ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
▪ 采用HSL结构,与ISO9001保持一致,便于整合
▪ 食品安全管理体系系统模型的变化(体系的PDCA和食品安全计划的PDCA)
2.食品安全管理体系管理原则的变化,强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化,比旧版新增28个术语;对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准:ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法,加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
▪ 增加理解组织环境(4.1)
▪ 增加理解相关方的要求(4.2)
▪ 增加风险和机遇的应对措施(6.1)
6.强调高层力和食品安全文化(5.1,5.2)
7.强调食品安全目标可实现性(6.2)
8.工作环境强调人为因素和物理因素(7.1.4)
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制(7.1.5)
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制(7.1.6)
11.强调对追溯系统的有效性进行验证(8.3)
12.强调对应急备和响应程序的测试(8.4)
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”(8.5.1.2)
14.增加对加工环境的描述(8.5.1.5.3)
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划,对建立OPRP的描述更具体(8.5)
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证(8.8)
17.产品撤回改为产品撤回/召回(8.9.5)
18.管理评审输入新增内容(9.3)
产品返工的存放、处置和使用都应保持产品安全、质量、可追溯并符合法律要求,对于产品返工的管理,具体见《不合格品管理程序》。
产品召回管理
建立产品召回程序,确保当出现未满足食品安全要求产品能得以识别并追溯回,具体见《产品召回管理程序》。
仓库管理
仓库应保持干净、干燥和通风良好,无冷凝物、无异味或其他污染源的物料和产品存在,供应链仓库负责保持仓库的清洁卫生及运输车辆卫生的和管理,具体见《仓储管理程序》。
食品防御控制
建立和评价由于可能故意破坏或注意行为而对产品带来的危害,并采取相应的保护措施,具体见《食品防护管理程序》。
食品安全小组需结合相关法律法规及标准的要求,在实际运行中不断的改进PRP。
前提方案的落实与实施
需要时,食品安全小组负责培训前提方案知识。
各部门负责培训与其相关作业书,并按照作业书实施前提方案。
前提方案实施的监视
各部门按照前提方案的作业书进行检查并记录,食品安全小组在日常的巡厂及内审中对前提方案的实施情况进行检查、验证。
1 品管部:负责公司各管理体系内部审核的组织和策划工作。制定管理体系年度内部审核计划,向食安小组组长提交每次审核组的人员构成名单,同时负责内部审核的文件管理;
2 食安小组组长:负责批准管理体系年度内部审核计划和内部审核实施计划以及体系的内部审核报告,任命和确认体系审核组组长、审核员及其相应的;
3 管理体系审核组组长:根据审核体系的类型,负责编制相应的体系内部审核实施计划和体系内部审核报告,负责批准相应的体系内部审核检查表。负责组织内部审核工作,负责组织审核后的跟踪和验证工作;
4 审核员:负责编制相应体系的内部审核检查表及实施相应的内部审核;
5 其余各部门:负责配合本部门体系审核、纠正不合格项及执行纠正和预防措施。
绘制产品/过程流程图、并编制工艺描述
1) 食品安全小组绘制清晰、准确和详尽的产品/过程流程图,流程图内容:
a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系;
b) 源于外部的过程和分包工作;
c) 原料、辅料和中间产品投入点;
d) 返工点和循环点;
e) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。
2) 食品安全小组编制工艺描述,对流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。 工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序,还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。
所有人员、来访者和分包方等均要求符合人员卫生的管理要求,公司需要提供足够的卫生设施以确保组织要求的人员卫生程度得到满足。
员工
人力资源部每年安排员工进行体检和相关的卫生知识培训,及时通报检查结果并获得和卫生培训证。
工作服及人员卫生管理
所有人员、来访者和分包方等进入车间的人员需要符合并执行《卫生标准操作规范》、《制服/工作服/工作帽使用管理规范》要求。另外,对于来方者,其还需遵守《门禁管理规定》。
更衣室管理
制造部按照《制服/工作服/工作帽使用管理规范》对员工的工作服、鞋帽和其它个人物品等进行管理。
工作环境
注:事宜的工作环境可能是人为因素和物理因素的结合。例如:
a. 社会因素(如非歧视、、非对抗);
b. 心理因素(如减轻压力、预防过度疲劳、稳定情绪);
c. 物理因素(如温度、热量、湿度、光照、气流、卫生、噪音)