标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。
4、激光器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。
5、光功率计年度计量检定合格证及报告。
6、质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。
7. 美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细/邮政编码、公司名称;以及U.S. Agent委托代理授权协议。

FDA认证食品中心:
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品*与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应*、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海产品*分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示;

FDA认证生物制品评估和研究中心:
该中心那些能够预防和疾病的生物制品,因此比化学综合性药物更加复杂,它包括对血液、血浆、疫苗等的*性和有效性进行科学研究。
上海泽威由咨询师组成的技术团队,本科及以上,深耕器械注册领域十余年,部分法规具有在国内器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品国际注册保驾**。我们的团队分国际和国内注册部,主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨,服务热情,能够为您的产品在国际市场尽快合规上市提供及时的技术支持!
欢迎来到上海泽威信息科技有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海嘉定东宝路19号东宝大厦903室,联系人是王经理。
联系电话是18017027198, 主要经营上海泽威信息科技公司主营FDA认证,FDA注册,医疗器械CE认证,FDA510(k)认证,FDA咨询,欧盟授权代表。我们有专业的技术工程师,资格审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。

  • 供应商更多产品推荐
  • 关于八方 | 招贤纳士八方币招商合作网站地图免费注册商业广告友情链接八方业务联系我们汇款方式投诉举报
    八方资源网联盟网站: 八方资源网国际站 粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594 著作权登记:2013SR134025
    互联网药品信息服务资格证书:(粤)--非经营性--2013--0176
    粤公网安备 44030602000281号
    Copyright © 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved