湛江CE认证办理-机械紧固件及配件CE认证检测

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广州国检检测有限公司

电子CE认证:CE的NB机构是否进出口:办理周期:2周办理机构:NB机构型号:139

无线电与通讯R&TTE认证
1999年3月9日,欧盟颁布的关于无线电和电信终端设备的指令(1999/5/EC,Radio and Telecommunications Terminal Equipment,简称R&TTE),并要求各成员国自2004月8日起开始履行该指令。且规定自2000年4月起,新的无线设备与通信终端设备指令1999/5/EC正式取代通信终端指令98/13/EC。规定了所有投放欧共体市场的无线电和电信终端设备必须符合R&TTE指令的基本要求。指令中规定了无线设备与通信终端设备,除了符合电磁兼容、产品的安全要求以外,强调了无线设备更需有效使用无线频谱,以避免有害扰的产生。同时说明了该指令覆盖产品加贴CE标志的途径。
一、R&TTE指令的主要特点:
引入了制造商的合格声明。
产品的风险较低时,制造商可以自我评估产品与指令要求的符合性。当产品风险较高时,才需要寻求第三方机构参与合格评定。
更低的准入门槛。
二、R&TTE指令所包括的产品有:
短距离无线遥控产品
例如:遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。
2. 无线电遥控产品及通讯终端产品
例如:无线对讲机、无线麦克风等;有绳电话、传真、MODEM、电话录机、小(PABX)、无绳电话CTO、CT1、CT1+„、 ISDN(数字电话产品)、DECT(增强型数字无绳电话)、GSM、CDMA、WAFI„
3. 蓝牙产品
例如:蓝牙耳机,蓝牙音响,蓝牙键盘等。
三、对于无线电及通信终端产品,测试认证包括:
电磁兼容(EMC)测试;
安规(LVD)测试(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试)
根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试(RF测试);
欧洲允许频谱的信息通告(Notification)
CTR(TBR)测试;
电器安全及健康防护测试(SAR评估)
四、频谱的管理和R&TTE指令下设备分类
1. 频谱管理
统一欧洲市场的目标使得需要在欧共体范围内将无线电设备的使用频率进行协调。这部分工作主要由欧洲无线电通信办公室(ERO)来完成。它成立于1991年5月,其主要目标是规划9 kHz~275 GHz的欧洲通用频谱分配表和频谱。除频谱分配表外,了解频率的具体使用情况对于协调各成员国的频谱非常重要,因此,ERO开发了一个各成员国频谱信息(EFIS),供业界和各成员国主管部门使用。
2. 设备分类
根据欧盟决定2000/299/EC,欧盟将所有属于R&TTE指令的设备分为两大类:
CLASS 1设备:不受限制投入市场使用的无线电和电信终端设备;
CLASS 2设备:造成有害干扰的欧盟各国认为需要受限制的无线电设备。
关于CLASS 1和CLASS2的频带及应用可见1999/5/EC相关部分。
五、R&TTE的申请流程
例如:低频无线的产品
其申请流程是根据产品的频段不同而有一定的不同点的,对于低频无线的产品,我们通常指的是27MHZ,49MHZ,40MHZ,433MHZ,315MHZ,88-108MHZ,35MHZ,72MHZ。而这些频率在各个地区及国家的使用不同。
美国可使用频段:
27MHZ,49MHZ,40MHZ,433MHZ,315MHZ,88-108MHZ,72MHZ
欧洲可使用频段:
27MHZ,40MHZ,35MHZ,433MHZ
对于此类简单的无线类产品,我们通常会碰到需要申请 FCC,R&TTE等等。
以下是FCC 和R&TTE申请流程的简单说明:
1)由客户提供完整的测试样品并配齐配件,提交给实验室;
2)客户需提供完整的技术资料(申请表,线路图,PCB板图,BOM表,产品说明书,线路描述,线路方框图),且该资料一定需要英文电子档文件;
3)由实验室测试,并出测试报告;
4)实验室审核数据和报告;
5)实验室将测试报告及技术资料递交给TCB,FCC或Notify Body审核;
6)TCB,FCC或Notify Body出;
7)申请成功。 在FCC申请过程中,还有一个特别注意的方面,就是FCC ID的提供。通常FCC ID是由公司代码+产品代码组成:
其中:公司代码:为三位的数字或大写字母,由FCC直接发放;产品代码:为数字,字母,“-”组成,但其中不能有连续两个或两个以上的“-”使用,首位和末位也不能使用“-”,此代码位数长不超过14位。
MDD医疗器械认证发布时间:2018-09-27
器械指令MDD (Medical Devices Directive)
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如器械)的自由流通。在器械领域,欧盟会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
这三个指令分别是:
1.有源植入性器械指令(AIMD, 90/335/EEC),适用于心脏起搏器,可植入的泵等有源植入性器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日,从1995年1月1日强制实施。
2.活体外诊断器械指令(IVD),适用于血细胞计数器,检测装置等活体外诊断用器械。该指令目前仍在起草阶段,可能于1998年末或1999年初正式实施。
3.器械指令(Medical Devices Direc-tive,93/42/EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的器械,如无源性器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、、导管等);以及有源性器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效,过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。
满足这些要求的责任在于制造商。在这里所谓“制造商”指的是把器械以自己的名义的投放市场的人,而不管他是否实际生产、由别人代其生产或仅仅销售该器械,制造商的定义使那些原来仅销售而不生产的公司面临了一种全新的情况。根据指令,现在他们作为制造商必须满足指令中规定的适用他们的所有的义务。

MED船用设备认证发布时间:2010-09-27
船用设备MED认证
2014/90/EU
Marine Equipment Directive(MED)
船用设备指令96/98/EC (MED)的修订指令98/85/EC于1999年1月1日正式生效,该指令覆盖了注册欧盟成员国的所有船舶,其主要目的是确保船用设备必须符合国际海事组织所同意的国际公约(例如SOLAS)的要求,此外也必须符合欧盟的安全性能标准。所批准的要求用来协调和保证一个成员国所签订的能被欧盟其他的成员国所接受。该指令适用于所有的注册船舶的团体,并于2001年1月1日正式生效。在此之前,符合国际公约的某一欧盟成员国所认可的船用设备指令(MED)附录一的所列设备可以放置在欧盟的船舶上。
Wheel Mark该标志附于符合船用设备指令的产品上,由一个轮船的轮子,执行产品管制的公告机构的标识号以及出厂年份的后两位数字组成。
船用设备指令的附录所覆盖的设备名单包括如下
救生设备
海洋污染防治
消防措施
导航设备
无线电通讯设备

欧盟认可认证模式
(一)工厂自我控制和认证。
Module A(内部生产控制):
1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。
3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提品的设计、生产和组装过程供检查。
4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab:
1. 厂家未按欧洲标准生产。
2. 测试机构对产品的零部件作随机测试。
(二)由测试机构进行评审。
Module B(EC型式评审):
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具。
注:仅有B不足于构成CE的使用。
Module C(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
Module D(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Module E(产品质量控制)+B:
本模式仅关注终产品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(产品测试)+B:
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发。
Module G(逐个测试):
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发。
Module H(综合质量控制):
本模式关注设计、生产过程和终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。

MD机械产品认证
机械MD认证(MACHINERY SAFETY DIRECTIVE)2006/42/EC
在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国)市场上销售的机械加贴CE标志,表示其符合欧盟安全法规、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求
对于机械而言,大都部分机械操作2个指令:机械指令,低电压指令;个别设备除外只需要机械指令,一旦完成后,如果您的产品满足基本的要求, 您的技术结构文件将会被编辑,CE认证标记也正式适用了,进入市场也就有了保证。
机械产品分类
机械在欧盟分为普通机械和危险机械,机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及件,危险机械强制要求欧盟公告机构参入(notified body), 才能在产品上张贴CE标志危险机械包含以下(除了以下产品,都是普通机械):
1,圆锯机(单锯片或多锯片),用来加工木质及类似木质或加工肉质及类似肉质类材料的以下设备:
担架CE认证
EN1865-1 道路救护车用病人搬运设备.第1部分:一般担架系统和病人搬运设备
EN1865-3 路救护车用病人搬运设备.第3部分:大型绳索伸长器
EN 1865-4-2012 路救护车用病人搬运设备.第4部分:可折叠轮椅
EN 1865-5-2012 路救护车用病人搬运设备.第5部分:担架支撑
担架CE认证CE认证流程:
1.提交需要办理的产品详细申请表
2.根据申请表确认指令标准
3.寄样测试.用于产品符合基本要求.
4.出具测试报告
5. 用测试报告申请CE
6. 产品按要求加贴CE标志


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