顾问可信 食品安全**标准认证 武汉食品安全体系认证申请

深圳汉墨管理咨询有限公司

人员职责
1部门负责人验证职责
1.1 负责本部门验证项目的组织协调工作。
1.2 负责本部门有关验证的培训工作。
1.3 协调完成其它部门验证中与本部门有关的验证工作。
1.4 负责验证文件的审核工作。
2 QA验证职责
2.1 参与本人工作范围内的所有验证。
2.2 监督是否按批准的验证方案进行验证。
2.3 负责验证后状态的日常工作。
3 QC验证职责
3.1 负责验证项目的取样及检验工作。
3.2 参与本人工作范围内的所有验证。
4 操作工验证职责
4.1 参与本工序的验证，负责验证试验的操作。
4.2 负责验证后状态的日常工作。
公司制定了《标识和可追溯性控制程序》，规定了在原料采购验收、产品销售阶段的标识，记录，及记录保存时间。现场标识记录保持良好，标识清晰易于识别
有《突发事件准备和响应控制程序》，已做过演练，并有相应记录
建立了流程图、过程步骤和控制措施的描述，并进行了验证，危害分析需要的信息中包含有食品安全小组成员信息
成立了HACCP小组，并覆盖了所需要的学科
对生产、交付方式、包装贮存条件、使用方法、相关法律均作出说明，《HACCP计划》中还包含有原料和终产品特性说明

制定了《人力资源控制程序》规定了人员要求、培训、录用等内容。公司制定了《岗位能力要求》明确了与食品安全和质量相关能力的要求。
制定了《年度培训计划》并且有培训记录，培训效果评价达到培训效果。人员档案显示人员能力与《岗位能力要求》相符
公司各部门、岗位职责明确，具体规定见《食品安全管理手册》5.3及附录食品安全管理体系职能分配表，人员按规定签订劳动合同，符合要求

在策划食品安全管理体系时，组织应考虑到 4.1 所 提及的因素和 4.2、4.3 所提及的要求，并确定需 要应对的风险和机遇，以: 
a)确保食品安全管理体系能够实现其预期结果; 
b)增强有利影响; 
c)预防或减少不利影响; 
d)实现持续改进。 
 体系策划时，进行了风险评价，考虑了内外部环境、相关方需求，编制了风险与机遇识别表，并针对性制定了措施，措施合理，得当，并将分析结果汇编成风险评估报告，符合要求。

建立了文件化程序文件《纠正措施管理程序》，制度中规定了如何实施纠正措施和预防措施等，符合要求。
公司依据标准建立的管理体系要在实际运行中证实其有效性，通过公司方针的建立、目标的实施、审核结果、数据分析的结果，采取必要的改进、纠正和预防措施，不断提高管理和活动效率，提高服务的水平，增强顾客满意度，并通过管理评审，建立自我完善机制，持续改进管理体系的有效性。
查纠正预防措施情况，记录：不合格项报告，基本符合。
1.目的：通过对计算机化系统进行验证，以证实该过程实现所策划的结果的能力。
2.范围：适用于本公司生产和质量管理过程中所有计算机化系统的验证。
3.术语或定义：
3.1黑盒测试：将系统(软件和硬件)看作不能打开的黑盒，在不考虑系统内部结构和特性的情况下，测试者只依靠系统需求说明书，从可能的输入条件和输出条件中确定测试数据，也就是根据系统的功能或外部特性，设计测试用例(例如功能测试)。
3.2白盒测试：即结构测试或逻辑驱动测试。这种测试允许测试者考虑系统的内部结构，并根据系统内部结构设计测试用例，而不考虑系统的功能。
3.3安装确认：确认系统的安装符合设计标准，并对所需要的软件及硬件的技术资料、图纸、操作手册等文件进行确认。
3.4运行(操作)确认：确认系统的各项运作功能符合用户需求标准。系统运行确认应在一个与正常工作环境隔离的测试环境下实施，但应模拟生产环境。
3.5性能(工艺)确认：确认系统运行过程的有效性和稳定性，应在正常生产环境下进行测试。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定(如对生产出的产品质量各项特性进行测试)，测试应在正常生产环境下(相同条件下)重复三次以上。