上海泽威,获得了欧盟公告机构签发的合作授权书,有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时,与**多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提供检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
FDA认证设备*和放射线保护健康中心:
该中心在确保新上市的器械的*和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等**过八万种各种类型的器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还全国范围内的服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的*标准。
根据风险等级的不同,FDA将器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。FDA将每一种器械都明确规定其产品分类和管理要求,而FDA器械产品目录已收录**过1,700多种产品。任何一种器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
FDA认证生物制品评估和研究中心:
该中心那些能够预防和疾病的生物制品,因此比化学综合性药物更加复杂,它包括对血液、血浆、疫苗等的*性和有效性进行科学研究。
FDA认证评估和研究中心:
该中心旨在确保药和非药的*和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种以确保产品满足不新的高标准。同时,该中心还电视、广播以及出版物上的的广告的真实性。严格,提供给消费者准确*的信息。
我们的认证服务遍及**,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。