CPNP通报 广东手部护理CPSR安全性评估检测

TRA是什么？
TRA（Toxicological Risk Assessment）毒性风险评估，评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。
TRA一般是评估急性、慢性毒性的，针对的产品范围涉及：艺术材料、玩具、化妆品等。
通过对组分配方，用法用量的审核，评估其在正常以及合理的、可预见的使用条件下，可能对消费者人体健康的影响，评价其组分是否符合安全法规的具体要求。
实质：针对出口化妆品，玩具及艺术材料配方，分析产品各组分的急、慢性毒性特征及使用过程中的暴露情况，评估产品对目标消费者的安全性或毒性风险。
欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别？
之前进行的毒理学风险评估（ToxicologicalRisk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC，相比增加的重要更新如下：
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance，TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意：欧盟化妆品安全报告指南将于2013年12月16日正式执行，那么您手中持有的化妆品安全报告须根据以上指南进行升级，并共当局随时查询。
出口欧盟化妆品除了需要CPSR化妆品安全报告外，还需要申请其他什么?（CPNP通报）
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其上进行通报后(欧盟化妆品产品通报，Cosmetic Products Notification Portal，简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关文件，帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告，从而快速进入欧盟市场。
我司宁波正德检测服务有限公司，提供出口欧洲化妆品CPSR（EU 1223/2009）检测服务，出具国际检测报告，帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作，保证产品顺利销往海外！

提供出口欧洲化妆品CPSR（EU 1223/2009）检测服务，出具国际检测报告，帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作，保证产品顺利销往海外！
提供化妆品各国标准检测服务，涉及欧盟、美国、东盟等，服务项目包括：欧盟化妆品CPSR报告、GMPC/ISO22716认证、化学（如重金属、塑化剂、、 、二甘醇、尼泊金酯、丙烯酰胺和致敏源等）和微生物测试、防腐性能测试、包装材 料测试、组分毒理档案（TPS）、MSDS/SDS报告、产品资料档案制作（PIF）等。

欧盟CPSR化妆品安全报告
欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。
这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。
什么是CPSR报告（欧盟化妆品安全报告，以下简称CPSR报告）？
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据，我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据，我们可进行必要测试并提供相应数据。
1.  化妆品成份的定量和定性
2.  化妆品的物理/化学特性和稳定性
*  包括稳定性测试报告
3.  微生物质量
*  微生物
*  防腐剂有效性测试报告
4.  杂质、痕量物质，以及包装材料的信息
*  原材料的纯度
*  技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
*  包装材料的规格，包括纯度和稳定性
5.  正常和合理可预见的用途
6.  化妆品的暴露情况
7.  成分的暴露情况
8.  成分的毒性信息
9.  不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
*  通过人体自愿者进行的研究
*  其它相关的已验证的风险评估

CPNP通报信息是不对外公开的，此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构，仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场。
哪些产品需要做CPNP，我的产品是属于欧盟化妆品范畴吗？
欧盟化妆品定义：是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外）或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位，但不包括短暂接触皮肤的化妆品。
停留类产品（Leave-on）: 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。
冲洗类产品（Rinse-off）: 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。
化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料？
1. 填写《CPNP申请表》所需资料；
2. 提品标签照片，包装照片；
3. 若有CPSR报告，有史或者不良反应史都需要提供相关资料（没有，可不提供）；
4. 有纳米材料的需要备注。
眉粉CPSR报告办理要多久时间
1.什么是CPSR化妆品安全报告?
法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容，共包括两个主要部分：
部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知或严重和其它产品信息。
第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
2.哪些产品需要做CPSR化妆品安全报告？
根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
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