汕头卷发棒做FDA认证需要多久

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深圳市法拉商品检验技术有限公司

行业:认证咨询服务内容:认证代理所在地:深圳认证种类:FDA认证机构:法拉周期:3-4周
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。 中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括: 1、 食品新鲜度; 2、 食品添加剂; 3、 食品生物其它有害成份; 4、 海产品安全分析; 5、 食品标识; 6、 食品上市后的跟踪与警示
FDA认证的分类 我们常说的FDA认证,通常包含以下种类: 1.食品接触材料的FDA 2.激光产品FDA注册 3.器械FDA注册 4.化妆品和日用品FDA 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

FDA认证机构就是美国的食品药品监督管理总局,产品进入美国需要向FDA提交申请注册,通过后就可以进入美国市场,之后需要每年向FDA递交一份DMF修改资料,在一般情况下,2~3年可能会有一次复查。

FDA认证可分为三个阶段 1:DMF的制作与归档; 2:用户提起制剂注册申请; 3:接受FDA的文件评审和现场检查。

FDA对器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;预期使用于动物或人类疾病,或其它身体状况之诊断,或用于疾病之、减缓与者;预期影响动物或人体身体功能或结构,但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。 只有符合以上定义的产品方被看作器械,在此定义下,不仅医院内各种仪器与工具,即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对器械的认定稍有不同。
FDA需要的认证实验室吗? FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。
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