第二类消毒产品卫生安全评价报告有效期 详细介绍

  • 2025-02-21 22:31 51010
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广州市微生物研究所集团股份有限公司

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广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构,主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发,经认定批准为广州市。
消毒产品卫生安全评价报告备案是在当地卫计委网站上传资料,需准备以下资料:
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论),报告要有CMA;
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的文件及报关单;
(六)产品配方;
(七)消毒器械元器件、结构图。
第二类消毒产品卫生安全评价报告有效期
消毒产品生产企业的卫生监督内容
当地卫生监督部门或机构主要对消毒产品生产企业进行以下卫生监督:
• 消毒产品及生产企业卫生许可;
• 生产条件(生产皮肤黏膜消毒剂&抗抑菌制剂&卫生用品需要净化车间、生产车间需通风设施、生产车间需防爆设施),生产过程(是否执行标准操作规程和管理制度,是否添加国家规定禁用的物质);
• 使用原材料卫生质量;
• 消毒产品和物料仓储条件;
• 消毒产品从业人员配备和管理情况;
• 消毒产品卫生质量:出厂检验;
• 卫生安全评价报告+说明书标签。
第二类消毒产品卫生安全评价报告有效期
消毒产品标签说明书管理规范
适用对象:适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品;
基本要求:应当真实,不得有虚假夸大,不得有明示或暗示对疾病的作用和效果的内容(抗抑菌制剂);
产品标识和名称:应采用中文标识;产品名称应符合 《健康相关产品命名规定》,包括商标名(或名)、通用名、属性名;
未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可编号(如消毒食品)。
第二类消毒产品卫生安全评价报告有效期
消毒产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的要求应等同于国产消毒产品)
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
广东省微生物分析检测中心是在广东省微生物研究所基础上挂牌成立的具有立法人地位和第三方实验室地位的第三方检测机构。


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