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FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。
激光设备FDA认证找欧华检测,美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
辐射类电子产品的种类有:
:X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或超声辐射热治疗仪,微波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器;
非:微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口机器,激光CD播放机;
电子产品辐射定义为:
—任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射;
—电子产品工作时从电子线路中产生的音频、次声、超声波的辐射。
美国食品药品(FoodandDrugAdmistraton简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。
FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,产品获得FDA的认证,是出口美国市场的“通行证”。
常见的激光产品
1.音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD,蓝光,HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;
2.许多条形码阅读器;
3.印机,复印机,传真机;
4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位;
5.用于电话,视频和计算机网络的光系;
6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系。
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光、激光、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
激光类产品为什么要做FDA认证
通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关,并在美国市场进行销售。
联系电话是400-8788-298,
主要经营深圳市欧华检测技术有限公司专业从事FDA认证、MSDS报告、ROHS认证、欧盟CPNP、CE认证、沙特SABER认证等;严格按照国际标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理。。