CPNP通报 阳江爽肤水CPNP认证检测

CPSR报告-化妆品安全报告
1.什么是化妆品安全报告(CPSR)?
答:欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提品安全报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容，其包括两个主要部分：部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知或严重和其它产品信息。第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
2.什么样的产品需要进行化妆品安全报告？
答：所有化妆品。根据欧盟法规定义根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
3.哪些化妆产品需要提供CPSR化妆品安全报告？
所有化妆品。例如：粉饼，粉底液，遮瑕膏，定妆粉，蜜粉，腮红，唇彩，唇膏，口红，眼影，睫毛膏，眼线笔，眼线液，眼线膏，指甲油，卸甲水，爽肤水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，护肤精华，BB霜，隔离霜，护手霜，卸妆油，卸妆水，面膜，洗发水，护发素，染发膏，发膜，沐浴露，身体乳，防晒霜，香水等等。
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化妆品FDA认证/注册怎么做
1、化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后（30天内）；
2、化妆品产品注册需要有1000美金的出口之后，但是实际上FDA无法核对；
3、对于药品有化妆品功能的是否可以做化妆品注册？
4、可以进行化妆品注册，但是这并不能豁免其需要同时满足药品的相关要求的职责。
办理化妆品的FDA相对来说比较简单，企业提供企业信息以及产品成分表（中英文）就可以了。
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说到化妆品FDA认证，不得不提起化妆品自愿注册计划（VCRP）。
1、化妆品自愿注册计划（VCRP）
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生 产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
2、参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与FDA认证VCRP或 获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：
（1）获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆 品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商 ，如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。
（2）避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留，如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发 现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在 产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险，帮助 零售商识别有安全意识的生产商，零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过，虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库，如果你 提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

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CPNP通报（CPNP注册）责任人必须通过数据库向会通报每种化妆品，此数据库目前已经投入使用。会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。不再需要在化妆品的销售国进行单通报。
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根据新欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009第13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始，化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构（用于市场，市场分析，评估和消费者信息），成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构（用于目的）。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场痘痘贴欧盟CPNP注册联系
egal Basis for Notification (CPNP)欧盟化妆品法规1223/2009，第13条：在化妆品产品投放市场前，产品责任人应以电子版的方式向欧盟会提交下列信息...... 1.在欧盟会层面的统一备案 2.投放市场的新产品及市售产品均要求备案 3.备案是产品责任人和分销商的义务备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督，市场分析，评估和作为消费者信息。一、产品备案内容1.产品类别2.产品名称3.责任人-名称和地址4.原产国（仅对进口产品）5.产品销售的成员国范围6.必要情况下的联系人信息7.纳米材料-识别，暴露情况8.CMR（致癌性，致突变性和生殖毒性）物质（1A和1B类）识别9.框架配方10.原始标签（只提供一次）11.原始包装的照片-如果清晰易读（只提供一次）

皮肤使用产品
面部护理产品（除开面膜）0      面膜0     唇部护理产品0   手部护理产品0
脚部护理产品0     身体护理产品0     外用私密部位使用产品0     化学去皮产品0    物理去皮产品0
皮肤产品0   其他皮肤护理产品0  （必须提供推荐使用名称）_________
香皂/肥皂 0   沐浴产品0    卸妆产品0    外部私密部位清洁产品0  其他皮肤清洁类产品0  （必须提供推荐使用名称）_________
化学脱毛产品0     物理脱毛产品0     其他体毛去除产品（必须提供推荐使用名称）________
体毛漂白产品0
含止汗药活性物质的除臭产品0    不含止汗药活性物质的除臭产品0
剃须产品 0    剃须前/后产品0    其他剃须产品0  （必须提供推荐使用名称）_______
粉底0    遮瑕膏/遮瑕霜0     其他面部化妆用产品0 （必须提供推荐使用名称）_______
睫毛膏0    眼影0    眉笔0   眼线液0   其他眼部用产0（必须提供推荐使用名称）_______
唇膏0    唇膏遮掩产品0    其他唇部用产品0（必须提供推荐使用名称） _______
人体涂料/绘彩（包括狂欢节化妆用品）0      其他化妆品用产品0  （必须提供推荐使用名称）______
水醇基香水0    非水醇基香水0
太阳晒前/后用产品 0     防晒产品0     仿晒产品0
其他皮肤用产品0  （必须提供推荐使用名称）______

出口欧盟化妆品CPNP注册通报
化妆品安全报告和毒理风险评估（TRA）的区别如下：
化妆品安全报告包括两个部分，其中 B 部分（安全评估）与之前的毒理风险评估（TRA）相似。新增的 A 部分包括了多项测试的审核和评估，并且每一个成分需建立相应的毒理学档案（Toxicological Profile of Substance）并计算安全系数（Margin of Safety）。
另外需要同时考虑化妆品中单一组分的毒性和评估混合物效应所产生的综合毒性；需要注意到化妆品正常的使用方式和衡量可预见的使用情况，如唇彩的吞噬和儿童的使用方式；需要判断化妆品对于不同年龄阶段和状态人群的影响，如婴儿、儿童、老年人和孕妇等；需要进行法规符合性检查（指令附录中禁用、限用和准用物质清单, CLP法规中的 CMR）并给出合适的警示标签；需要根据新的毒理学研究进展，风险评估方法和意见进行评估；需要同时评估和衡量化妆品组分，成品和杂质的毒性和风险。