西安ISO9001认证资料 协助申请 有序

深圳汉墨管理咨询有限公司

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
1.目的
为了**生产和服务设施处于正常使用状态，以满足质量食品安全的要求。
2.范围
适用于公司生产车间、仓库、运输车辆、办公设备等的管理。
3.职责
3.1 生产部负责设备设施归档管理；
3.2 物控部负责设备设施的采购；
3.3 品控部负责生产设施维护计划的制定。
3.4 行政部负责办公设备维护计划的制定。
3.5 生产部负责生产设施的定期保养、维修和设备技术资料、档案的收集和保管。
4.定义
无
5.作业内容
5.1 设备设施采购
5.1.1 生产部和物控部根据工作需要提出生产或服务设施的采购申请，填写《采购单》，总经理批准后生效。
5.1.2 物控部采购人员按照《采购单》的要求进行采购，购置申请人协助采购。在确认所采购产品符合性能、规格的要求后，出具产品合格证书。
5.2 设施设备验收及建帐：对新购置的设施、设备，由物控部及使用部门人员进行验证，验收中发现的问题由采购人员及时与供应商联系直到终解决。验证完毕，由物控部在《设备设施清单》中记录。
5.3 设备设施的标识和资料管理
5.3.1 物控部应对所有生产及服务设备应进行编号，明确责任人并将技术资料妥善保管。
5.3.2 设备的编号
数字序号排序：01、02、……50
5.4 生产设施的使用管理及日常保养
5.4.1 物控部针对不同的生产设施制定《设备设施维护维修规范》，经总经理批准后执行。
5.4.2 生产人员严格按《设备设施操作规范》进行操作、日常保养及清洁卫生，记录于《机器设备清洁消毒检查表》。
5.5 生产设施的定期保养。
5.5.1 物控部针对不同的生产设施制定《设备设施维护计划》，经总经理批准后执行。
5.5.2 物控部人员依据《设备设施维护维修规范》安排，定期对设施进行检查保养，并记录于《设施保养/维护记录表》中。

本手册引用了下列标准。在手册发布时，这些标准均为有效版本，在使用本手册时，将依所有标准的修订而采用版本。
1. ISO9000 质量管理体系---基本和术语
2. ISO9001 质量管理体系---要求
3. 《*共和国食品安全法》
4. 国家标准GB14881 《食品企业通用卫生规范》
5. 《食品安全管理体系  食品链中各类组织的要求》GB/T22000

本公司建立、实施并保持《风险和机遇应对控制程序》，确保对风险有效控制。
根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的应对措施，包括风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新规划，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量和食品安全管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

1.目的
控制生产过程，预防影响食品安全危害的产生，**终产品的质量和食品安全。
2.范围
适用于生产过程中人员、设备、材料、加工方法、环境、标签等的控制。
3.职责
3.1 品控部对车间、工序、个人的工作进行监督、检查和考核，协助HACCP小组对HACCP方案进行验证。
3.2 生产部负责组织日常生产工作。
3.3 品控部负责生产过程中的原料、辅料、半成品、成品检验。
4.定义
无
5.作业内容
5.1   生产计划
5.1.1 生产部负责人根据合同评审的结果及客户订单制订《日生产计划》，以日计划安排生产；车间负责统计每天的产量，以《生产记录表》的形式反馈给生产部，生产部统计每日生产的完成情况，作为制订下月计划的参考。
5.2   生产前的准备
5.2.1 生产部负责人和品控人员，每班前依据当天的《日生产计划》，对以下内容进行核对：
A、当班生产所需要原料、内外包装材料数量和质量是否满足要求；
B、生产设备、计量仪器是否处于正常状态，工器具是否满足要求；
C、车间内外环境是否满足生产要求；
D、生产工人数量是否足够和精神状况是否良好；
E、《产品配方》和《工艺书》是否得到确认。
核对后生产部负责人和品控人员在《日生产计划》确认栏内签字。
5.2.2仓库员在领取原料前，依据《日生产计划》，仔细计算原料领用量，填写《原料库原料发放单》。不得**量领料，避免增加退库量，以节省人力物力。
5.2.3 仓库管理人员在原料发放前，按《原料库原料发放单》上的原料名单，仔细检查：
A、外包装是否完整，退库原料包扎完好；
B、是否在有效期内；
C、是否有异味、结块、变色等现象。
5.2.4 生产前的清洁卫生工作：生产部主管在生产前组织生产人员按GMP的要求，做好清洁卫生工作。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后，下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式，也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式：组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施，当正常运行起来之后，再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然，具体实施哪些过程，其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点：对变化可以逐渐导入，不致影响正在进行的运作。
缺点：QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式：组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说，要实施新的过程和程序，原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点：避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点：可能会影响正在进行的运作，甚至会有破坏性后果，陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时，便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求，欲进行认证的组织首先要向认证机构提供下列信息：
A）员工数，公司地址；
B）认证范围；
C）产品或服务设计责任；
D）进行认证的现场；
E）外部场所活动；
F）已获得的质量管理体系认证；
G）质量手册（包括每一个要审核的现场）；
H）内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据；
I）适用的法律法规和其他要求；
J）至少前3个月的运行业绩趋势。