哈尔滨IATF16949认证审核

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

1.目的
规范中心管理技术服务项目的实施和管理，有效控制项目质量和进度，实现项目总体目标。
2.适用范围
本程序适用于响应管理技术服务请求，组织实施管理技术服务工作。当由其他部门实施管理服务项目管理时，项目管理部门应参照执行。
企业管理技术服务、实施项目运作和管理过程中涉及的有关事项，凡在本程序中提及的，均遵照本程序的规定进行管理。
3.定义
管理技术服务：根据客户需求定制，详细确定工作范围、工作任务、工作成果、里程碑、项目计划、项目组织结构与人员职责、项目管理方法和风险评估等。主要工作包括培训、管理技术、体系建设、体系运行、QS申报，管理改进专项服务以及导入绩效管理模式项目等。
开展PFMEA的时机：
PFMEA旨在及早识别出潜在的失效，因此PFMEA应在以下情况下开展：
在过程设计概念形成，设计方案初步确定时开始PFMEA；
在过程设计的各个重要阶段，对PFMEA进行评审、修改；
在过程设计文件完成之后完成PFMEA工作；
在进行过程设计修改时对PFMEA进行重新评审和修改。
PFMEA活动的实施：
由工程、生产、品管、生管、制造相关人员成立多方论证小组。
多方论证小组根据过程流程图、特性清单、产品技术要求、过程特性参数、制造和装配要求和现有的PFMEA资料对过程潜在失效模式及后果进行分析。
按下列要求填写PFMEA表格：
FMEA 编号：按过程号编号
项目名称：填入所分析项目的名称。如零件/系统
设计责任部门：填入产品设计部门和/或小组名称
编制者：填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称。
车型年：填入设计将要应用或影响的车辆年/项目（如已知）。
关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应**过产品加工图完成的日期。
FMEA日期：填入编制FMEA初稿的日期及新修订的日期。
主要参加人：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）。
设计功能要求：简单描述被分析的产品或零件的功能和使用特性，若设计中包括许多具有不同失效模式的特性，应把这些行性作为立的一项列出处理。
潜在失效模式：是指零部件可能发生的不符合设计功能的失效形式，是对具体特性不符合要求的描述，它可能是引发上一级系统失效的起因，也可能是下一级零部件失效的后果。在FMEA准备中，应假定提供的零件/材料是合格的。
潜在失效后果：是指失效模式对顾客感受到的功能的影响。在这里，顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、代理商、终用户。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（如噪音、工作不正常、发热、外观不良、不起作用、间歇性工作等）；若顾客是下一道工序、后续工序或工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述（如无法紧固、不匹配、无法安装、加工余量过大或过小、危害操作者、损坏设备等）。
严重度（S）：是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递增。

应建立供应链管理体系，识别关键零部件供应商，并确定合格供应商评价标准，对供应商及其关键零部件进行评价和选择，在采购活动中规范实施并进行日常监督管理。
应保留对合格供应商的评价、选择、管理记录。
应识别关键零部件供应链，在零部件总成至原材料的供应链上，掌握各材料、零件、部件的性能、成分、尺寸等技术条件状态，以及合格供应商名称，予以控制并保存。
企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制和管理。
企业应将影响车辆关键性能和功能的部件，与安全和法规性能直接相关或有关的部件和材料，作为关键零部件和材料予以控制。具体要求如下：
1、对关键零部件的界定
发动机、变速箱、副驾驶安全气囊总成、左前制动器、安全气囊控制器、驾驶座安全带、副车架总成、右前制动器、ABS控制器、副驾驶座安全带、后轴总成、左后制动器、ECU、左后安全带、转向机总成、右后制动器、制动泵及助力器、右后安全带、燃油箱总成、左前座椅总成、转向柱总成、中后安全带、主驾驶安全气囊总成、右前座椅总成、组合仪表、左传动轴总成、右传动轴总成、钥匙识别号、车身骨架（A/B/C柱、**蓬支架、车身地板等）。
2、对关键零部件供应商管理
查阅合格供方清单，关注新产品的供方、新加入的供方、出现问题的供方、不合格品率/附加运费/质量罚款较高的供方、关键总成的供方、产品出现改动的供方，是否按照规定要求进行选择评价供方，调阅相关记录；
查阅产品批准和供方评价记录，抽样3-5个关键零部件。" 供应商管理的职责划分要求有明确的文件说明或者程序文件支撑 5.5.1职责和权限
合格供应商清单（说明哪些是关键重要件） 7.4.1采购过程
供应商潜在评价管理办法、审核记录(新开发的供应商） 7.4.1采购过程
供应商业绩评价管理办法（含商务、开发和质量） 7.4.1采购过程
供应商采购协议，订单合同 7.4.1采购过程
全尺寸和全性能的检验，即产品的OTS认可报告 8.2.4产品的监视和测量
与安全、节能、环保、防盗性能直接相关或有关的部件和材料的梳理（新版特别要求）---清单 7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审
关键零部件和材料控制和管理 7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证

APQP 阶段：
建立多方论证小组即APQP 小组
小组成员包括工程部、品质部、管理部、采购部、业务部等部门人员组成。确定一个组长，主要负责全面工作，确定每一个组员的角色和职责。明确小组成员之间的接口以及保证他们之间的沟通。
组长组织小组成员定期召开会议，识别顾客需要、期望和要求，使用多方论证的方法解决问题。
形成时间进度表：
APQP 小组考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望，制定进度计划。
小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见，进度图表列出任务、安排和其他事项，每一事项具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点，以起到支持项目监测的作用。
缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进，APQP小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。
产品保证计划-可行性评审报告：
产品保证计划将设计目标转化为设计要求。APQP 小组依据顾客的需要、期望和要求制定产品保证计划，可包括以下措施：
概述项目要求：
确定可靠性、耐久性和分配目标；
评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素；
制定初始工程标准要求。
初始材料清单：APQP 小组应在产品/过程设想的基础上制定一份初始材料清单，并包括确定供应商的名单。
初始过程流程图：APQP 小组根据产品/过程设想和初始材料清单用过程流程图来描述预期的制造过程。
管理者支持：APQP 小组应在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理代表，并获得管理者代表的承诺和支持。

在产品实现过程中，应按照国家强制性标准识别关键总成、部件、材料和关键制造过程、装配过程、检验过程，并确定其控制要求。
应对生产工艺、过程监视和测量活动实施管理，管理范围至少应覆盖进货质量控制、过程质量控制、成品质量控制等方面的活动。
1、生产工艺管理
企业应将影响产品安全项、环保项、法规项等符合性的产品特性或过程参数，或者影响产品的配合/功能等符合性的产品特性和过程参数，确定为关重特性或特性。与此特性相关的工序，则定义为关重工序。
企业应制定关键、重要工序管理办法；应对关键工序、重要工序进行工艺验证，明确工艺验证方法和指标要求，并定期对工艺要求予以评审；必要时对关键工序、重要工序的过程性能、过程能力予以分析评价，并提出控制要求。
2、监视和测量文件
应对涉及重要特性、安全特性、环保特性的零部件、总成，开发编制进货检验、过程检验和监测、出厂检验的检验规范或检验书，并按规定实施检验、监视测量活动。
检验规范或检验书，应明确整车、系统、部件、零件、材料的检验或试验项目、方法、抽样频次、偏差范围、结果分析、记录及保存期限的文件化规定；对于采用验证方式进行进货检验控制的部件、零件、材料，也应在检验规范中明确予以要求。
对于不在乘用车生产工厂所开展的必要检验、试验或相关检查，应在质量计划（或生产一致性控制计划）中特别列出，并说明控制的和所在地点。
3、基本控制要求
--进货检验和试验，至少应定期开展对车身结构件材料分析和强度检验，以及发动机、电子电控系统、风窗玻璃刮水器、车门锁、车门铰链、玻璃升降器、安全带拉伸等总成和部件的性能、功能、耐久性检验和试验。
--过程检验和监测，应结合各工种工艺特点有效予以落实：
①冲压生产应对末件检验，定期对冲压模具进行全尺寸检验。
②焊接生产应对四门两盖焊合组件生产线，抽样检验焊点质量；分焊线和车身组焊线应对白车身和焊合组件抽样进行全尺寸检查，并定期进行破坏性试验，检验焊接强度、直径、焊核形状、密封胶强度。
③涂装生产应对各前处理槽液、电泳槽液进行化学分析，对烘炉温度、喷压力等参数予以。涂装下线应设置面漆质量检验站，对下线产品进行检验。
④总装生产应对装配力矩值进行控制，开班前应对手动扳手在扭矩校验仪上校验力矩值误差范围；应对气动弯角扳手、气动液压脉冲扳手、气动螺丝刀、电动螺丝刀定期校准扭矩，并保留校准记录；应对关键装配工序的拧紧力矩采用指针式力矩扳手抽样复检。
⑤发动机生产，至少应对缸体、缸盖、曲轴的动配合型面进行形位公差、尺寸公差的测量；应对出厂发动机进行磨合试验和性能检测。
热试线由磨合试验台、性能测功机、油耗检测仪、排放测试仪等组成，对所有出厂发动机进行试验验证。
⑥采用信息管理系统，将采集的零部件信息、装配数据与发动机流水号一一对应，通过内部网络将所有信息上传到工控机存储，保证装配信息过程的可追溯性。
--整车出厂检验，应开展整车质量评审、整车下线检测、整车路试检测活动。" "1、检验文件是否涉及重要特性、安全特性、环保特性的零部件和总成；
2、检验规范或检验书是否有针对性，文件是否具有可操作性；
3、文件是否易于得到，操作人员是否熟练，对文件是否理解；
4、重点关注装置的功能、性能和装配尺寸相关的标准及有关规定的符合性。
5、查问并现场查看检验设备是否充分并完好；
6、对关键工序和过程重点查看操作人员和相关设备情况；
7、查阅相关记录；
8、现场观察关重工序的操作、质控点的检验活动，是否满足作业文件的控制要求。"  7.2.1与产品有关要求的确定
3C、法规件清单
关键工序清单、关键工序作业书 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认
进货检验管理办法、进货检验记录 7.4.1采购过程7.4.3采购产品的验证4.2.4记录控制
过程检验作业书、过程记录 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认8.2.3过程的监视和测量4.2.4记录控制
项目实施过程中发生的文档、资料与质量记录，项目组长应进行备案保存。
项目文档主要包括以下内容：
信息联络单
项目实施计划／方案
项目文件资料（如管理体系结束应提供项目所形成的有效的管理手册、程序文件、*三层次文件及记录表格等。）
工作日志
项目管理控制文档
问题记录单
会议记录
来往信函
项目阶段确认书
项目培训资料等
注：培训涉及的记录执行《培训工作管理规定》中相关质量记录。
项目结束后，项目组长将全部项目文档（包括电子文档和装订后的书面文档）及时提交项目管理员，由项目管理员负责归档。